1. 進料管理 有明確的檢驗標準; 驗收流程要清晰; 抽樣的方法需正確; 應定期對供應商進行現場評估; 定期統計供應商的所供原料的品質狀況; 供應商的產品品質發生異常應及時與其溝通; 應有明確的供應商考核辦法; 供應商連續出現質量問題應有相應的處理辦法; 供應商產品質量進行改進后要及時跟蹤; 明確規定因供應商原材料質量問題造成損失的責任承擔辦法,并在相應的合同中予以明確; 進料檢驗組人員的應有必要的專業知識和職業素質; 進料檢驗報告要清晰,并得到合理的保存; 原材料存在輕微質量問題,而生產車間又急需用時,應有明確的特采程序,并規定特采批準人; 緊急放行應有明確的程序,并規定緊急放行批準人; 不合格的原材料要有明確的處置方式; 規定退回供應的產品應及時退回。 2、過程管理—人員 合理配備過程檢驗和監控人員; 過程檢驗和監控人員的能力和素質應符合要求; 過程檢驗和監控的力度要達到企業預防產品出現不合格品的需要; 過程產品出現不合格品如何處置要有明確的措施; 產品出現不合格時信息要及時傳遞; 產品出現不合格品原因要明確由誰來分析; 過程所運用的統計技術應滿足企業的需要; 過程檢驗和監控人員與各車間要有良好的溝通渠道,并形成產品質量是制造出來的,而不是檢驗出來的理念; 產品訂單的特殊要求要能及時傳遞到過程監控人員。 3、過程管理-文件和標準 有準確、適宜和充分的作業指導書; 有準確、適宜和充分的過程檢驗標準; 有明確的過程檢驗流程及質量控制點; 有過程檢驗記錄/監督監控記錄且真實可行; 有文件化過程異常處理的程序; 要明確規定半成品放行權; 有文件化的過程檢驗狀態標準及區分,且有效執行; 有相關品質問題及統計分析。 4、成品管理 要有明確的成品檢驗標準; 成品檢驗(含化驗員)人員的能力和素質要達到相應的要求; 成品檢驗的抽樣方法要合理; 每一客戶/訂單的特殊要求都準確無誤地傳遞到相關人員; 有文件規定成品的標識方法并得到有效執行; 有有效防止成品漏檢的方法; 有文件化規定成品異常處理程序,如處理方法、批準權限; 成品檢驗結果由誰批準; 成品是否可以特別放行,如可以特別放行應達到怎樣的程度才可特別放行,審批權限要得到明確的規定; 成品檢驗報告要清晰,并得到合理保存,通過成品檢驗報告能追溯到相應的生產組、批號、日期及重要原材料等; 要有發貨監裝記錄且記錄完整; 要形成長期積壓庫存定期報告制度; 庫存積壓產品出廠前要重新檢驗確認。 5、監視和測量裝置管理 計量/檢測沒備要形成臺賬統一管理,臺帳要實行動態管理,定時更新; 各質量檢驗流程要明確規定所使用儀器名稱; 計量/檢測設備的精確度要達到測量的使用要求; 計量/檢測設備要按要求定期進行校驗(外/內); 計量設備的使用狀態標識要明確; 計量設備所使用的環境要達到其設備本身要求的環境條件; 復雜的計量設備要形成操作指導書指導員工如何操作; 檢測設備要定期保養且建檔。 6、質量保證-體系推進和考核 建立完整的質量管理體系(從設計一試產—生產—檢測—出貨一服務); 整體管理架構要完整,各級管理職能要明確; 以文件形式規定質量目標且為員工所理解,并分解到各部門且得以執行; 各相關單位對質量記錄要的收集、發放、借閱等要進行管制; 產品生產過程中各產品的狀態有標識并有追溯性; 客戶抱怨處置及時,定期進行客戶滿意度調查; 對體系運行情況進行定期的考核和改進。 7、質量保證-品質計劃 生產前有完善的品質計劃(作業指導書/加工工藝/質量記錄/衛生保證措施/質量控制點的確定),尤其對特殊的產品有無特別的規定; 客戶的要求被相關質量管理人員熟知; 各相關人員均進行了崗位培訓,且考試通過方可上崗,并有相應記錄; 對可能發現的異常進行分析識別,并采取預防措施; 開展有助于質量提升的5S、QC等活動; 涉及產品更改,要有書面的會簽確認,并對相應品質再檢驗確認且有相應記錄; 品質控制各階段保證沒有漏檢發生,并有相應方法或程序支持。 8、質量保證-制度、文件及其它 內部要有明確的獎罰制度; 各員工的工作職責要明確; 各種工作流程要做出合理明確的規定; 本部門能夠得到技術文件的最新版本; 文件的保存安全可靠,便于索引與使用,并能防止錯用文件; 員工均進行適當的培訓,確保其勝任本崗位的工作; 公司上級文件與思想及時向下傳達; 與其他部門建立了良好的溝通。 9、客戶投訴 每一次客戶投訴要以最快的速度回復,并盡量讓顧客滿意; 客戶投訴的處理流程及由誰來處理要有明確規定; 客戶投訴回復內容要適當,并有文件明確規定批準人; 每次客戶投訴都要進行相應原因分析,制定了必要的糾正和預防措施,并標準化; 對客戶投訴要進行定期統計和分析; 交貨的及時性等方面投訴也應進行統計和管理。 10、實物樣品(或圖片) 當不便用文字表達或用文字表達不清楚時,要形成實物樣品封存或拍成照片作為參照; 實物樣品(圖片)是否分為合格限度樣品與不合格限度樣品,讓員工明確判斷標準; 實物樣品(圖片)是否定期確認和更新; 進料、制造過程、成品各過程中在需要的地方均有便于參照的實物樣品(圖片); 合理保存實物樣品(圖片),使其不易變質。 編輯:foodqm
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