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山西省藥監局:13批次中藥飲片不符合規定

放大字體 縮小字體 發布日期:2019-05-31 20:20:16 來源:互聯網

2019年5月30日,山西省藥品監督管理局網站發布《藥品質量公告2019年第1期(總第73期)》。本期不符合規定中藥飲片13批次。

據公告,經營環節有5個藥品經營企業經營的4個品種5批次的中藥飲片經檢驗不符合規定;使用環節有7個醫療機構使用的5個品種8批次的中藥飲片經檢驗不符合規定。本次抽驗中藥飲片不符合標準規定的項目有黃曲霉毒素、浸出物等。

公告指出,各市市場監督管理局要依據《藥品管理法》對公告的不合格中藥飲片進行查處,省、市藥品檢驗機構要繼續跟蹤監督抽驗。

附件:山西省中藥飲片質量集中整治不合格產品

?

山西省中藥飲片質量集中整治不合格產品

序號

檢品名稱

標識生產單位

批號

被抽樣單位

單位性質

檢驗依據

檢驗結果

不符合項目

報告書編號

檢驗單位

備注

1

黃柏

東營百佳益中藥飲片有限公司

160701

大同市礦區平泉社區衛生服務中心

使用單位

《中國藥典》2015年版一部及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件 (批準件編號:2010003)

不符合規定

【性狀】、【含量測定】小檗堿

CY20184487

山西省食品藥品檢驗所

 

2

檳榔

安徽美譽中藥飲片有限公司

111709187

山西君雁藥業有限責任公司晉城分公司

經營單位

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

【檢查】黃曲霉毒素

CY20184903

山西省食品藥品檢驗所

 

3

柴胡

安徽朱氏康豪中藥飲片有限公司

20170901

晉城市國醫堂大藥房有限公司

經營單位

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

【性狀】

CY20184919

山西省食品藥品檢驗所

 

4

檳榔

陜西廣泰和藥業有限公司

170801

朔州市康利大藥房連鎖有限公司古北街店

經營單位

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

【檢查】黃曲霉毒素

CY20185968

山西省食品藥品檢驗所

 

5

茯苓

亳州中強中藥飲片有限公司

180201

潞城市中醫院

使用單位

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

【浸出物】

WT20187047

山西省食品藥品檢驗所

 

6

紅花

安徽孟氏中藥飲片有限公司

140312

屯留縣協和醫院

使用單位

《中國藥典》2010年版一部及國家食品藥品監督管理總局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件 (批準件編號:2013007、2014016)

不符合規定

【含量測定】、【檢查】酸性紅73和檸檬黃

WT20187220

山西省食品藥品檢驗所

經保定市市場監督管理局到企業現場核查,企業聲稱是假冒產品。

7

通草

安徽孟氏中藥飲片有限公司

141210

屯留縣協和醫院

使用單位

《中國藥典》2010年版一部

不符合規定

【性狀】、【鑒別】顯微特征

WT20187533

山西省食品藥品檢驗所

 

8

紅花

毫州市華云中藥飲片有限公司

180101

武鄉縣中醫院

使用單位

《中國藥典》2015年版一部及國家食品藥品監督管理總局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件 (批準件編號:2013007、2014016)

不符合規定

【檢查】酸性紅73和金橙Ⅱ

WT20188458

山西省食品藥品檢驗所

 

9

牡蠣

河北康博藥業有限公司

181290401

山西世紀宏業醫藥有限公司

經營單位

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

【含量測定】

WT20183069

山西省食品藥品檢驗所

 

10

蒼術

安國市神禾中藥飲片有限責任公司

1711008

新絳三和肛腸醫院

使用單位

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

【性狀】、【檢查】水分、總灰分

SXYC20180532

運城市食品藥品檢驗所

 

11

葛根

安國市神禾中藥飲片有限責任公司

1707018

新絳康復醫院

使用單位

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

【鑒別】(1)顯微特征、【浸出物】、【含量測定】

SXYC20180533

運城市食品藥品檢驗所

經安徽省藥品監督管理局到企業現場核查,企業聲稱是假冒產品。

12

葛根

亳州市善安堂中藥飲片有限公司

171102

夏縣中醫醫院

使用單位

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

【鑒別】(1)顯微特征、【浸出物】、【含量測定】

SXYC20180626

運城市食品藥品檢驗所

 

13

醋南五味子

河北四瑞藥業有限公司

150202

大同市礦區老百姓大藥房有限公司府西店

經營單位

《中國藥典》2010年版一部

不符合規定

【含量測定】

SXDTCY2018-YP102

大同市食品藥品檢驗檢測中心

 

 
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