陜西省質量技術監督局

*1.1

企業廠區不應處于受污染河流的下游、醫院附近及居民生活區域內，且應遠離墳墓。

*1.2

廠區周圍應無有害氣體、煙塵、粉塵、放射性物質及其他擴散性污染源，其周圍30m以內不得有坑式廁所、化糞池、垃圾堆等。

1.3

企業廠區與外緣公路或道路應有防護地帶，并進行綠化隔離。

1.4

企業廠區應采用圍墻、圍欄等必要設施限制未經許可人員進入，且其距離地面至少30cm以下部分應采用密閉性材料建造。

*2.1

廠區應當清潔、平整、無積水；廠區內的裸露地面應全部進行綠化，并保持綠化區域的清潔、衛生。

廠區的道路應用水泥、瀝青或磚石等硬質材料鋪成。路面應清潔、平整、無坑洼、破損并防止積水、泥濘、污穢及塵土飛揚。

廠區內不得散發出異味， 不得有各種雜物堆放。

*2.2

企業的生產廠區要劃分生產區、生活區，生產區內嚴禁設置職工與家屬宿舍、廚房、食堂等，之間應采用圍墻、圍攔有效隔離并能達到嚴格控制生產作業人員、生活人員的人流出入控制。

生產區內不得飼養家禽、家畜；實驗動物、待加工禽畜的飼養區應與生產車間保持一定距離，避免污染食品。

2.3

生產車間或生產場地應當清潔衛生；應有防蠅、防鼠、防蟲等措施和洗手、更衣等設施；生產過程中使用的或產生的各種有害物質應當合理置放與處置。

2.4

生產車間的廠房高度應能滿足工藝、衛生要求，以及設備安裝、維護、保養的需要，一般情況下高度不低于3m。

生產車間人均占地面積(不包括設備占位)不能少于 1.50m2。

生產車間內設備與設備間、設備與墻壁之間，應有適當的通道或工作空間（其寬度一般應90cm以上）。

2.5

生產車間地面應使用無毒、不滲水、不吸水、防滑、無裂縫、耐腐蝕、易于清洗消毒的建筑材料鋪砌（如耐酸磚、水磨石、混凝土等），地面應有適當坡度（以1.0％～1.5％為宜），略高于通道、道路路面，便于清掃和消毒，在地面最低點設置地漏，以保證不積水。

排水溝的側面與底面交接處應有適當的弧度（曲率半徑在3cm以上），排水溝應有約3.0%的傾斜度，其流向應由高清洗區流向低清潔區，并有防止逆流的設計。

2.6

生產車間墻壁要用淺色、不吸水、不滲水、無毒材料覆涂，并用白瓷磚或其他防腐蝕材料裝修高度不低于1.50m的墻裙。

屋頂或天花板應無灰塵，選用不吸水、表面光潔、耐腐蝕、耐溫、淺色材料覆涂或裝修，要有適當的坡度，在結構上減少凝結水滴落，防止蟲害和霉菌孳生，便于洗刷、消毒。

2.7

生產車間的所有門窗應采用防銹、防潮、易清洗的密封框架，不應使用木質門窗。

生產車間的窗戶不宜設內窗臺，若有窗臺，則要設于地面１米以上，且臺面應向內傾斜450。

車間的門、窗應有防蚊蠅、防塵設施，紗門應便于拆下洗刷。作業時需要打開的窗戶，應裝設易拆卸清洗的26目以上的雙層不生銹紗網。

*2.8

生產車間應有良好通風，防止室內溫度過高、蒸汽凝結或產生異味。采用自然通風時通風面積與地面積之比不應小于1:16。采用機械通風時換氣量不應小于每小時換氣三次?？諝饬飨驊獜母咔鍧崊^域流向低清潔區域，通入清潔作業區、準清潔作業區的空氣須經凈化處理。

2.9

生產車間有大量蒸汽、油氣的加熱工段，應集中在一處，采用足夠能力的機械排風設備，將蒸汽、油氣排出車間，機械通風管道進風口要距地面2m以上，并遠離污染源和排風口，開口處應有易于拆裝、清洗的耐腐蝕防護網罩。

