暫定版本
2002 年10 月15 日出版
關于轉基因食品的20個問題
世界衛生組織
食品安全規劃
瑞士日內瓦
世界衛生組織
這些問題和解答已由世界衛生組織擬定，以應對世界衛生組織一些會員國政府就轉基因食品的性質和安全提出的問題和關注。
世界衛生組織
食品安全規劃
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1. 何為轉基因生物和轉基因食品？
轉基因生物可界定為遺傳物質（脫氧核糖核酸）已以非自然發生的方式改變的生物。該技術通常被稱為“現代生物技術”或“基因技術”，有時候也稱為“重組脫氧核糖核酸技術”或“遺傳工程”。它可使選定的個體基因從一種生物轉變為另一種生物，并且還可在不相關的物種之間轉變。這些方法用以產生轉基因植物 —然后將它們用于培植轉基因糧食作物。
2. 為什么要生產轉基因食品？
轉基因食品得以開發和銷售是因為對這些食品的生產者或消費者存在著某些感知的好處。這是指將其轉變為一種價格較低、利益更大（在耐用或營養價值方面）或二者兼具的產品。最初，轉基因種子開發者希望他們的產品獲得生產者的接受，因此集中于農民（以及更廣泛的食品工業）所重視的革新上。以轉基因生物為基礎開發植物的最初目標是改進作物保護。目前市場上的轉基因作物主要目的在于通過增強對由昆蟲或病毒引起的植物病的抗性或通過增強對除草劑的耐受性提高作物保護水平。通過將能從蘇云金芽孢桿菌這種細菌中生產毒素的基因納入糧食作物，從而實現抗蟲害抗性。這種毒素目前在農業中作為常規殺蟲劑使用，并且供人食用是安全的。長期產生這種毒素的轉基因作物已顯示在特定情況下，如在蟲害壓力大的地方，需要較少量的殺蟲劑。通過從引起植物病的某些病毒中引入一種基因，從而實現抗病毒抗性?？共《究剐允怪参镙^不易受這些病毒引起的疾病的影響，使作物產量更高。
通過從傳送抗某些除草劑抗性的一種細菌中引入一種基因，從而實現抗除草劑耐受性。在雜草壓力大的情況下，利用這些作物已造成減少使用除草劑數量。
3. 對轉基因食品的評估是否不同于傳統食品？
一般說來，消費者認為傳統食品（通常已食用數千年）是安全的。當采用自然方法開發新的食品時，食品的某些現有特性可以正面或負面方式發生改變?？梢髧沂称樊斁謱彶閭鹘y食品，但情況并非始終如此。實際上，不可采用風險評估技術對通過傳統培植技術開發的新植物進行嚴格評價。對于轉基因食品，大多數國家當局認為特定評估是必要的。已建立特定系統嚴格評價與人類健康和環境有關的轉基因生物和轉基因食品。對于傳統食品，一般不開展類似評價。因此，對這兩類食品，在投放市場銷售之前的評價程序方面存在顯著差別。世界衛生組織食品安全規劃的目標之一是協助國家當局確定應進行風險評估的食品，包括轉基因食品，并建議正確的評估。
4. 如何確定對人類健康的潛在風險？
一般說來，轉基因食品的安全性評估調查：(a)直接健康影響（毒性）；(b)引起過敏反應的趨勢（過敏性）；(c)被認為有營養特性或毒性的特定組成部分；(d)插入基因的穩定性；(e)與基因改良有關的營養影響；以及(f)可由基因插入產生的任何非預期影響。
5. 哪些是與人類健康有重要關系的主要問題？
雖然理論討論已覆蓋一系列廣泛的方面，但是辯論的三個主要問題是引起過敏反應的趨勢（過敏性）、基因轉移和異型雜交。過敏性。作為一個原則問題，除非可以證明轉入基因的蛋白產物不引起過敏，否則，不贊成從普遍引起過敏的食品轉移基因。雖然對傳統方法制備的食品一般并不檢測過敏性，但是轉基因食品測試方案已經聯合國糧食及農業組織和世界衛生組織評價。未發現與目前市場上的轉基因食品有關的過敏影響?；蜣D移。如轉入的遺傳物質對人類健康產生不良影響，將轉基因食品的基因轉移到身體細胞或胃腸道細菌會引起關注。如要轉移用于產生轉基因生物、對抗菌素具抗性的基因，則尤其如此。雖然轉移的概率低，但是，無需對抗菌素具抗性的基因而利用技術已受到最近一次糧農組織/衛生組織專家小組的鼓勵。異型雜交。將基因從轉基因植物轉移到傳統作物或相關野生物種（稱為“異型雜交”）以及將傳統種子與利用轉基因作物培植的種子產生的作物混合，可對食品安全和糧食保障產生間接影響。正如在美利堅合眾國只批準作為飼料使用的一種玉米品種的少量玉米出現在供人類食用的玉米產品中所顯示的，這是一種實際風險。若干國家已采取戰略以減少混合，包括明確分開種植轉基因作物和傳統作物的田地。對于轉基因食品上市銷售后監測、轉基因食品安全性持續監測的可行性和方法正在進行討論。
