根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準申聯生物醫藥(上海)股份有限公司等3家單位申報的豬口蹄疫O型、A型二價合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品試行規程、質量標準、說明書和內包裝標簽,自發布之日起執行。
特此公告。
附件:1. 新獸藥注冊目錄
2. 豬口蹄疫O型、A型二價合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)制造及檢驗試行規程
3. 豬口蹄疫O型、A型二價合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)質量標準
4. 豬口蹄疫O型、A型二價合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)說明書和內包裝標簽
農業農村部
2018年12月10日
附件1
新獸藥注冊目錄
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