2.10

生產車間內必須設有上下水通暢的清洗水池、沖洗水管，供清洗設備、工器具、容器等使用。

2.11

各建筑物、設備布置應考慮生產工藝對溫、濕度和工藝參數的要求以及消防安全等要求，防止毗鄰車間、區域受到干擾。

*2.12

生產車間的溫度、濕度、空氣潔凈度應滿足不同食品的生產加工要求。

易腐性、即食半成品（成品）的最后冷卻或內包裝前的存放場所，即食產品的內包裝室和無菌包裝區應為清潔區。準清潔作業區是指清潔度要求低于清潔作業區的作業區域，如原料預處理車間、緩沖間（拆包間）、一般生產加工間、非即食食品的內包裝間等。（按GB/T 18204.1-2000中的自然沉降法測定，各生產作業區空氣中的菌落總數應控制在：每平皿菌落數（cfu/皿）一般作業區≤500，準清潔作業區≤75，清潔作業區≤50。）

2.13

清潔、準清潔作業區對外出入口應有緩沖設施（如空氣簾、塑料門簾、能自動關閉的紗門等），門應以平滑、易清洗、不透水的堅固材料制作，并能經常保持關閉。

2.14

清潔、準清潔作業區的入口處應設置鞋靴消毒池或鞋底清潔設施（設置鞋靴消毒池時，若使用氯系消毒劑，游離氯濃度應保持在200mg/kg以上）。需保持干燥的清潔作業場所應有換鞋設施。車輛進入車間處應有車輪消毒設施。

*2.15

生產工藝布局應當合理，各工序應減少迂回往返，分別設置人員通道及物料運輸通道，避免交叉污染。各通道應裝有空氣幕或塑料門簾或雙向彈簧門。不同清潔區之間人員通道和物料運輸應有緩沖室。

2.16

同一車間內不得同時生產兩種類別的產品也不得同時加工影響車間衛生或產品質量的副產品。

2.17

洗手設施應分別設置在車間進口處（更衣室內）和車間內適當的地點。洗手設施應以不銹鋼或陶瓷等不透水材料制造，且易于清洗消毒。其開關應采用非手動式（包括按壓自動關水式、肘動式等），龍頭設置以每班人數在200人以內者，按每10人1個，200人以上者每增加20增設1個。

洗手設施還應包括干手設備(熱風烘手器、消毒干毛巾、消毒紙巾等)、洗手池以及手消毒設施（手消毒池、酒精噴壺等），手消毒若使用氯系消毒劑，游離氯濃度應達到50mg/kg。

2.18

更衣室應設于生產車間進口處，作為進入生產車間的緩沖區域。入口處應懸掛滅蠅燈。更衣室內應設置足夠數量的紫外燈，安裝數量一般每平方米不少于1.5W，使用前連續照射不少于30分鐘。

2.19

廠區和車間內可設置與企業人數相適應的水沖式廁所，設置位置要合理，通風良好，清潔衛生，無氣味，門窗不得直接開向車間。

廠區和車間廁所應符合以下要求：

1、應有沖水裝置、排臭裝置以及非手動開關的洗手設施和供洗手用的清洗劑；

2、必須裝配紗窗和自動關閉的紗門；

3、地面應平整，采用便于清洗、消毒的材料（瓷磚、水磨石）

2.20

生產車間內應光線充足，照度應滿足生產加工要求。工作臺、敞開式生產線及裸露食品與原料上方的照明設備應有防護裝置。

2.21

曬場必須距公路、鐵路50m以上，場面應平坦、不積水、用水泥、石板等堅硬材料鋪砌。

曬場支架應用鋼筋或石條制成。

曬場應有防蠅、防蟲、防雨淋設施。

2.22

加工過程產生的廢棄物、垃圾等存放應距離生產車間25m以上。

廠區內廢棄物存放設施應密閉或帶蓋并采用便于清洗、消毒的材料制成，結構嚴密，能防止害蟲侵入，保持其清潔、衛生，存放的污物應日產日清，避免污物污染食品、飲用水、設備、道路等。

