依據   許可條件   實施機關    程序    審查期限    收費

一、         項目名稱

總項目：進出口食品生產企業衛生注冊登記審批程序

分項目：進口食品國外生產企業注冊

二、          依據

《中華人民共和國進出境動植物檢疫法實施條例》第十七條：國家對向中國輸出動植物產品的國外生產、加工、存放單位，實行注冊登記制度。

《進口食品國外生產企業注冊管理規定》（國家質檢總局2002年第19號令）

三、         許可條件

（一）申請注冊的國外生產企業所在國家（地區）的獸醫服務體系、植物保護體系、公共衛生管理體系須經國家認證認可監督管理局評估合格。

（二）申請注冊的國外生產企業所在國家（地區）應為非疫區。應提供必要的資料，證明向中國輸出的食品所用動植物原料來自非疫區。

（三）申請注冊的國外生產企業應是經所在國家（地區）主管當局批準的并在其有效監管之下的企業，其衛生條件應符合中國法律法規和標準規范的有關規定。

四、         實施機關

國家認監委

五、         程序

(一)申請單位向國家認監委提出申請并提交有關材料(材料目錄見附件)。

(二)國家認監委根據申請單位提交的材料是否齊全、是否符合法定形式作出受理或不予受理的決定，并按規定出具書面憑證。

(三)受理申請后，國家認監委按規定對申請材料內容進行具體審查，符合要求的，派出評審組對所推薦的國外生產企業進行實地評審。

(四)國家認監委根據規定，對申請材料和審查結果進行審查，作出準予許可或不予許可的決定。準予許可的，于10日內公布名單；不予許可的，書面說明理由。

六、審查期限

自受理之日起20日內作出許可或不予許可的決定(現場考核評審時間不包括在內，由受理機構另行通知)。

七、收費

許可不收費，現場評審費用按規定收取。

附件：

1、實施企業注冊的進口食品目錄（第一批）

肉類（包括各種畜禽肉、肉制品、可食用的副產品和內臟）

2、提交材料目錄

（一）本國（地區）的動植物疫情，獸醫衛生、公共衛生、植物保護和農藥、獸藥殘留監控等方面的法律、法規、所在國（地區）主管當局機構設置、人員情況及法律法規執行有效性方面的書面資料；

（二）申請注冊的國外生產企業名單；

（三）所在國（地區）主管當局對被推薦企業的檢疫、公共衛生實際情況的評審報告；

（四）所在國（地區）主管當局關于企業符合中國法律法規要求的承諾；

（五）企業的有關資料（廠區、車間、冷庫平面圖，工藝流程圖等）。

3、申請表示范文本：

進口肉類國外生產企業注冊申請表

（中文本）

1.  企業基本情況

1.1企業名稱:

1.2地址:

1.3企業注冊編號:

1.4 注冊批準機構：

1.5建廠日期:

1.6總占地面積:

1.7總建筑面積:

1.8加工產品種類:

1.9欲出口到中國的產品名稱:

1.10畜/禽來源：

1.10.1屠宰畜/禽來自的省份/地區:

1.10.2送宰畜/禽是否隨附有檢疫證書（如有，請附樣本復印件）：

1.10.3是公司自有農場還是合同農場:

1.11企業已批準出口的國家/列出國別、注冊日期、注冊產品的類別、首次出口年份和最近出口日期, 并隨附最近一次出口至各注冊國家的獸醫衛生證書復印件

2.  企業位置和布局

2.1描述企業所處的地區（例如: 市區、郊區，工業、農業和居民情況等）:

2.2企業布局

2.2.1平面圖（包括位置圖與申請書一起附上）:

2.2.2不同操作間分開的情況:

2.3使用的材料和車間設計

2.3.1地面:

2.3.2墻壁:

2.3.3天花板和框架：

2.3.4照明:

2.3.5通風系統:

2.3.6進入屠宰/加工車間或區域的鞋靴消毒池:

3.  水/冰的供給

3.1水源:

3.2加氯處理（是/否）：

（如果是，說明加入多少ppm）

3.3細菌學檢查

3.3.1檢查項目和方法:

3.3.2頻率:

3.3.3有無記錄: 有/無

3.4車間是否有制冰機: 有/無

如果有，機器的制冰能力:

冰的儲藏和容量:

4.  人力資源

4.1員工情況(列明企業的專業技術人員、一般工人等的數目、資格)：

4.2健康檢查和健康史

4.2.1 雇用前員工是否進行體檢并證明適合在食品加工企業工作：

是/否

4.2.2工人每年體檢記錄:有/無

4.3工作服、手套、口罩等：有/無

4.4洗衣（在工廠內或由合同點）:

5.        屠宰車間

5.1設備

   附所用主要設備清單（型號、品牌和制造商）

5.2屠宰加工

5.2.1       屠宰程序（附工藝流程圖）:

5.2.2屠宰線速度:

5.3食品安全控制程序

5.3.1是否基于或等同于HACCP體系:是/否

    （如果是，請附HACCP計劃）

5.3.2說明在廠內檢驗還是由具有相應資格的社會實驗室進行檢驗:

如果是在廠內檢驗，列明檢測設施和檢測項目:

(附實驗室手冊復印件）

5.3.3采樣和檢測程序:

5.3.4檢測方法和判定標準:

5.4   衛生標準操作程序

5.4.1          簡述:

5.4.2          分別實施和運行SSOP活動的人員名單和指定職能:

（附最近的每日清洗和消毒處理記錄復印件）

5.5日加工量

5.5.1每天幾班:

5.5.2每班的屠宰能力:

5.5.3每星期工作天數:

5.6年屠宰能力（噸）:

5.7肉類檢驗

5.7.1是由官方獸醫檢驗還是由企業的質量控制人員檢驗:

5.7.2檢驗員總數、資格和培訓情況:

5.7.3每班檢驗員的數量:

5.7.4檢驗程序(附檢驗手冊復印件):

5.7.5胴體/器官拒絕或接受的判定標準(附過去的不合格情況記錄復印件）:

5.8去骨/分割間

5.8.1溫度控制: (能/否）

    如果能，說明多少度:

5.8.2去骨和/或分割能力:

5.9儲藏設施

5.9.1包裝材料/罐裝物料貯存間:有/無

5.9.2干配料儲存間:有/無

5.9.3化學物質、消毒劑和其它清潔劑儲存間（附最近使用情況記錄復印件）:有/無

5.10 冷卻庫/速凍庫/冷藏庫數量、類型(靜冷、風冷等/氨制冷或氟里昂制冷)和容量:

5.11可食副產品處理和冷卻程序:

5.12廢物處理

5.12.1 處理不可食/不合格產品的程序:

5.12.2廢物處理方法:

5.12.3污水處理方法和日處理能力:

5.13不合格產品追溯程序描述：

6.  深加工車間

6.1肉的來源

列明用于深加工的原料肉來自的國家和企業注冊編號:

6.2 設備

附所用主要設備清單（型號、品牌和制造商）:

6.3加工程序

6.3.1附工藝流程圖:

6.3.2簡述產品種類和深加工方法(包括深加工的時間和溫度):

6.4食品安全控制程序

6.4.1是否基于或等同于HACCP體系:是/否

    （如果是，請附HACCP計劃）

6.4.2說明在廠內檢驗還是由具有相應資格的社會實驗室進行檢驗:

如果是在廠內檢驗，列明檢測設施和檢測項目:

 (附實驗室手冊復印件）

6.4.3采樣和檢測程序:

6.4.4檢測方法和判定標準:

6.5   衛生標準操作程序

6.5.1簡述:

6.5.2分別實施和運行SSOP活動的人員名單和指定職能:

（附最近的每日清洗和消毒處理記錄復印件）

6.6日加工量

6.6.1每天幾班:

6.6.2每班的生產能力（噸）:

6.6.3每星期工作天數:

6.7 每種產品的年生產能力（噸）:

6.8儲藏設施

6.8.1包裝材料貯存間:有/無

6.8.2干配料儲存間:有/無

6.8.3化學物質、消毒劑和其它清潔劑儲存間

    （附最近使用情況記錄復印件）:

6.9冷卻庫/速凍庫/冷藏庫數量、類型(靜冷、風冷等/氨制冷或氟里昂制冷）和容量:

6.10廢物處理

6.10.1處理不可食/不合格產品程序:

6.10.2廢物處理方法:

6.10.3污水處理方法和日處理能力:

6.11 不合格產品可追溯程序描述：

7.  福利/衛生設施

7.1 職工餐廳、更衣室、更衣柜、淋浴設施:有/無

7.2非手動開關的水龍頭和廁所沖水設施和洗手消毒設施:有/無

8.  企業有關照片（可與該申請一起提供）:

9.  企業聲明

   聲明:上述情況真實無誤。

                              （提供人簽名和職務）   

                             （法人簽名和公司蓋章）  

（日期）

10.  獸醫主管當局確認

    我，經對該公司提供的上述情況進行審核，茲證明真實無誤。

                            （主管獸醫簽名和職務）  

                             （獸醫主管當局簽章）    

                                   （日期）

4、進口食品國外生產企業注冊程序流程圖