質量保證審核工作一般分為三種：體系審核，過程審核和產品審核。在企業體系的工作中這三種審核交叉實施，互為補充，形成了有效的體系管理的構架。本文闡述了工序審核在制造企業運用的過程，包括工序審核的策劃和實施的具體思路，分析了工序審核在產品質量提升過程中的作用，展現了細小的局部改進持續優化了整個體系，提出了工序審核在制造企業運用的重要性，以及其提高過程能力的有效性 。

    1  引 言

    現代制造業中許多領先的管理經驗都來自汽車制造業，由于德國在世界汽車工業水平的地位，VDA（VBRBAND DER AUTOBOMIL INDUSTRIE）的標準可以說代表先進的汽車行業標準。參考過程評審的VDA6.3的要求結合影響質量的六大因素（5M1E）形成了我們企業工序審核的運用模式。筆者結合實踐，談一下制造類企業工序審核的運用和體會，僅供相關企業在過程控制實踐中予以參考。

    2   工序審核在制造業的運用

    2.1  工序審核概念

    工序是基本生產單元，對產品質量有著關鍵影響。工序審核關注影響工序質量的因素，運用審核方式驗證影響因素的符合性，發現改善項繼而推動工序質量的提升。這是過程審核的一部分，審核對象為量產后的制造工序。

    2.2   企業工序審核的實施

    （1）前期準備：工序審核準備，與審核有效性充分性密切相關。前期準備需從三點入手。

    1）識別需審核的工序：工序審核作為過程審核的一部分，根據企業的實際情況，與企業年度審核計劃共同策劃。首先需要在企業的生產流程中識別關鍵的工序和特殊的工序，工序審核應涵蓋這些過程及主要的生產過程。

    2）確保審核人員的能力：工序審核與生產過程息

    息相關，要對本企業的產品實現的過程熟悉，對于企業的程序及過程的接口明確，對于關鍵生產控制點了解，且具有審核專業的知識和技能。

    3）熟悉審核準則：審核人員按照前期審核計劃熟悉相關工序的作業指導文件、控制計劃及產品標準等技術文件，了解重要的產品特性及過程參數，企業的程序及相關文件，識別審核側重點。

    （2）審核開展：工序審核活動的實施通常都遵循體系審核的方式，從計劃到過程最后持續改進形成完整的閉環結構。

    1）審核計劃

    工序審核作為企業體系審核的一部分，納入企業每年度的體系審核計劃中，識別出企業產品制造過程中的關鍵特殊工序，并安排相關的配合人員策劃大致的時間，有的放矢地進行。

    2）審核實施

    邀請相關部門參與。按照審核計劃提前邀請各部門人員參與審核，既可見證審核的過程又可確認本部門的問題項，避免在企業實際操作中經常出現的推諉問題責任的現象，也易于進一步從受審方角度來確認審核證據的充分。

    生產現場實施工序審核。工序審核與其他審核的方式一樣，審核中收集信息的方法包括：詢問、觀察和文件記錄的評審。審核中，可按照審核表來逐條提問，也可根據審核人員的經驗隨機提問。這種隨機的提問應該是有目的性和針對性的，多采用開放式的提問和一線貫穿式的提問，提問的技巧會關系審核的進行以及審核結果。審核員的思路清晰，對產品特征熟悉以及對關鍵工藝的了解程度都將會直接影響審核的效果。

    工序審核是對影響制造過程質量的工序因素的審核，是從工序控制的有效性出發，對影響工序的人、機、料、法、環、測（5M1E）等因素符合工序質量控制文件的要求，進行核實和評價。

    人（Man/Manpower）：操作者對質量的認識、技術熟練程度、身體狀況等。人員的意識以及豐富經驗是產品質量的關鍵影響因素，特別是對于一些特殊工序及比較復雜產品 ，比如：焊接、粘接以及模具制造。企業對于人員可建立完整的人員認可體系，特別是對于關鍵工序和特殊過程。人員體系的建立，可通過考核評測，定崗發證等措施完善人力作為資源的管理。審核可依照企業各自對于人員的要求實施，強調確保人員滿足要求的能力。

    機（Machine）：機器設備、工夾具的精度和維護保養狀況等。機器設備狀態，工夾具的精度均是批量生產合格產品的保證，日常維護管理，定期檢測，班前點檢等方法均是有效的管理手段，審核的重點就是這些管理手段的實施狀況，這些設備的實際狀態以及實施管理相應的證據等。

    料（Material）：材料的狀態及成分、物理性能和化學性能等。物料從入廠到組裝成產品以及產品出廠的整個過程是物料的制造周期，而工序審核關注的是物料流轉至本工序經過加工后流入下一工序的過程。物料狀態、標識、防護、存儲、可追溯、保質期以及不合格品物料的隔離處置等等均是審核的關注點。

    法（Method）：包括加工工藝、工裝選擇、操作規程等。對于制造企業，方法的制定就是圖紙到產品的過程，這是工藝部門依據生產能力現狀編制工藝文件實現技術圖紙及規范的要求。而在工序審核中，更多的關注是這個法的可操作性及可實現性。側重點是對于技術圖紙的關鍵要求是否在作業指導文件進行了承接，并確保可實現。

    測（Measurement）：測量工具選用的穩準，采取的方法是否正確等。確定技術要求的準確度，是否選擇使用了需要準確度和精密度能力的測試設備，是否定期對所有測量和試驗設備進行確認、校準和調整。是否有相應的校準規程及校準記錄等。

    環（Environment）：作業環境對于產品質量的影響，是否有相應的環境要求，確定的環境要求是如何保障的，是否可提供相應的證據及記錄。例如：粘接過程對于溫濕度的要求，焊接過程對于風速溫度的要求，鋁合金焊接區域避免碳鋼作業，油漆噴涂的潔凈度溫度等。

    在工序審核中，審核員通過抽樣收集的信息即為審核證據，通過對照審核準則評價審核證據，形成審核發現。工序審核發現包括符合發現或不符合發現兩種。對于不符合項應與受審核方一起評審，獲得承認，并確認審核證據的準確性。工序審核中更多需關注企業的改善機會。

    3）審核結論

    審核結束后，應召集參與審核的各部門代表，簡短地就本次審核的不符合發現進行進一步的確認，達成共識，形成不符合項。

    4）審核的報告

    審核報告的編制，涉及到審核的區域、參與人員、審核準則、審核發現（符合項及不符合項）及審核結論等。報告可通過郵件發送至參與審核的部門，并規定整改完成的時效。

    5）問題項的糾正措施跟蹤和有效性的驗證所有的問題項將形成匯總表，進行問題項的跟蹤，責任部門在規定期限內進行有效整改，并反饋整改措施，審核部門進行驗證后問題項關閉。對于問題涉及到多部門的情況，成立問題小組按照8D報告模式將問題分析糾正預防，形成完整的PDCA過程。

    3    企業對審核數據的分析運用

    一次完整的工序審核結束，跟隨審核發現的問題項關閉，對于企業來說是一個小的改進和提升，而一年度的工序審核的數據是管理評審的輸入，通過分析可以發現企業年度的弱項，可以分析出需要關注的方向，在資源配置和管理效力上進行投入，問題項整改的過程，形成一個大的PDCA的循環，形成持續的改進，成為制造型企業內部審核的重要組成是體系持續改進的基礎。

    4   結 語

編輯：foodnews