6. 如何開展對環境的風險評估？
環境風險評估包括有關的轉基因生物和潛在的承受環境。評估過程包括評價轉基因生物的特性及其在環境中的影響和穩定性，以及將發生引入的環境的生態特性。評估還包括可由新基因的插入產生的非預期影響。
7. 哪些是對環境有重要關系的問題？
有重要關系的問題包括：轉基因生物逃脫和潛在將人工基因導入野生種群的能力；在轉基因生物獲得之后基因的持續性；非目標生物（如非害蟲類昆蟲）對基因產物的敏感性；基因的穩定性；其它植物系列的減少，包括生物多樣性的喪失；以及在農業中增加使用化學品。轉基因作物的環境安全性問題因地方條件而有相當大的差別。目前的調查集中于：對有益昆蟲的潛在有害影響或更快誘發具抗性的昆蟲；新植物病原體的潛在產生；對植物多樣性和野生生物的潛在有害后果和在某些地方情況下減少使用重要的作物輪作方法；以及抗除草劑的基因轉移到其它植物。
8. 轉基因食品安全嗎？
不同的轉基因生物包括以不同方式插入的各種基因。這意味著應逐案評估各別轉基因食品及其安全性，并且不可能就所有轉基因食品的安全性發表總體聲明。目前在國際市場上可獲得的轉基因食品已通過風險評估并且可能不會對人類健康產生危險。此外，在此類食品獲得批準的國家普通大眾對這些食品的消費未顯示對人類健康的影響。不斷利用以食品法典委員會原則為基礎的風險評估并酌情包括上市銷售后監測，應構成評價轉基因食品安全性的基礎。
9. 國家如何管理轉基因食品？
各國政府管理轉基因食品的方式各不相同。在一些國家，尚未對轉基因食品進行管理。已制定法規的國家主要著重于對消費者健康的風險評估。一般說來，已對轉基因食品制定規定的國家通常還管理轉基因生物，并顧及健康和環境風險以及與控制和貿易有關的問題（如潛在檢測和標簽制度）。鑒于關于轉基因食品辯論的動力，立法可能會繼續發展。
10. 國際市場上有哪些種類的轉基因食品？
今天在國際市場上可獲得的所有轉基因作物已利用三個基本特性之一進行設計：抗蟲害損害；抗病毒感染；以及對某些除草劑耐受性。用以改良作物的所有基因均由微生物產生。作物特性批準的地區/ 國家玉米抗蟲害阿根廷，加拿大，南非，美國，歐盟耐受除草劑阿根廷，加拿大，美國，歐盟大豆耐受除草劑阿根廷，加拿大，南非，美國，歐盟（僅適用于加工）甘蘭型油菜耐受除草劑加拿大，美國菊苣耐受除草劑歐盟（僅適用于育種目的）南瓜屬植物抗病毒加拿大，美國土豆抗蟲害/耐受除草劑等。
11. 國際上進行轉基因食品貿易時會發生什么情況？
目前尚未制定特定的國際管理制度。但是，若干國際組織正在參與對轉基因生物制定協議。食品法典委員會是糧農組織/世界衛生組織負責匯編構成食品法典：國際食品法典的標準、行為守則、準則和建議的聯合機構。食品法典委員會正在對轉基因食品的人類健康風險分析制定原則。這些原則的前提強制規定在逐案基礎上開展上市銷售前評估，并包括評價（插入基因的）直接影響和（由于新基因的插入可能產生的）非預期影響。這些原則正處于制訂的后期階段并且預期于2003年7月通過。食品法典委員會原則對國家立法不產生有約束力的影響，但是特別在世界貿易組織衛生和植物檢疫措施協議中提及，并可在貿易爭端的情況下用作參考基準?？ㄋ占{生物安全議定書是對其締約方有法律約束力的一項環境條約，管制改性活生物體的越境轉移。轉基因食品如果包含能夠轉移或復制遺傳物質的改性活生物體，則屬于議定書的管轄范圍?？ㄋ占{生物安全議定書的基石是一項要求，即出口者在有意釋放到環境的改性活生物體首次發貨之前征得進口者的同意。該議定書將自第50個國家批準之日后第90天起生效。鑒于自2002年6月以來登記的加快交存，可能在2003年初生效。
12. 國際市場上的轉基因產品是否已通過風險評估？