排污溝渠應為密閉式，排污溝渠應該及時清理，不得有污物積存，應該有U型、P型等有存水彎的水封，有效的防蟲防臭。

*3.1

農、副產品原料在采收后，為便于加工、運輸和貯存而采取的簡易加工應符合衛生要求，不應造成對食品的污染和潛在危害。

肉、禽類原料：必須采用來自非疫區健康良好的畜禽；宰前宰后經獸醫檢驗合格，并有獸醫衛生檢驗合格證書。

水產類原料：必須采用新鮮的或冷凍的，組織有彈性，骨肉緊密連接的水產品；不得使用變質的及被有害物質污染的水產類原料。

果蔬類原料：必須采用新鮮、成熟適度、風味正常、無病蟲害、無腐爛的鮮果、蔬菜。干制果蔬原料應干燥，無霉變、無蟲蛀。

*3.2

不得采用非食用原料制成的產品作為生產原料。

不符合質量衛生標準和要求的原料，不得投產使用，要與合格品嚴格區分，防止混淆和污染食品。

檢驗不合格的原料，應明確標示并作隔離處理。

3.3

應收集和驗證所采購的原輔材料、包裝材料、營養強化劑、食品添加劑等的生產許可證書及明細表。

3.4

企業應制定對采購的原輔材料、包裝材料以及外協加工品進行檢驗或驗證的制度。

企業如有外協加工或委托服務項目，也應制定相應的采購管理辦法（制度）。

3.5

所有原輔材料、包裝材料、食品添加劑的采購驗證規定應明確驗證依據的標準、要求、方法。驗證工作必須合理、有效、可操作。除索證索票外，還要索要質量證明。

3.6

原輔材料、包裝材料以及成品不得露天存放，庫內應地面平整，陰涼、干燥，并有防蠅、防火、防蟲、防塵、防鳥、防潮、防霉等設施。

*3.7

庫房內的溫度、濕度應符合原輔材料、成品及其他物品的存放要求。

預冷庫、冷藏庫、冷凍庫等倉庫的溫度、濕度應符合產品工藝要求，并配備溫濕度顯示裝置。

3.8

貯藏固態原、輔料、成品應離地20～25cm、離墻30cm以上，堆放的高度離開天花板至少20cm并分類、定位碼放，并有明顯標志。

貯藏液態原料應使用密封罐，管道輸送。

易受污染的輔料(如果醬、餡等)應與其他原料分開存放，防止交叉污染。

需冷凍的原輔料，儲存溫度應保持－18℃以下，需冷藏的原輔料，儲存溫度應保持0～4℃。

3.9

紙箱碼放垛與垛之間也應有適當間隔，并保留合理的運輸通道。

庫房內存放的物品應保存良好，并按先進先出的原則出入庫。

*3.10

原輔材料、成品（半成品）及包裝材料庫房內不得存放有毒、有害及易燃、易爆以及可能引起串味的等物品。

3.11

經檢驗合格包裝的成品應貯存于成品庫，其容量應與生產能力相適應。庫內嚴禁堆放不合格產品。

合格成品應按品種、批次分類存放，并有明顯標志。

3.12

包裝材料應貯于專用倉庫，做到內外包裝材料分類存放，倉庫內應通風、干燥、無污染源。

*3.13

企業必須具備必備的生產設備，設備的性能和精度應能滿足食品生產加工的要求。

*3.14

生產設備應布局合理，排列有序，且有足夠之空間，使生產作業和維護順暢進行，并避免引起交叉污染，各工序之間的產能應匹配。

3.15

食品生產設施、設備、工具和容器等應加強維護保養，及時進行清洗、消毒。使用的清洗消毒劑應符合國家相關規定。

3.16

直接接觸食品及原料的設備、工具和容器，必須用無毒、無害、無異味的材料制成，與食品的接觸面應邊角圓滑、無焊疤和裂縫。

3.17

用于測定、控制或記錄之測量器或記錄儀，應功能準確，并定期校正。

3.18

應采用有效的措施預防和檢查異物，如設置篩網、強磁鐵、金屬探測器等防止異物和污染物混入食品。

3.19

各種設備的管道應明顯區分，易于鑒別，且不宜架設于暴露的食品、食品接觸面及內包裝材料的上方，以免造成對食品的污染；食品輸送帶上方若有管道時應安設輸送帶防護罩等設施。

3.20

機械設備應設置安全欄、安全護罩、防滑等設施。

*3.21

生產用水（包括清洗用水、制冰用水（生產加工用冰）、蒸汽用水(直接用于生產加工或與食品接觸的蒸汽用水)）必須符合GB 5749《生活飲用水衛生標準》的規定，并至少每年對廠區水源進行水質檢驗。

3.21.1

使用非城市供水管網的，其水源應單獨隔離并有明顯標志，應當具備有效的安全保障設施，周圍附近不得有人畜糞池、垃圾掩埋場等污染源。

3.21.2

井水必須根據當地水質特點設置水質凈化或消毒設施（如沉淀、過濾、除鐵、除錳、除氟、消毒等），使水質達到要求后方可用于生產加工，并至少每年對廠區水源進行水質檢驗。

3.22

水源出口、蓄水池等要有完善的防塵、防蟲、防鼠措施，并定期對蓄水池進行清洗、消毒。有效防止水源的污染。儲水設備（池、塔、槽）與水直接接觸的供水管道、器具等應使用無毒、無異味、防腐的材料，保持清潔、暢通，管路應該盡量統一走向，并進行流向標注，有防止虹吸和回流現象的措施。

