造成產品質量的波動的原因主要有6個因素：

 　　a) 人（Man/Manpower）：　操作者對質量的認識、技術熟練程度、身體狀況等；

 　　b) 機器（Machine）：　機器設備、工夾具的精度和維護保養狀況等；

 　　c) 材料（Material）：　材料的成分、物理性能和化學性能等；

 　　d) 方法（Method）：　這里包括加工工藝、工裝選擇、操作規程等；

 　　e)測量（Measurement）：測量時采取的方法是否標準、正確；

 　　f) 環境（Enviromen）　工作地的溫度、濕度、照明和清潔條件等；

 　　由于這五個因素的英文名稱的第一個字母是M和E，所以常簡稱為5M1E。6要素只要有一個發生改變就必須重新計算。

5M1E各因素分析及控制措施

1、操作人員因素

 　　凡是操作人員起主導作用的工序所生產的缺陷，一般可以由操作人員控制造成操作誤差的主要原因有：質量意識差；操作時粗心大意；不遵守操作規程；操作技能低、技術不熟練，以及由于工作簡單重復而產生厭煩情緒等。

 　　防誤可控制措施：

 　?。?/font>1）加強“質量第一、用戶第一、下道工序是用戶”的質量意識教育，建立健全質量責任制；

 　?。?/font>2）編寫明確詳細的操作流程，加強工序專業培訓，頒發操作合格證；

 　?。?/font>3）加強檢驗工作，適當增加檢驗的頻次；

 　?。?/font>4）通過工種間的人員調整、工作經驗豐富化等方法，消除操作人員的厭煩情緒；

 　?。?/font>5）廣泛開展QCC品管圈活動，促進自我提高和自我改進能力。

2、機器設備因素

 　　主要控制措施有：

 　　（1）加強設備維護和保養，定期檢測機器設備的關鍵精度和性能項目，并建立設備關鍵部位日點檢制度，對工序質量控制點的設備進行重點控制；

 　?。?/font>2）采用首件檢驗，核實定位或定量裝置的調整量；

 　?。?/font>3）盡可能培植定位數據的自動顯示和自動記錄裝置，經減少對工人調整工作可靠性的依賴。

3、材料因素

 　　主要控制措施有（1）在原材料采購合同中明確規定質量要求；

 　?。?/font>2）加強原材料的進廠檢驗和廠內自制零部件的工序和成品檢驗；

 　　（3）合理選擇供應商（包括“外協廠”）；

 　?。?/font>4）搞好協作廠間的協作關系，督促、幫助供應商做好質量控制和質量保證工作。

4、工藝方法的因素

 　　工藝方法包括工藝流程的安排、工藝之間的銜接、工序加工手段的選擇（加工環境條件的選擇、工藝裝備配置的選擇、工藝參數的選擇）和工序加工的指導文件的編制（如工藝卡、操作規程、作業指導書、工序質量分析表等），

 　　工藝方法對工序質量的影響，主要來自兩個方面：一是指定的加工方法，選擇的工藝參數和工藝裝備等正確性和合理性，二是貫徹、執行工藝方法的嚴肅性。

 　　工藝方法的防誤和控制措施：

 　?。?/font>1）保證定位裝置的準確性，嚴格首件檢驗，并保證定位中心準確，防止加工特性值數據分布中心偏離規格中心；

 　?。?/font>2）加強技術業務培訓，使操作人員熟悉定位裝置的安裝和調整方法，盡可能配置顯示定位數據的裝置；

 　?。?/font>3）加強定型刀具或刃具的刃磨和管理，實行強制更換制度；

 　?。?/font>4）積極推行控制圖管理，以便及時采取措施調整；

 　?。?/font>5）嚴肅工藝紀律，對貫徹執行操作規程進行檢查和監督。

 　　（6）加強工具工裝和計量器具管理，切實做好工裝模具的周期檢查和計量器具的周期校準工作。

5、測量的因素

 　　主要控制措施包括：

 　　（1）確定測量任務及所要求的準確度，選擇使用的、具有所需準確度和精密度能力的測試設備。

 　?。?/font>2）定期對所有測量和試驗設備進行確認、校準和調整。

 　　（3）規定必要的校準規程。其內容包括設備類型、編號、地點、校驗周期、校驗方法、驗收方法、驗收標準，以及發生問題時應采取的措施。

 　?。?/font>4）保存校準記錄。

 　?。?/font>5）發現測量和試驗設備未處于校準狀態時，立即評定以前的測量和試驗結果的有效性，并記入有關文件。

6、環境的因素

 　　所謂環境，一般指生產現場的溫度、濕度、噪音干擾、振動、照明、室內凈化和現場污染程度等。

 　　在確保產品對環境條件的特殊要求外，還要做好現場的整理、整頓和清掃工作，大力搞好文明生產，為持久地生產優質產品創造條件。