我們知道實驗室常規申請認可的大多數還是標準方法,我們多次講過對于標準方法是要做方法的證實,而非確認,非標方法才需要做方法的確認,標準方法的證實,你可以按照下列表格的內容來做。 項目 | 要求 | 備注 | 結論 | 人員 | 人員資質和數量是否滿足要求 是否經過有效的培訓 是否熟練掌握標準方法 | 提供相應的資質證明 提供培訓考核記錄 | | 設備 | 設備是否符合標準方法的要求 是否校準或檢定,是否制定校準或檢定計劃 | 提供校準檢定證書,提供檢定校準計劃 | | 耗材 | 是否配備方法規定的參考標準或參考物質 所需要的耗材是否符合方法要求并定期核查 | 提供驗收核查記錄 | | 樣品 | 是否有樣品的接收要求 儲存與處置環境設施是否滿足要求 | 提供樣品管理文件和現場條件 | | 檢測方法 | 方法規定的各項特性指標是否能夠實現 是否編制作業指導書并且便于取閱 是否符合標準方法規定的要求 | | | 環境設備 | 是否符合標準方法的要求 影響結果的環境條件是否已經文件化并進行了監控 | 提供驗證和監控記錄 | | 記錄與表格 | 記錄表格是否全面規范 能否提供典型報告和不確定度報告 | | | 結果驗證 | 是否制定質量控制記錄 | 提供結果質量控制記錄 | | 編輯:foodnews
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