目前在國際市場上的轉基因產品均已通過由國家當局開展的風險評估。這些不同的評估在總體上遵循相同的基本原則，包括環境和人類健康風險評估。這些評估是透徹的，它們未表明對人類健康有任何風險。
13. 為什么在一些政治家、公眾利益團體和消費者中間，尤其在歐洲，對轉基因食品存在擔憂？
自1990年代中期在市場上首次引入一種重要的轉基因食品（抗除草劑大豆），在政治家、積極分子和消費者中，尤其在歐洲，對此類食品的擔憂不斷增多。這涉及若干因素。在1980年代后期 —1990年代初期，數十年分子研究的結果達到了不受專利權保護的狀態。在此之前，消費者通常并不十分了解該研究的潛力。就食品而言，由于消費者感到現代生物技術正導致產生新的物種，他們開始懷疑安全性。消費者經常問，“這對我有什么好處？”。就藥品而言，許多消費者更容易接受生物技術有益于他們的健康（如改進治療可能性的藥品）。就引入歐洲市場的第一批轉基因食品而言，這些產品對消費者無明顯的直接好處（不便宜，不增加保存期，味道并不更美）。轉基因種子造成每一耕地面積更高產量的潛力應導致更低的價格。但是，公眾的注意力已集中在風險 – 效益狀況的風險一邊。在歐洲，由于1990年代后半期發生的與轉基因食品無關的若干次食品恐慌，消費者對食品供應安全性的信心已顯著下降。這也已對關于轉基因食品可接受性的討論產生影響。消費者已從消費者健康和環境風險方面對風險評估的有效性提出疑問，特別注重于長期影響。消費組織辯論的其它議題包括過敏性和抗微生物抗性。消費者的擔憂已引起討論對轉基因食品加貼標簽使能作出知情選擇的可取性。同時，已證實，要測出食品中微量轉基因生物是困難的：這意味著往往不能測出極低濃度。
14. 這一擔憂如何影響轉基因食品在歐洲聯盟的上市銷售？
公眾對轉基因食品和轉基因生物的擔憂已在總體上對轉基因產品在歐洲聯盟上市銷售產生重要影響。實際上，它們已造成所謂暫停批準轉基因產品投放市場。一般說來，轉基因食品和轉基因生物的上市銷售是廣泛立法的主題。自1990年代初期以來，已制定共同體法規。核準向環境釋放轉基因生物的程序是相當復雜的，并且基本上需要成員國與歐洲委員會之間取得一致意見。在1991年和1998年之間，委員會的一項決定批準18種轉基因生物在歐洲聯盟上市銷售。自1998年10月以來，未給予進一步授權，并且目前有12項申請尚待審理。一些成員國已援引保障條款以暫時禁止轉基因玉米和甘蘭型油菜產品在其國家投放市場。目前有9個案例正在審查之中。其中8個案例已由植物科學委員會進行審查，委員會認為在所有案例中，成員國提交的資料不能證明它們的禁止是合理的。在1990年代期間，管理框架得到進一步擴展和完善，以應對公民、消費者組織和經濟從業者的合理擔憂（在問題13之下描述）。一項修訂的指令將于2002年10月生效。它將就向環境釋放轉基因生物方面的風險評估、風險管理和決策過程更新和加強現有規則。新的指令還預見到對與轉基因生物和環境之間互相作用有關的長期影響進行強制監測。在歐洲聯盟，對現代生物技術產生的產品或含有轉基因生物的產品必須履行加貼標簽。立法還處理轉基因物質意外污染傳統食品的問題。它對由基因改良造成的脫氧核糖核酸或蛋白質推行1%的最低限值，低于這一限值，則不需要標簽。2001年，歐洲委員會就轉基因生物的可追蹤性通過了兩項新的立法提案，強化目前的標簽規則并對食品和飼料中的轉基因生物以及對有意將它們釋放到環境簡化批準程序。歐洲委員會認為，以現有法規為基礎的這些新的提案旨在處理成員國的關注問題和樹立消費者對批準轉基因產品的信心。委員會期望，這些提案的通過將為在歐洲聯盟繼續批準新的轉基因產品鋪平道路。
15. 在世界其它地區對轉基因食品公開辯論的情況如何？
將轉基因生物釋放到環境和轉基因食品的上市銷售已在世界許多地區引起公開辯論。這一辯論有可能繼續，可能在生物技術的其它利用（如在人類醫學）及其對人類社會的后果這一更廣泛的范疇內進行。即使正在辯論的問題通常很相似（成本效益，安全性問題），但是辯論的結果因國家而異。關于轉基因食品的標簽和可追蹤性等問題，作為處理消費者關注的一種方法，迄今尚未取得共識。這在過去幾年食品法典委員會內討論期間已變得明顯。雖然缺乏對這些主題的共識，但是已就協調關于風險評估的觀點取得重大進展。食品法典委員會即將通過關于上市銷售前風險評估的原則，并且卡塔赫納生物安全議定書的規定也顯示國際級日益增多的了解。最近，南部非洲的人道主義危機已引起對利用轉基因食品作為緊急情況下食品援助的注意。該地區若干國家政府提出關切，涉及環境和食品安全恐懼。
