IS09001標準的精髓是體系和過程的有效性控制和改進。關注的是質量管理體系及過程運行的有效性。提高質量審核的有效性，是強化質量審核工作的著力點，能有效地降低質量問題的重復出現，減少違規操作，強化管理制度、工藝標準、工藝規范的貫標執行，促進生產過程中員工操作行為的規范化。

    1有效性概念

    有效性在IS09001標準基礎和術語中的定義是：完成策劃的活動和達到策劃結果的程度。質量審核是一個過程，目的是為了驗證質量活動和有關結果是否符合組織計劃的安排，確保組織質量管理體系是否正確、有效實施。以及質量管理體系內的各項要求是否有助于達成組織的質量方針、目標，并適時地發掘問題，采取糾正和預防措施，為組織被審核部門、人員提供持續改進的機會，以確保組織質量管理體系得到持續不斷改進和完善。

    2影響質量審核有效性的因素

    質量體系審核是對質量管理體系運行狀況進行評價的一種重要方式，提高質量審核的有效性應把握好有以下幾個方面：

    （1）審核準則應有全面性和準確性；

    （2）做好審核方案的策劃，是確保審核項目得到有效實施的前提；

    （3）客觀、全面、準確的審核證據，是確保質量管理體系審核有效性的關鍵環節之一；

    （4）審核證據應建立在可獲得信息樣本的基礎上。抽樣的全現性與審核結論的可信性密切相關；

    （5）審核人員的素質和能力，對審核的有效性起到決定性作用。

    3分層次審核循環模式

    選用的審核方式、審核員的知識面、審核員具備的審核經驗和技能等都對審核結果和有效性有直接影響。目前，多數組織內部質量審核采用的是年度計劃拉網式滾動審核模式，實施審核時，不可能在每個方面均可發現深層次的不符合項問題或影響產品質量的隱患，同時，拉網式的審核不易突出重點，且因時間、人力、精力方面難保充足，不便于集中系統審核發現某些關鍵領域的問題，從而影響審核的有效性。為此，針對現有不盡理想的審核模式設想一個分層次審核循環模式。分層次審核循環模式如圖1所示。

    3.1設計質量審核層次

    質量管理、控制的終極目標是保障、提高和改進產品的實物質量，而產品設計是保障產品質量的首要環節。試想，如果產品本身在性能指標保證、結構設計、可靠性壽命設計、材料選用、執行標準等方面本身就存在某些質量缺陷，那有制造技術能力再強的人員隊伍，采用再好的制造工藝手段和再先進的質量管理體系能生產出高質量的產品嗎？而要客觀、準確地反映產品設計存在的質量隱患，必須要具備相關產品設計知識和實際工作經歷的人員才能達成較深層次審核發現，實現審核目的。

    3.2制造工藝質量審核層次

    若產品設計質量很高，工藝設計存在某些缺失，如編制的工藝方案不適宜、工藝文件可操作性及可度量性差、工藝參數和工藝方法與產品設計制造技術條件不符等，那操作工人有再高超的操作技能、質量意識和責任心再強，組織有再完備的質量管理體系能生產出質量可靠的產品嗎？要深層次地發現制造工藝質量問題，需要具備相關工藝知識結構和實際工作經歷的人員才能實現審核目的。

    3.3生產過程實施性審核層次

    生產過程環節多，涉及人、機、料、法、環、測量等方面，直接產出產品，直接決定產品實物質量狀態，要反映整個過程的實際質量態勢，需要投入較大的審核人力和工作量。為進一步提高審核的覆蓋面，提出了以生產工段、職能組為單位的自主審核方式。自主審核的基本思路是：各工段（組）自擬審核計劃，以日常工作涉及的工藝文件、程序文件為依據，組織本單位人員對照實際工作情況開展符合性審核，發現問題立即整改，及時消除質量隱患。要求人人參與，限定最少審核條款數，逐月輪流開展，并由質量審核專職人員對審核結果進行評價，督促、持續改進審核工作。這既體現了全面質量管理的思想，推動員工人人參與質量提高工作，在一定程度上又可及時預防生產過程質量問題的出現。分層次審核循環模式可突出并抓住審核重點。充分發揮審核人員的長處，有利于發現深層次的不符合項問題，同時，各層次間現深層次的不符合項問題，同時，各層次間的審核信息可實現共享，便于有針對性地制定新一輪審核計劃，提供新的審核思路，提高審核的有效性，促進組織實現質量持續改進的目標。

    結語

    提升質量管理水平，維系質量管理體系正常運行的最終目標是改進或提高產

編輯：foodnews