近日,天津市藥品監督管理局對無證生產急救創傷繃帶、急救止血繃帶的天津軍盾應急醫療科技有限公司開出處罰單,罰款387003.24元。 2020年12月8日,執法人員根據舉報在該公司發現有工人正在生產包裝急救創傷繃帶,當場查扣一批急救產品。2020年12月10日,天津市藥品監督管理局予以立案。經查,天津軍盾應急醫療科技有限公司在未取得第二類醫療器械產品注冊證的情況下,共計生產急救創傷繃帶3364個、急救止血繃帶3601個、急救創傷繃帶半成品2249個、急救止血繃帶半成品4050個,貨值金額129001.08元,違法所得222元。案發后天津軍盾應急醫療科技有限公司積極消除危害后果,對以上產品進行召回,至2021年3月24日全部召回。同時,當事人向購貨單位予以退款,截至2021年7月1日,只有1個單位的222元貨款未完成退款。 天津市藥品監督管理局根據《醫療器械監督管理條例》和《中華人民共和國行政處罰法》,責令當事人改正上述違法行為,并決定沒收違法所得222元;沒收急救止血繃帶3601個,急救創傷繃帶3364個,急救止血繃帶半成品4050個,急救創傷繃帶半成品2249個,用于違法生產的包裝袋5376個;處貨值金額3倍罰款,共計387003.24元。(記者萬曉東) |