為加強獸藥產品說明書管理，保障安全用藥，我部組織編制了《中國獸藥典》（2010年版）收載品種的說明書范本，并編纂為《獸藥產品說明書范本（第一冊）》、《獸藥產品說明書范本（第二冊）》和《獸藥產品說明書范本（第三冊）》（以下簡稱《范本》），現予發布，并就有關事宜公告如下。
一、《范本》是獸藥產品標簽和說明書編制、審批和監督執法的依據，自本公告發布之日起執行。
二、獸藥產品的標簽按照《獸藥標簽和說明書管理辦法》及《獸藥標簽和說明書編寫細則》有關規定和要求編制，有關項目內容應當以說明書內容為依據，標簽內容不得超出說明書規定內容范圍。
三、自本公告發布之日起，獸藥生產企業申請核發獸藥產品批準文號，應當按照《范本》內容編制相應產品的標簽和說明書。
四、本公告發布前已獲批準的獸藥產品標簽和說明書，其內容不符合《范本》要求的，獸藥生產企業應當按照《范本》內容自行修改，印制新的標簽和說明書。原標簽和說明書，獸藥生產企業可繼續使用至2014年2月28日，此前使用原標簽和說明書生產的獸藥產品，在產品有效期內可繼續銷售使用。
農業部
2013年10月14日 |
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