食品伙伴網訊 據美國聯邦公報消息，11月1日，美國食品藥品管理局（FDA）發布2018-23863號條例，豁免合成氧化鐵作為著色劑用于膳食補充劑（包括片劑和膠囊）時的認證要求。
本次豁免申請由Colorcon公司提交。
美國FDA就合成氧化鐵的毒理性、致癌性等方面進行了風險評估，得出結論認為，將合成氧化鐵作為著色劑用于膳食補充劑是安全的。
然而，本次豁免認證有以下限制：不適用于根據《聯邦食品、藥品和化妝品法案》第401條發布的特征性規定的食品上色；用于人類食用的香腸腸衣，其量不超過成品重量的0.10％；在膳食補充劑片劑和膠囊中，包括涂料和印刷油墨，使得標記劑量每日元素鐵的總量不超過5mg。
新條例自2018年12月4日起生效。有關人員可于2018年12月3日前提交意見。
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