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江西省藥品監督管理局:10批次醫療器械產品不合格

放大字體 縮小字體 發布日期:2019-06-05 11:21:18 來源:互聯網

6月4日,江西省藥品監督管理局官網發布抽檢信息稱,為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,江西省藥品監督管理局按照2018年度全省醫療器械抽檢工作計劃,對我省醫療器械生產、經營和使用環節實施了監督抽樣檢驗。本次公告的內容包括;不符合標準規定的醫療器械產品涉及10家醫療器械生產企業的10批次。

抽檢不符合標準規定產品名單

序號

標示產品名稱

被抽查單位

標示生產企業

型號規格

生產日期/批號/出廠編號

抽樣單位/檢驗單位

不符合標準規定項

備注

1

穴位貼敷治療貼

九江市中醫醫院

山東朱氏藥業集團有限公司

95mm×130mm

20180512

江西省醫療器械檢測中心

外觀、不銹鋼珠

?

2

醫用電子體溫計

江西康惠德大藥房有限公司經緯府邸店

廈門安氏兄弟科技有限公司

TM-2011

2016F007327、T16060747

江西省醫療器械檢測中心

測量時間

?

3

醫用脫脂棉

江西凱誠大藥房連鎖有限公司

徐州衛材衛生材料有限公司

500克

170301

江西省醫療器械檢測中心

吸水時間

?

4

醫用陰道沖洗器

興國縣醫藥總公司

四川恩威制藥有限公司

Ⅱ型(伸縮式)200ml(B )

180301

江西省醫療器械檢測中心

沖洗頭尺寸

?

5

一次性醫用墊單(A型)

分宜縣婦幼保健院

新鄉市華康衛材有限公司

A型 40×40

20180128

江西省醫療器械檢測中心

單位面積質量

?

6

腸鏡潤滑液

萬年縣人民醫院

江西鑫茂生化醫用品有限公司

10ml/支

20180317

江西省醫療器械檢測中心

外觀、裝量

?

7

一次性使用吸痰包

九江市柴桑區人民醫院

蘇州新區明基高分子醫療器械有限公司

Ⅱ型 ?2.67mm(F8)

20180730

江西省醫療器械檢測中心

真空控制裝置

?

8

醫用棉簽

于都縣中醫院

新鄉市華西衛材有限公司

10cm

18050658

江西省醫療器械檢測中心

無菌

?

9

壓縮式霧化器

江西洪興大藥房連鎖有限公司世紀花園店

江蘇富林醫療設備有限公司

W004

17048470

江西省醫療器械檢測中心

霧化殘留量

?

10

醫用電子體溫計

南昌市金秋大藥房有限公司

溫州友尚醫療科技有限公司

YD-202

20180409

江西省醫療器械檢測中心

設備外部標記

 
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