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中華人民共和國農業農村部公告 第103號

放大字體 縮小字體 發布日期:2018-12-17 09:11:32 來源:互聯網

新獸藥名稱 

研制單位 

類別 

新獸藥注冊證書號 

監測期 

備注 

豬口蹄疫O型、A型二價合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13) 

申聯生物醫藥(上海)股份有限公司、中國農業科學院蘭州獸醫研究所、中農威特生物科技股份有限公司 

三類 

(2018)新獸藥證字71號 

3年 

注冊 

   根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準申聯生物醫藥(上海)股份有限公司等3家單位申報的豬口蹄疫O型、A型二價合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品試行規程、質量標準、說明書和內包裝標簽,自發布之日起執行。

 

  特此公告。

 

  附件:1. 新獸藥注冊目錄

 

  2. 豬口蹄疫O型、A型二價合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)制造及檢驗試行規程

 

  3. 豬口蹄疫O型、A型二價合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)質量標準

 

  4. 豬口蹄疫O型、A型二價合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)說明書和內包裝標簽

 

  農業農村部

 

  2018年12月10日

 

  附件1

 

  新獸藥注冊目錄


 
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