2019年5月30日,山西省藥品監督管理局網站發布《藥品質量公告2019年第1期(總第73期)》。本期不符合規定中藥飲片13批次。 據公告,經營環節有5個藥品經營企業經營的4個品種5批次的中藥飲片經檢驗不符合規定;使用環節有7個醫療機構使用的5個品種8批次的中藥飲片經檢驗不符合規定。本次抽驗中藥飲片不符合標準規定的項目有黃曲霉毒素、浸出物等。 公告指出,各市市場監督管理局要依據《藥品管理法》對公告的不合格中藥飲片進行查處,省、市藥品檢驗機構要繼續跟蹤監督抽驗。 附件:山西省中藥飲片質量集中整治不合格產品 ? 山西省中藥飲片質量集中整治不合格產品 序號 | 檢品名稱 | 標識生產單位 | 批號 | 被抽樣單位 | 單位性質 | 檢驗依據 | 檢驗結果 | 不符合項目 | 報告書編號 | 檢驗單位 | 備注 | 1 | 黃柏 | 東營百佳益中藥飲片有限公司 | 160701 | 大同市礦區平泉社區衛生服務中心 | 使用單位 | 《中國藥典》2015年版一部及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件 (批準件編號:2010003) | 不符合規定 | 【性狀】、【含量測定】小檗堿 | CY20184487 | 山西省食品藥品檢驗所 | | 2 | 檳榔 | 安徽美譽中藥飲片有限公司 | 111709187 | 山西君雁藥業有限責任公司晉城分公司 | 經營單位 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 【檢查】黃曲霉毒素 | CY20184903 | 山西省食品藥品檢驗所 | | 3 | 柴胡 | 安徽朱氏康豪中藥飲片有限公司 | 20170901 | 晉城市國醫堂大藥房有限公司 | 經營單位 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 【性狀】 | CY20184919 | 山西省食品藥品檢驗所 | | 4 | 檳榔 | 陜西廣泰和藥業有限公司 | 170801 | 朔州市康利大藥房連鎖有限公司古北街店 | 經營單位 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 【檢查】黃曲霉毒素 | CY20185968 | 山西省食品藥品檢驗所 | | 5 | 茯苓 | 亳州中強中藥飲片有限公司 | 180201 | 潞城市中醫院 | 使用單位 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 【浸出物】 | WT20187047 | 山西省食品藥品檢驗所 | | 6 | 紅花 | 安徽孟氏中藥飲片有限公司 | 140312 | 屯留縣協和醫院 | 使用單位 | 《中國藥典》2010年版一部及國家食品藥品監督管理總局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件 (批準件編號:2013007、2014016) | 不符合規定 | 【含量測定】、【檢查】酸性紅73和檸檬黃 | WT20187220 | 山西省食品藥品檢驗所 | 經保定市市場監督管理局到企業現場核查,企業聲稱是假冒產品。 | 7 | 通草 | 安徽孟氏中藥飲片有限公司 | 141210 | 屯留縣協和醫院 | 使用單位 | 《中國藥典》2010年版一部 | 不符合規定 | 【性狀】、【鑒別】顯微特征 | WT20187533 | 山西省食品藥品檢驗所 | | 8 | 紅花 | 毫州市華云中藥飲片有限公司 | 180101 | 武鄉縣中醫院 | 使用單位 | 《中國藥典》2015年版一部及國家食品藥品監督管理總局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件 (批準件編號:2013007、2014016) | 不符合規定 | 【檢查】酸性紅73和金橙Ⅱ | WT20188458 | 山西省食品藥品檢驗所 | | 9 | 牡蠣 | 河北康博藥業有限公司 | 181290401 | 山西世紀宏業醫藥有限公司 | 經營單位 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 【含量測定】 | WT20183069 | 山西省食品藥品檢驗所 | | 10 | 蒼術 | 安國市神禾中藥飲片有限責任公司 | 1711008 | 新絳三和肛腸醫院 | 使用單位 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 【性狀】、【檢查】水分、總灰分 | SXYC20180532 | 運城市食品藥品檢驗所 | | 11 | 葛根 | 安國市神禾中藥飲片有限責任公司 | 1707018 | 新絳康復醫院 | 使用單位 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 【鑒別】(1)顯微特征、【浸出物】、【含量測定】 | SXYC20180533 | 運城市食品藥品檢驗所 | 經安徽省藥品監督管理局到企業現場核查,企業聲稱是假冒產品。 | 12 | 葛根 | 亳州市善安堂中藥飲片有限公司 | 171102 | 夏縣中醫醫院 | 使用單位 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 【鑒別】(1)顯微特征、【浸出物】、【含量測定】 | SXYC20180626 | 運城市食品藥品檢驗所 | | 13 | 醋南五味子 | 河北四瑞藥業有限公司 | 150202 | 大同市礦區老百姓大藥房有限公司府西店 | 經營單位 | 《中國藥典》2010年版一部 | 不符合規定 | 【含量測定】 | SXDTCY2018-YP102 | 大同市食品藥品檢驗檢測中心 | |
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