一般實驗室都會做儀器設備的檔案,儀器設備檔案具體要包含哪些內容,準則并沒有強制要求,在準則中要求的是設備校準和驗證結果的記錄,一般來說儀器設備檔案應包括以下內容(供參考,實驗室可以根據實驗室自己的情況做調整): 1.儀器設備履歷表,包括儀器設備名稱、型號或規格、制造商、出廠編號、儀器設備唯一性識別號、購置日期、驗收日期、啟用日期、放置地點、用途、主要技術指標、保管人等等; 2.儀器購置申請、說明書原件、產品合格證、保修單; 3. 驗收記錄、安裝調試報告; 4. 檢定、檢定記錄,儀器設備檢定校準的計劃,下次校準、檢定的時間; 5. 儀器設備操作規程及維護規程(必要時); 6. 保養維護和運行檢查計劃; 7.使用記錄(定期歸檔); 8.保養維護記錄; 9.運行檢查記錄; 10.損壞、故障、改裝或修理的歷史記錄。 編輯:foodnews
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