根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準碩騰公司美國查理斯堡生產廠等2家公司生產的豬圓環病毒1-2型嵌合體滅活疫苗等2種獸藥產品在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布產品質量標準、說明書和標簽。
批準愛爾蘭Univet生產廠等3家公司生產的頭孢氨芐單硫酸卡那霉素乳房注入劑(泌乳期)等3種獸藥產品在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書、標簽以及卡那霉素每日允許攝入量和最高殘留限量(試行)、卡那霉素殘留檢測方法標準(試行),自發布之日起執行。此前發布的上述產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
特此公告。
附件: 1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
4. 卡那霉素每日允許攝入量和最高殘留限量
?。ㄔ囆校?/p>
5. 卡那霉素殘留檢測方法標準(試行)
農業農村部
2019年7月3日
附件1 進口獸藥注冊目錄 獸藥名稱 生產廠名稱 國 別 進口獸藥 注冊 證書號 有效 期限 備注 豬圓環病毒1-2型 嵌合體滅活疫苗 Porcine Circovirus Vaccine Type 1-Type 2 Chimera, Killed Virus 碩騰公司 美國查理斯堡 生產廠 Zoetis Inc. 美國 (2019) 外獸藥證字 57號 2019.7.3 — 2024. 7.2 注冊 濃碘混合溶液 Strong Iodine Mixed Solution 利拉伐公司 美國生產廠 West Agro, Inc. d/b/a DeLaval Manufacturing 美國 (2019) 外獸藥證字58號 2019.7.3 — 2024. 7.2 注冊 頭孢氨芐單硫酸 卡那霉素乳房注入劑 (泌乳期) Cefalexin and Kanamycin Monosulfate Intramammary Infusion (Lactating Cow) 愛爾蘭Univet 生產廠 Univet Ltd. 愛爾蘭 (2019) 外獸藥證字59號 2019.7.3 — 2024. 7.2 再注冊 托曲珠利 Toltrazuril KVP Kiel 有限責任公司 KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH 德國 (2019) 外獸藥證字60號 2019.7.3 — 2024. 7.2 再注冊 阿莫西林可溶性粉 Amoxicillin Soluble Power 法國維克有限公司 VIRBAC 法國 (2019) 外獸藥證字61號 2019.7.3 — 2024. 7.2 再注冊 |