發布單位	山西省食品藥品監督管理局 山西省食品藥品監督管理局	發布文號	晉食藥監辦法〔2016〕183號
發布日期	2016-10-12	生效日期	2016-10-12
有效性狀態		廢止日期	暫無
屬性	其他	專業屬性	其他
備注	http://www.shxda.gov.cn/structure/zwgk/wjtz/wjtz_zw_29111_1.htm

各市食品藥品監督管理局，省局機關各處室，各直屬事業單位：

　　為貫徹落實中共中央、國務院《法治政府建設實施綱要（2015—2020年）》、《中共山西省委關于貫徹落實黨的十八屆四中全會精神加快推進法治山西建設的實施意見》、《山西省人民政府關于加快推進法治政府建設的實施意見》和國家食品藥品監管總局《關于全面加強食品藥品監管系統法治建設的實施意見》，深入推進全省食品藥品監管部門依法行政，結合監管實際，就全面推進食品藥品監管法治建設制定本實施意見。

　　一、指導思想和目標

　　全面貫徹落實黨的十八大和十八屆二中、三中、四中、五中全會，高舉中國特色社會主義偉大旗幟，以馬克思列寧主義、毛澤東思想、鄧小平理論、“三個代表”重要思想、科學發展觀為指導，深入貫徹習近平總書記系列重要講話精神，堅定不移走中國特色社會主義道路，按照基本建成職能科學、權責法定、執法嚴明、公開公正、廉潔高效、守法誠信的法治政府的總目標和加快推進法治山西建設的總體要求，深入推進食品藥品監管依法行政，增強領導干部依法行政意識和能力，培育法治思維，運用法治方法，把法治要求貫徹于食品藥品監管工作的各個方面，到2020年，基本建成職能清晰、執法嚴明、公開公正、廉潔高效的食品藥品監管部門。

　　二、主要任務和具體措施

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　　1.完善食品藥品監督管理地方法規和規章體系。積極推動并配合做好涉及食品藥品監管職能的地方性法規和政府規章的制修訂工作。堅持科學、民主、公開立法，完善公眾參與食品藥品監管制度建設的機制，豐富公眾參與制度建設的形式，拓寬征求意見的渠道，使地方性法規和政府規章能夠準確反映市場經濟發展和市場監管工作規律，充分體現人民群眾的合理訴求和合法權益。加快完成《山西省食品生產加工小作坊和食品攤販監督管理辦法》的修訂。

　　2.加強規范性文件制定與管理。完善規范性文件制定與管理程序規定，推進規范性文件制定與管理工作規范化、科學化。規范性文件不得設定行政許可、行政處罰、行政強制等事項，不得減損公民、法人和其他組織合法權益或者增加其義務。涉及公民、法人和其他組織權利義務的規范性文件，應當按照法定要求和程序予以公布。未經公布的，不得作為監管執法的依據。全省各級食品藥品監管部門制定的規范性文件應當經部門法制機構合法性審查，按規定向政府法制部門備案，并抄送上級食品藥品監管部門。

　　3.規范和完善食品藥品安全監管行政決策機制。建立健全行政決策機制，把公眾參與、專家論證、風險評估、合法性審查、集體討論決定確定為重大行政決策法定程序，確保決策制度科學、程序正當、過程公開、責任明確，做到科學決策、民主決策、依法決策。加強行政決策前的調查研究工作，掌握實情，綜合分析，權衡利弊，廣泛收集各方意見，做好決策前方案擬定和選擇的基礎性工作。建立健全決策跟蹤反饋和責任追究制度，定期對決策的社會效果和執行情況進行跟蹤反饋，并適時調整和完善。建立重大決策聽證、論證制度，完善行政決策內部規則。對一般性工作事項和重大決策事項要進行合理界定。除依法應當保密外，行政決策的事項、依據、程序和結果應當公開。重大行政決策要進行合法性審查，未經合法性審查或者經審查不合法的，不得提交討論和作出決定。對于專業性較強的行政決策，應當事先組織專家進行必要性和可行性論證。對于涉及面廣、影響較大、與他人有利害關系或與人民群眾利益密切相關的行政決策，應當向社會公布，公開組織聽證會、論證會，廣泛聽取意見，實現行政決策的民主化、科學化。

