| 根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準碩騰比利時生產廠等3家公司生產的氨基丁三醇前列腺素F2α注射液等3種獸藥產品在我國變更注冊，并發布氨基丁三醇前列腺素F2α注射液和注射用鹽酸替來他明鹽酸唑拉西泮修訂后的產品質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。此前發布的上述產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
特此公告。
附件：1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
農業農村部
2018年11月5日
附件1
進口獸藥注冊目錄 獸藥名稱 生產廠名稱 國 別 進口獸藥注冊證書號 有效 期限 備注 氨基丁三醇前列腺素F2α注射液 (10ml：50mg) Prostaglandin F2α Tromethamine Injection 碩騰比利時生產廠 Zoetis Belgium SA 比利時 （2014）外獸藥證字02號 2014.02 - 2019.01 變更注冊：變更質量標準，生產廠名稱由法瑪西亞比利時生產廠變為碩騰比利時生產廠 氨基丁三醇前列腺素F2α注射液 (30ml：150mg) Prostaglandin F2α Tromethamine Injection （2014）外獸藥證字03號 注射用鹽酸替來他明鹽酸唑拉西泮 Tiletamine Hydrochloride and Zolazepam Hydrochloride for Injection 法國維克有限公司 Virbac 法國 (2015)外獸藥證字43號 2015.09 - 2020.08 變更注冊：變更質量標準，增加含量規格 延胡索酸泰妙菌素預混劑 Tiamulin Fumarate Premix 奧地利Sandoz生產廠 Sandoz GmbH 奧地利 （2017）外獸藥證字16號 2017.03.14 - 2022.03.13 變更注冊：變更商品名稱為枝原凈®（Denagard®），貯藏條件變更為避光，在25℃以下干燥處保存，有效期由24個月變為36個月 |