有完備的供水網絡圖。

3.23

不與原料、半成品、成品接觸的冷卻用水、制冷用水、消防用水、蒸汽用水等必須用單獨管道輸送，絕不能與生產（飲用）水系統交叉連接，并應用明顯的顏色進行區別。

4.1

企業治理結構中至少有一人全面負責質量安全工作。負責質量管理制度的建立、實施和保持工作。

4.2

企業應制定各有關部門和人員的質量安全職責、權限等方面的管理制度。

4.3

企業應當制定對不符合情況的管理辦法，對企業出現的各種不符合情況及時進行糾正或采取糾正措施。

*4.4

企業相關人員資格應符合有關規定，并按規定經國家有關部門培訓，有相應的證書或證明。

*4.5

企業應具備審查細則中規定的現行有效的國家標準、行業標準及地方標準。明示的企業標準應按《食品安全法》的要求，標準中產品質量安全指標不得與國家強制性標準相沖突，并經衛生行政部門備案，納入受控文件管理。

4.6

企業應制定關鍵質量控制點的操作控制程序或作業指導書。關鍵質量控制點應進行有效控制，并有相應的記錄。

4.7

企業應制定在食品原料、半成品及成品運輸過程中有效防止食品污染、損壞或變質的制度。

4.8

企業應嚴格執行有毒有害物品的儲存和使用管理制度，確保廠區、車間和化驗室使用的洗滌劑、消毒劑、殺蟲劑、燃油、潤滑油和化學試劑等有毒有害物品得到有效控制，避免對食品、食品接觸物表面、食品包裝物料等造成污染。

*4.9

企業應制定清潔區、準清潔區管理制度，持續采用熏蒸、凈化車間、配備足夠數量的紫外燈等方式，以達到清潔度的要求。

4.10

以輻射加工技術等特殊工藝設備生產食品的，還應當符合計量等有關法規、規章規定的條件。

4.11

應按照食品安全標準規定的品種、范圍、用量合理使用食品添加劑和食品營養強化劑。食品添加劑應由專人負責管理，設置專庫或專區存放。

4.12

食品營養強化劑、食品添加劑在使用時應準確稱量，并使用專用登記冊記錄名稱、進貨時間、進貨量和使用量等，對貯存期間質量容易發生變化的應進行原料合格驗證，必要時進行檢驗，以確保其符合規定的要求。

*4.13

食品標簽標識應當符合相關規定。產品名稱應能反映產品的真實屬性，符合《食品標識管理規定》和GB7718的規定。

4.14

副產品應及時從生產車間運出，按照衛生要求，貯存于副產品倉庫，不應有異味。

4.15

產品不合格（包括半成品、成品、原輔材料）處理措施應形成完整的記錄。應具有不合格原輔材料拒收、報廢、返廠等處理意見和審批手續等制度以及設備故障、停電停水等特殊原因中斷生產時生產產品的處置措施等記錄。

4.16

應建立產品召回機制，如實記錄發生召回的食品名稱、批次、規格、數量、發生召回的原因及后續整改方案等內容。

4.17

所有設備應經常維修保養，定期清洗、消毒運輸工具、器具、容器及包裝物料等，保持良好衛生狀況。異物控制措施應實施定期過程監控或有效性驗證。

4.18

運輸工具(包括車廂、船倉和各種容器等)應符合衛生要求。非廂式運輸工具、車輛應配有防塵、防日曬雨淋的帆布、塑膠布等遮蓋物。有特殊要求的物品應用專用車輛運輸，如保溫車、冷藏車等。

有冷藏、冷凍運輸要求的，企業必須滿足冷鏈運輸要求。

4.19

企業應建立必要的記錄體系。記錄體系應按照能形成邏輯鏈的要求建立。生產產品的記錄應包含足夠的信息以保證其能夠再現。

4.20

應建立完整的產品出廠和銷售臺賬，臺賬內容至少要包括產品名稱、規格型號、地點、收貨人名稱及聯系方式、發貨日期等內容。

4.21

所有質量管理記錄和原始記錄、計算和導出數據、以及相關證書、證書副本等技術記錄均應歸檔，保存期不少于二年。

*4.22

企業廠區、庫房、生產車間內不得存放無標識不明物質和未列入企業原料表的食品添加劑和非食用物質。

4.23

應有證書有效期內企業年度報告自查申報表。

4.24

委托加工進行生產的必須符合相關法律法規的規定，履行相應的手續。接受委托加工方要符合本準則的要求，并取得相應的資質。

4.25

委托方應有有效的監督管理辦法，確保被委托方提供的產品質量安全。

*4.26

企業應不存在相關法律法規禁止的其他情形。