　　4.建立法律顧問制度。建立以監管部門法制機構人員為主體、吸收法學專家和律師參加的法律顧問隊伍。探索發揮法律顧問作用的有效途徑，充分利用法律顧問的專業法律知識，為重大決策審查、行政復議案件、行政訴訟案件的預防和處理、涉法知識培訓、重要合同和文件審查等提供法律支持。在討論、決定重大行政決策事項前，認真聽取法律顧問的法律意見。在起草、論證有關法律法規規章草案和規范性文件工作中，應當請法律顧問參加或者聽取法律顧問的意見。對依照有關規定應當聽取法律顧問的法律意見而未聽取的事項，或者法律顧問認為不合法不合規的事項，不得提交討論和作出決定。2018年年底前，全省各級食品藥品監管部門普遍建立法律顧問制度。

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　　5.深入推進食品藥品行政審批制度改革。堅持放管結合、放管并舉，依法取消、下放和調整審批事項，并及時向社會公布。對保留的行政審批事項，實行目錄制管理，統一審批標準，簡化審批手續，規范審批流程；所有行政審批事項都嚴格按法定時限辦結。進一步發揮網上審評審批優勢，逐步擴大網上審評審批范圍，提高審評審批效能。落實有關對取消和下放行政審批事項加強事中事后監管的意見，加大對取消下放的行政審批事項事中事后監管力度，確保“接好管好”，確保行政審批改革有序推進。

　　6.推行食品藥品監管權力清單、責任清單制度并實施動態管理。全省各級食品藥品監管部門建立權力清單、責任清單制度，明確執法職能、法律依據、實施主體、職責權限、管理流程、監督方式、責任事項、責任主體和責任方式等事項，消除權力設租尋租空間。2016年年底前，全省各級食品藥品監管部門按照同級政府有關行政審批制度改革的要求，將權力清單和責任清單向社會公開，并根據法律法規立改廢進行動態調整。

　　（三）堅持嚴格、規范、公正、文明執法

　　7.強化行政執法證件管理。嚴格實行行政執法人員持證上崗和資格管理制度，嚴格程序，做好新進人員執法證件申領資格審查和資格認證考試工作。組織開展行政執法證件的年度審驗工作。未經執法資格考試合格，不得授予執法資格，不得從事執法活動。

　　8.規范行政執法程序。強化程序公正意識，細化執法流程，明確執法環節和步驟，保障程序公正。進一步規范受理、審查、現場檢查、審評、發證、公告等行政許可程序，規范立案、調查取證、告知、聽證、處罰決定等行政處罰程序。落實執法全過程記錄制度，完善執法調查取證規則，做到執法全過程有據可查。落實食品藥品生產經營日常監督檢查管理制度，嚴格規范監督檢查事項和監督檢查具體要求，強化監督檢查的標準化和規范化。嚴格執行總局和省局制定的行政處罰裁量基準制度，嚴格規范自由裁量權行使。完善重大執法決定法制審核制度，未經法制審核或者審核未通過的，不得作出決定。

　　9.健全行政執法與刑事司法銜接機制。建立行政執法和刑事司法銜接工作聯席會議制度，完善案件移送標準和程序，加強信息發布溝通協調，實現行政處罰和刑事司法無縫對接。在查處違法案件過程中，發現違法行為涉嫌構成犯罪，依法需要追究刑事責任的，按照管轄和移送的有關規定向公安、檢察機關移送，不得以罰代刑。

　　10.嚴格依法行使權力。強化職權法定意識，沒有法律規定不得作出減損行政相對人的權益或增加其義務的決定。嚴格按照法定權限開展行政執法工作，不得隨意授權，不得越權執法。

　　11.加強執法指導。上級食品藥品監管部門要加強對下級食品藥品監管部門執法工作的指導，建立執法案卷評查制度，規范案卷歸檔，組織開展辦案經驗交流。加強對重大疑難案件協調指導，強化重大疑難案件分析論證。積極推行執法事項提示、輕微問題告誡、突出問題約談、重大案件回訪、執法文書說理等柔性執法方式，提高案件辦理水平。加強執法信息化建設，到2020年，建成食品藥品監管執法統一信息平臺，完善網上執法辦案及信息查詢系統，實行信息共享，推進各地執法聯動和區域合作。

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　　12.科學制定食品藥品監管“七五”普法規劃。2016年年底前，全省各級食品藥品監管部門要制定食品藥品監管“七五”普法規劃，大力開展普法宣傳教育活動，落實“誰執法誰普法”的普法責任機制，將普法宣傳教育與食品藥品科普教育、食品藥品安全宣傳等活動結合起來，豐富普法內容和形式，營造食品藥品安全社會共治的良好法治氛圍。

