序號

產品名稱

抽查

市區

標示生產企業

被抽樣單位

型號規格

產品編號/批號

主要不合格

項目

檢驗依據

檢驗機構

備注

1

無菌脫脂紗布塊

汕頭

河南飄安集團有限公司

汕頭潮南民生醫院

6cm×8cm-8p

0090101

熒光物

YY 0331-2006、YY 0594-2006

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

生產企業宣稱該產品為假冒產品

2

醫用脫脂紗布

廣州

廣州市天河豪政衛生材料廠

廣州中醫藥大學第三附屬醫院

6cm×8cm-8p

20170501

表面活性物質

YY 0331-2006、YY 0594-2006

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?

3

中頻激光綜合治療儀

廣州

廣州市祥友醫療器械科技有限公司

廣州市祥友醫療器械科技有限公司

XY-809

00003012

熱炙溫度和超溫保護

YZB/粵0955-2013

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?

4

超聲低中頻電導治療儀

廣州

廣州市艾生維醫藥科技有限公司

廣州市艾生維醫藥科技有限公司

OXW-C002

296112111710011110002

額定輸出功率準確性、輸出指示

YZB/粵0663-2013

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?

5

輸液泵

深圳

深圳市奧生科技有限公司

深圳市奧生科技有限公司

OIP-900

TO11118018

設備或設備部件的外部標記、工作數據準確性

GB 9706.1-1995、GB 9706.1-2007、GB 9706.27-2005

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?

6

醫用紗布敷料

深圳

南昌益民醫用衛生材料有限公司

深圳市光明新區公明華仁門診部

6×8×8/B1型

20180102

表面活性物質

YY 0331-2006、YY 0594-2006

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?

7

無菌脫脂紗布塊

汕頭

河南飄安集團有限公司

汕頭市飄安醫療器械有限公司

21^S×32^S/28×28

6cm×8cm-8P

0090801

熒光物

YY 0331-2006、YY 0594-2006

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

生產企業宣稱該產品為假冒產品

8

數字化X射線攝影系統

深圳

深圳市柯尼達巨茂醫療設備有限公司

深圳市柯尼達巨茂醫療設備有限公司

Kenid drx p50

編號：2018050001
生產日期：2018年04月

設備或設備部件的外部標記

粵械注準20162301500

原檢機構：廣東省醫療器械質量監督檢驗所；復檢機構：深圳市醫療器械檢測中心

?

9

無菌紗布塊

梅州

河南瑞科醫療器械有限公司

大埔縣人民醫院

5cm×7cm-8P

170806

表面活性物質

YY 0331-2006、YY 0594-2006

原檢機構：廣東省醫療器械質量監督檢驗所；復檢機構：河南省醫療器械檢驗所

?

10

一次性使用霧化器

惠州

博羅其樂康醫療用品有限公司

博羅其樂康醫療用品有限公司

面罩式 成人型

20180327

霧化量

粵械注準20162660230

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?

11

醫用紗布墊

汕尾

新鄉市華康衛材有限公司

汕尾市人民醫院

15cm×40cm×3P?Ⅱ型

20171128

熒光物

YY 0331-2006、YY 0594-2006

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?

12

脫脂紗布塊

汕頭

河南飄安集團有限公司

汕頭市澄海區人民醫院

Ⅰ型 ??6cm×8cm-8P

0090601

表面活性物質

YY 0331-2006、YY 0594-2006

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

生產企業宣稱該產品為假冒產品

13

醫用脫脂紗布塊

東莞

河南省安邦衛材有限公司

東莞市東城醫院

5×7×8?Ⅰ型

171116

表面活性物質

YY 0331-2006、YY 0594-2006

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?

14

無菌脫脂紗布塊

東莞

河南飄安集團有限公司

東莞市道滘醫院

21^S×21^S/28×28 ?6cm×8cm-8p

0101001

表面活性物質

YY 0331-2006、YY 0594-2006

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?

15

一次性使用導尿管

東莞

揚州市永長醫療器械廠

東莞市萬諾醫療器械有限公司

Fr8

20170120

連接器分離力

YY 0325-2002、YY 0325-2016

原檢機構：廣東省醫療器械質量監督檢驗所；復檢機構：江蘇省醫療器械檢驗所

?

16

醫用紗布塊

東莞

振德醫療用品股份有限公司

華潤東莞醫藥有限公司

滅菌型 不帶X光線 規格 8cm×10cm-8p

批號 20180305

表面活性物質

YY 0331-2006、YY 0594-2006

原檢機構：廣東省醫療器械質量監督檢驗所；復檢機構：浙江省醫療器械檢驗研究院

?

17

脫脂紗布塊

韶關

新鄉市好媚衛生用品有限公司

韶關市第三人民醫院

6cm×6cm-8P

20171206

表面活性物質

YY 0331-2006、YY 0594-2006

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

生產企業宣稱該產品為假冒產品

18

壓縮式霧化器

中山

中山市全康醫療科技有限公司

中山市全康醫療科技有限公司

NE-C25S

編號：00007832
生產日期：2018年03月13日

正常工作壓力

粵械注準20152210889

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?

