一、QC與QA QC：Quality Control，品質控制，產品的質量檢驗，發現質量問題后的分析、改善和不合格品控制相關人員的總稱。 IQC：意思是來料的質量控制 IPQC：過程質量控制。 FQC：成品質量檢驗 OQC：成品出廠檢驗 DQC：設計品質控制 MQC：制程品檢 QA：Quality Assurance，品質保證，通過建立和維持質量管理體系來確保產品質量沒有問題。 IDQA：設計品質保證 QE：質量工程師 JQE：客戶端品質工程師 SQE：供應商品質工程師。 二、QC與QA的區別 QC和QA的主要區別是：前者是保證產品質量符合規定，后者是建立體系并確保體系按要求運作，以提供內外部的信任。 QC QC主要是事后的質量檢驗類活動為主，默認錯誤是允許的，期望發現并選出錯誤。QA主要是事先的質量保證類活動，以預防為主，期望降低錯誤的發生幾率。 QC的控制范圍主要是在工廠內部，其目的是防止不合格品投入、轉序、出廠，確保產品滿足質量要求及只有合格品才能交付給客戶。 QA QA主要是提供確信，因此需對了解客戶要求開始至售后服務的全過程進行管理，這就要求企業建立品管體系，制訂相應的文件規范各過程的活動并留下活動實施的證據，以便提供信任。這種信任可分為內外兩種：外部的即使客戶放心，相信工廠是按其要求生產和交付產品的；內部是讓工廠老板放心，因為老板是產品質量的第一責任人，產品出現質量事故他要負全部責任，這也是各國制定產品質量法律的主要要求，以促使企業真正重視質量，因此老板為了避免承擔質量責任，就必須以文件規范各項活動并留下證據。但工廠內部人員是不是按文件要求操作，老板不可能一一了解，這就需要QA代替他進行稽核，以了解文件要求是否被遵守，以便讓老板相信工廠各項活動是按文件規定進行的，使他放心。 三、QC與QA的相同點 QC和QA都要進行驗證 QC按標準檢測產品就是驗證產品是否符合規定要求，QA進行內審就是驗證體系運作是否符合標準要求. QA進行出貨稽核和可靠性檢測，就是驗證產品是否已按規定進行各項活動，是否能滿足規定要求，以確保工廠交付的產品都是合格和符合相關規定的。 打個不恰當的比方， QC是警察，QA是法官，QC只要把違反法律的抓起來就可以了，并不能防止別人犯罪和給別人最終定罪，而法官就是制訂法律來預防犯罪，依據法律宣判處置結果。 四、IPQC與IQC QC有IPQC與IQC之分 IPQC：IN PROCESS QUALITY CONTROL 過程質量控制 IQC: IN COME QUALITY CONTROL 進料質量控制 IPQC職責 1.對生產過程中的產品進行檢驗，并作好記錄 2.根據檢驗記錄填寫檢驗報告 3.對檢驗發現的問題提出改善對策 IQC職責 1.嚴格按檢驗標準檢驗原材料 2.如實填寫檢驗記錄表 3.檢測設備的維護、保養 4.原材料異常的呈報 5.原材料的標識 6.負責對貨倉物料員檢驗報告的簽收 7.對生產線投訴的物料質量問題，要負責對貨倉庫存物料進行重新檢查 QA是質量監督/監控 1.負責本部門全面工作，組織實施GMP有關質量管理的規定，適時向企業領導提出產品質量的意見和改進建議。 2.保證本企業產品是在符合GMP要求下生產的。 3.對全企業有關質量的人和事負監督實施、改正及阻止的責任。 4.對有利于生產配置的指令在本部門的指定人員審核簽署后進行復核批準。 5.對檢驗結果進行復審批準。 6.對新產品研制、工藝改進的中試計劃及結論進行審核。 7.審核上報藥品監督管理部門的有關技術、質量書面材料。 8.審定批記錄，作出成品是否出廠的結論。 9.負責組織制定原輔料、包裝材料的質量標準和其他文件。 10.審核不合格品處理程序。 11.因質量管理上的需要，會同有關部門組織編寫新的技術標準或討論修正技術標準。 12.審核各產品的生產工藝規程和批生產記錄、批包裝記錄，決定成品發放。 13.處理用戶投訴的產品質量問題，指派人員或親自回訪用戶。對內召開會議，會同有關部門就質量問題研究改進，并將投訴情況及處理結果書面報告企業負責人。 14.定期（至少每年一次）會同總工辦、生產部對企業進行全面GMP檢查，并將檢查情況及時報告企業負責人。 工作寄語 總而言之，不管被分配在哪個崗位，都要有認真的態度，只有這樣才能把要做的事情干好。每一份工作或工作環境都無法盡善盡美，但每一份工作都有許多寶貴的經驗和資源，這些都會成為我們的人生財富。
編輯：foodqm
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