　　13.廣泛宣傳食品藥品監管法律法規。全省各級食品藥品監管部門要大力宣傳《食品安全法》、《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》、《化妝品監督管理條例》等法律法規，充分認識到《食品安全法》《藥品管理法》等法律法規是保障人民群眾飲食用藥安全的重要法律，是食品藥品監管部門執法的基本依據，是食品藥品企業及其從業人員的基本行為準則。當前和今后一個時期，全省各級食品藥品監管部門要始終把學習宣傳《食品安全法》《藥品管理法》等法律法規作為一項重要任務，通過深入系統學習宣傳教育，深刻把握食品藥品安全各項法律制度精神實質和法律條文內涵，用好法律武器，切實保障公眾飲食用藥安全。

　　14.組織開展法治宣傳活動。利用“3?15”消費者權益保護日、“12?4”全國法制宣傳日、食品安全宣傳周、安全用藥月、依法行政宣傳月等，深入開展法治宣傳活動。利用網絡、報刊等載體，開展形式多樣的普法活動。

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　　15.自覺接受監督。自覺接受黨的監督、人大監督、民主監督、行政監督、司法監督、審計監督、社會監督和輿論監督。

　　16.強化行政執法監督。以實施行政處罰的實體、程序等內容是否合法、適當，行政處罰案卷是否規范為主要內容，以違法事實、處罰主體、處罰依據、處罰內容、處罰是否相當、處罰程序、告知權利、送達執行等方面評查重點，組織開展案卷評查。根據監管重點，有針對性組織開展行政執法專項監督檢查。

　　17.加強行政復議工作。嚴格規范行政復議的受理、審查和決定，推進行政復議規范化、標準化，提高行政復議辦案質量，增強行政復議的專業性、透明度和公信力。全省各級食品藥品監管部門要加強行政復議能力建設，推動相關機構設置、人員配備與所承擔的工作任務相適應，充分發揮行政復議在解決行政爭議中的重要作用。做好行政復議答復工作和行政訴訟應訴工作，全省各級食品藥品監管部門負責人應當依法出庭應訴，不能出庭的，應當委托相應的工作人員出庭。嚴格執行行政復議決定和人民法院的生效判決裁定，重視人民法院的司法建議。

　　18.強化社會監督。暢通社會監督渠道，通過設置舉報箱、電子信箱、熱線電話等方式方便群眾投訴舉報、反映問題，及時調查處理群眾反映的問題和新聞媒體曝光的違法行政行為。發揮報刊、廣播、電視等傳統媒體監督作用，加強與互聯網等新興媒體的互動，重視運用和規范網絡監督，建立健全網絡輿情監測、收集、研判、處置機制，推動網絡監督規范化、法治化。完善政府新聞發言人制度，加強與媒體的互動，及時回應人民群眾關切。

　　19.加強對一把手和關鍵崗位監督。研究制定《中共山西省食品藥品監督管理局黨組關于加強對一把手和關鍵崗位監督的規定》，嚴格執行“一把手”不直接分管人事、財務、行政審批、案件查處等具體事項，嚴格實行主要領導末位表態等制度，形成民主決策的權力運行機制。

　　20.嚴格行政問責。建立完善行政執法過錯責任追究制度，明確行政問責主體、方式和程序，嚴格行政執法過錯責任追究。

　　21.全面推進政務信息公開。按照《政府信息公開條例》的要求，堅持以公開為常態、不公開為例外原則，向社會全面公示行政執法職能、法律依據、實施主體、職責權限，公開監管方式、監管結果等事項，保障企業和公眾的知情權、參與權、監督權。推進政務公開信息化，完善例行發布、政策解讀、熱點回應等機制，拓寬信息公開渠道，做好對熱點敏感問題的輿論引導，及時回應社會關切。不斷改進依申請政府信息公開工作，明確辦理流程，規范受理、交辦、承辦、轉辦和答復環節，提高信息公開質量。