19

血糖、膽固醇、尿酸多功能測試儀

中山

中山瑞福醫療器械科技有限公司

中山瑞福醫療器械科技有限公司

RF-XT-01

GCU01B1G23720

設備或設備部件的外部標記

YZB/粵0966-2013

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?

20

鹽水鼻腔噴霧器

佛山

佛山市平創醫療科技有限公司

佛山市平創醫療科技有限公司

50ml

18010113

氯化鈉含量

粵械注準20172640170

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?

21

上下肢主被動訓練系統

佛山

廣東美的安川服務機器人有限公司

廣東美的安川服務機器人有限公司

MYR-RMM-A1

B2200000RMM17C15100125/2017.12.15

靜電放電（ESD）

粵械注準20172260516

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?

22

醫用紗布墊

廣州

河南飄安集團有限公司

廣州市增城區婦幼保健院

A型

05170901

熒光物

YY 0331-2006、YY 0594-2006

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

生產企業宣稱該產品為假冒產品

23

一次性醫用棉墊

梅州

新鄉市華西衛材有限公司

蕉嶺縣婦幼保健健康計劃生育服務中心

10×20 無菌型

20180208

表面活性物質

YY 0331-2006、YY 0594-2006

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

生產企業宣稱該產品為假冒產品

24

醫用紗布敷料

陽江

南昌市華亞醫療器械有限公司

陽西縣程村鎮衛生院

8×10×8/A型

生產日期：

2017年5月08日?

表面活性物質

YY 0331-2006、YY 0594-2006

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?

25

一次性使用皮膚縫合器

江門

廣東百生醫療器械股份有限公司

廣東百生醫療器械股份有限公司

35針 MW

20180309

起釘器尺寸

粵械注準20182650171

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?

26

醫用脫脂紗布塊

茂名

河南科隆醫療器械有限公司

茂名市電白區婦幼保健院

I型21^S×32^S/28×28 6×8×8

10170801

熒光物

YY 0331-2006、YY 0594-2006

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?

27

脫脂紗布塊

茂名

河南亞太醫療用品有限公司

茂名市電白區人民醫院

I型 60mm×80mm-8P

111803006

熒光物

YY 0331-2006、YY 0594-2006

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?

28

醫用脫脂紗布塊

茂名

河南瑞科醫療器械有限公司

信宜市廣仁骨傷科醫院

7×7×8

171006

表面活性物質

YY 0331-2006、YY 0594-2006

原檢機構：廣東省醫療器械質量監督檢驗所；復檢機構：河南省醫療器械檢驗所

?

29

醫用紗布敷料

韶關

江西松鶴醫療器械有限公司

翁源縣官渡鎮衛生院

6×8×-8層 A型 紗布塊未滅菌折疊

2016年10月08日

表面活性物質

YY 0331-2006、YY 0594-2006

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

生產企業宣稱該產品為假冒產品

30

醫用紗布敷料

茂名

南昌市德美康醫療器械有限公司

茂名市茂南區人民醫院

10×14×8 A型（醫用紗布塊）

20171009

表面活性物質

YY 0331-2006、YY 0594-2006

原檢機構：廣東省醫療器械質量監督檢驗所；復檢機構：江西省醫療器械檢測中心

?

31

醫用紗布敷料

肇慶

南昌健鵬醫用器材有限公司

德慶縣播植鎮衛生院

A1型、[已滅菌] ?6cm×8cm×8層

20161208

表面活性物質

YY 0331-2006、YY 0594-2006

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?

32

無菌脫脂紗布塊

肇慶

河南飄安集團有限公司

肇慶高新區人民醫院

21^S×32^S/28×26 6cm×8cm-8P

010180301

表面活性物質

YY 0331-2006、YY 0594-2006

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?

33

醫用紗布敷料

肇慶

江西淑蘭金環醫療科技有限公司

廣東省封開縣中醫院

A型 紗布塊 8×10×8cm

20170709

表面活性物質

YY 0331-2006、YY 0594-2006

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?

34

醫用脫脂紗布塊

潮州

河南省宇安醫療科技開發有限公司

潮州市人民醫院

5cm×7cm-8P

17120112

表面活性物質

YY 0331-2006、YY 0594-2006

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?

35

外科紗布敷料

潮州

佛山市康復醫療設備廠

潮州市湘橋區人民醫院

紗布塊 6cm×8cm×8層

17051703

表面活性物質

YY 0331-2006、YY 0594-2006

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?

36

醫用紗布敷料

揭陽

南昌華益醫療器械有限公司

揭陽國醫堂醫院

6×8×8 A型

20170106

熒光物

YY 0331-2006、YY 0594-2006

原檢機構：廣東省醫療器械質量監督檢驗所；復檢機構：江西省醫療器械檢測中心

?

37

醫用紗布敷料

云浮

南昌市恩惠醫用衛生材料有限公司

郁南縣婦幼保健院

B1 ??????5×7×8

2017年3月02日?

表面活性物質

YY 0331-2006、YY 0594-2006

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

?

38

一次性醫用棉墊

梅州

新鄉市華西衛材有限公司

平遠縣中醫醫院

5cm×7cm

20180208

表面活性物質

YY 0331-2006、YY 0594-2006

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

生產企業宣稱該產品為假冒產品