中國社會科學院食品藥品產業發展與監管研究中心“中國保健食品產業發展研究課題組”日前發布的《對保健食品規范經營的觀察》(以下稱《綠皮書》)顯示，近年來，保健食品監管改革不斷推進，確立了“預防為主”“風險管理”“全過程控制”“社會共治”等科學理念，保健食品安全標準體系基本形成，產品質量安全水平不斷提高，消費者的安全意識、選擇能力和消費信心逐漸提升。

監管效率和效能顯著提升

《綠皮書》指出，保健食品生產經營中的違法違規行為不僅嚴重擾亂了市場秩序，更是危害到消費者的人身健康。監管部門開展了多次專項治理，嚴厲打擊保健食品領域中的各種違法違規行為。

2019年1月8日，市場監管總局等13個部門聯合開展整治“保健”市場亂象百日執法專項行動，加大對重點行業、重點領域、重點行為的事中事后監管力度，依法嚴厲打擊虛假宣傳、虛假廣告、制售假冒偽劣產品等擾亂市場秩序、欺詐消費者等各類違法行為。

在“百日行動”中，全國共立案21152件，受理消費者投訴舉報4.4萬次，為消費者挽回經濟損失1.23億元。2020年，市場監管總局等七部門印發《保健食品行業專項清理整治行動方案(2020-2021年)》，對違法違規行為繼續保持高壓態勢。市場監管總局以案件查辦為抓手，以日常監管為手段，嚴厲打擊保健食品非法添加、虛假宣傳、傳銷和違規直銷等違法違規行為，大力整治保健食品市場秩序。

與此同時，市場監管總局充分發揮12315熱線和全國12315平臺作用，暢通投訴舉報渠道，指導各地根據常態化疫情防控要求，堅持線上線下相結合，以志愿服務、知識競賽、視頻動畫等方式，科學有序開展豐富多樣的科普宣傳活動。

中國社會科學院食品藥品產業發展與監管研究中心主任、中國保健食品產業發展研究課題組負責人張永建指出，從保健食品監管體制改革來看，集中監管的職能和權限是重點也是難點。保健食品監管改革就是要不斷適應快速發展和變化的形勢，促進監管更加科學化、高效化和精準化。

在保健食品監管制度改革的頂層設計和制度安排中，對保健食品的監管由“分段管理”向“品種管理”轉變。根據《食品安全法》《食品安全法實施條例》，我國專門劃分設立了“特殊食品”，包括保健食品、特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方乳粉。

同時，在新一輪食品安全監管體制改革中，市場監管總局專門設立了特殊食品安全監督管理司對保健食品、特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方乳粉實施監管。通過對特殊食品實施全過程的“品種”監管，有利于提高監管的集中度和專業化，實現監管效率和效能的提升。

中國保健協會副理事長兼秘書長徐華鋒在接受《中國消費者報》記者采訪時介紹，2016年7月1日起，我國開始實行保健食品注冊與備案管理“雙軌制”，逐步形成了原料目錄管理、功能聲稱目錄管理、注冊備案管理、生產經營許可、標簽廣告管理、日常監督檢查等較為完備的監管制度體系，有力推動了保健食品產業快速發展。

統計數據顯示，截至2020年底，我國保健食品注冊和備案分別為16300余件和6500余件。其中，保健食品注冊備案雙軌制實施以來，新注冊保健食品2000余件。

法律體系不斷健全完善

科學完善的法律法規體系是保健食品產業健康發展和實施有效監管的基礎。《綠皮書》指出，市場監督管理總局成立以來，立法機關和監管部門先后制定出臺了34部法律法規，包括2個法律、1個法規、10個規章、15個規范性文件、6個指南性文件。其中，準入環節制定出臺15部法規，占44.1%;生產環節制定出臺3部法規，占8.8%;經營環節制定出臺12部法規，占35.3%。