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　　22.樹立重視法治素養和法治能力的用人導向。抓住食品藥品監管部門領導干部這個“關鍵少數”，把法治觀念強不強、法治素養好不好作為衡量干部德才的重要標準，把能不能遵守法律、依法辦事作為考察干部的重要內容。完善領導干部選拔任用制度機制，在相同條件下，優先提拔使用法治素養好、依法辦事能力強的干部。完善懲戒制度，落實責任追究，對特權思想嚴重、法治觀念淡薄的干部要批評教育、督促整改，問題嚴重的，依法依紀嚴肅處理。探索建立各級領導干部述職述廉述法三位一體的考核制度，結合述職述廉的要求，重點考評單位及個人學法尊法守法用法、重大事項依法決策和嚴格依法行政等方面的情況。

　　23.加強對食品藥品監管執法人員的法治教育培訓。食品藥品監管執法人員特別是領導干部要系統學習中國特色社會主義法治理論，學好憲法以及食品藥品監管法律法規。完善學法制度，省局每年至少舉辦一期不少于40學時的領導干部法治專題培訓班，各級食品藥品監管部門領導班子每年應當參加兩期以上法治專題講座。健全食品藥品監管執法人員崗位培訓制度，每年組織開展行政執法人員通用法律知識、食品藥品監管專業法律知識、新法律法規等專題培訓。開展業務培訓時，將有關法律法規規章的培訓列為必修課。加大對公務員初任培訓、任職培訓中法律知識的培訓力度。

　　24.完善食品藥品監管執法人員法治能力考查測試制度。加強對領導干部任職前法律知識考查和依法行政能力測試，將考查和測試結果作為領導干部任職的重要參考，促進食品藥品監管執法人員嚴格履行法治建設職責。利用國家食品藥品監管干部網絡培訓學院培訓平臺、山西干部在線學院等多種形式，加強食品藥品監管執法人員法治能力考查測試。實行公務員晉升依法行政考核制度。

　　25.普遍開展食品藥品監管公職律師工作。按照有關在黨政機關推行公職律師制度的要求，在全省食品藥品監管系統全面開展公職律師工作。公職律師為所在的食品藥品監管部門提供法律咨詢，參與本部門法律、法規、規章和規范性文件的起草、修改，代理本部門參加行政復議和行政訴訟。公職律師的業務管理由法制部門負責，公職律師人員較多的部門，設立首席公職律師和公職律師管理辦公室。2018年年底前，全省各級食品藥品監管部門完成公職律師配備。

　　三、組織保障和落實機制

　　26.加強對法治工作的組織領導。省局成立由主要負責人任組長的法治建設領導組。全省各級食品藥品監管部門都要成立由主要負責人牽頭的法治建設領導小組，主要負責人為各單位法治建設工作的第一責任人。各級食品藥品監管部門黨組要把法治建設列入重要議事日程，審定本單位食品藥品法治建設年度工作方案，每年至少兩次聽取本單位食品藥品監管法治建設工作匯報，研究解決食品藥品安全法治建設的重大問題。

　　27.強化法治建設考核評價和督促檢查。各級食品藥品監管部門要把法治建設成效納入政績考核指標體系，充分發揮考核評價對食品藥品監管法治建設的重要推動作用。對成績突出的，要給予表彰獎勵；對工作不力、問題較多的，要及時約談、責令整改、通報批評。

　　28.強化基層食品藥品執法隊伍建設。充分發揮基層監管機構在推進法治建設中的基礎作用，增強基層執法人員法治觀念，提高依法行政能力。強化執法人員法律素養和崗位能力培訓。制定食品藥品行政執法著裝標準，嚴肅執法人員著裝風紀。加強統籌規劃，強化資源投入，組織推廣基層食品藥品監管機構建設經驗。

　　29.落實食品藥品監管執法經費保障?？h級以上食品藥品監管部門要在地方政府的領導下，建立正常的執法經費保障機制。積極爭取地方政府支持，使食品藥品監管執法工作經費納入政府年度預算，堅決杜絕行政執法與單位、個人經濟利益掛鉤的現象。改善食品藥品監管部門基層設施、執法裝備和檢驗檢測條件，保障食品藥品監管工作有效開展。

　　30.加強食品藥品監管法制機構建設。推進法制隊伍正規化、專業化建設?？h級以上食品藥品監管部門應當積極爭取設置法制機構，基層食品藥品派出機構應當配備專兼職法制人員。法制機構工作人員原則上應當具有法律教育背景，取得法律職業資格。要加大對法制機構工作人員的培養、使用和交流力度，充分發揮法制機構在法治建設中的組織協調和督促指導作用。

　　山西省食品藥品監督管理局辦公室

　　2016年10月12日