雖然在一些國家對去殼谷物的分配已找到切實可行的解決辦法，但是其它國家已限制利用轉基因食品援助和獲得不含轉基因生物的商品。
16. 世界各地區人們的反應是否與對食品的不同態度有關？
視世界的地區而定，人們往往對食品有著不同的態度。除營養價值之外，食品通常有著社會和歷史內涵，并且在某些情況下可具有宗教重要性。食品和糧食生產的技術改良可在消費者中間，尤其在缺乏關于風險評估工作和成本/效益評價的良好交流的情況下，引起負面反映。
17. 對農民擁有其作物的權利是否有影響？
是的，知識產權可能是關于轉基因食品的辯論中的一項內容，對農民的權利有影響。對知識產權，尤其是《與貿易有關的知識產權協定》（世界貿易組織下涉及與貿易有關的知識產權的一項協定）的專利權義務，已根據它們對進一步獲得作物多樣性的后果開展討論。在醫學中利用基因技術這一相關主題方面，世界衛生組織已審查知識產權與平等獲得遺傳資源和利益共享之間的沖突。該項審查已考慮潛在的壟斷問題以及對人類醫學基因序列領域新的專利條例的懷疑。這些考慮可能也影響關于轉基因食品的辯論。
18. 為什么某些團體擔憂化學工業對農業日益增長的影響？
某些團體對它們認為的幾個化學公司對種子市場不可取的控制程度感到擔憂。從作物保護良好規范方面以及從整個社會的視角和依附于食品的價值觀念來看，可持續農業和生物多樣性可從利用一系列豐富的作物中獲得最大益處。這些團體害怕，由于化學工業在種子市場的利益，農民使用的品種范圍可能縮小至主要為轉基因作物。這將影響一個社會的口糧籃以及從長遠影響作用保護（例如，形成抗蟲害抗性和耐受某些除草劑）。專一使用耐受除草劑的轉基因作物還會使農民依賴這些化學品。這些團體害怕化學工業在農業發展中占據主導地位，這是一種它們并不認為可以持續的趨勢。
19. 在轉基因生物領域可預期有哪些進一步發展？
未來轉基因生物可能包括增強抗病或抗旱的植物，營養素水平增高的作物，強化生長特性的魚類以及產生重要藥用蛋白質如疫苗的植物或動物。在國際級，在糧農組織和衛生組織2000年和2001年組織的專家協商會以及食品法典委員會用生物技術生產的食品特設專題小組以后的工作中可找到對新發展的反應。此項工作已造成從總體上改進和統一轉基因食品風險評估的框架。諸如評價轉基因食品過敏性或用轉基因微生物生產的食品安全性等特定問題已包括在內，并且由糧農組織和衛生組織組織的一次專家協商會將于2003年注重于轉基因動物產生的食品。
20. 世界衛生組織正在開展哪些工作以改進對轉基因食品的評價？
世界衛生組織將在轉基因食品方面發揮積極作用，主要基于兩個理由：(1)公共衛生可從生物技術的潛力，例如從增加食品的營養素成份、降低過敏性和更有效的糧食生產中獲得巨大好處；以及(2)同樣在全球級有必要審查消費通過基因改良生產的食品對人類健康的潛在負面影響。顯然，現代技術如要構成在生產食品的方式方面一項真正改進，必須對其進行透徹評價。此類評價必須是全面的，包括一切的，不能停留在以前分散的不一致的評價系統，只孤立地注重于人類健康和環境影響。因此，世界衛生組織正在開展工作以提出對評價轉基因食品的更廣泛觀點，從而能考慮其它重要因素。對轉基因生物和轉基因產品的這一更為全面的評價將不僅審議安全性，而且審議食品保障、社會和倫理問題、獲取以及能力建設。在這一新方向方面的國際工作以這一領域其它主要國際組織的參與為先決條件。作為第一步，世界衛生組織執行委員會將于2003年1月討論世界衛生組織一份涉及這一主題的報告內容。該報告正與其它主要組織合作編制，主要是糧農組織和聯合國環境規劃署。希望這份報告可構成今后行動的基礎，以實現對某些轉基因食品的更為系統、協調、多組織和國際評價。 |
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