顧名思義,食品原料是指用來制作食品成品的原材料。《食品安全法》第一百五十條第二款規定,食品,指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統既是食品又是中藥材的物品,但是不包括以治療為目的的物品??梢?,食品原料包含于食品概念之內,其限定條件是能供人食用或者飲用。在實踐中需要區分與食品原料相關的幾個概念。 一、新食品原料 《新食品原料安全性審查管理辦法》規定,新食品原料是指在我國無傳統食用習慣的以下物品:動物、植物和微生物;從動物、植物和微生物中分離的成分;原有結構發生改變的食品成分;其他新研制的食品原料。 新食品原料具有食品原料的特性,是食品原料的一種。與普通食品原料的區別在于:在我國是否有傳統食用習慣,有傳統食用習慣的是普通食品原料,沒有的是新食品原料。從數量上分析,普通食品原料數量繁多,目前我國也沒有普通食品原料目錄。新食品原料必須經過國家衛生計生委安全性審查才可用于食品生產經營,一個品種一次審查,所以新食品原料是有明確名單的。但新食品原料在一定條件下也可以轉化按普通食品原料管理,原衛生部1998年就曾下發《關于1998年全國保健食品市場整頓工作安排的通知》(衛監法發〔1998〕第9號),將新資源食品(新食品原料)油菜花粉、玉米花粉、松花粉、向日葵花粉、紫云英花粉、蕎麥花粉、芝麻花粉、高梁花粉、魔芋、鈍頂螺旋藻、極大螺旋藻、刺梨、玫瑰茄、蠶蛹列為普通食品管理。需要強調的,用新食品原料生產的食品大部分屬于普通食品,而非特殊食品。當然,保健食品也可以使用新食品原料,下面會有論及。 二、保健食品原料 保健食品屬于特殊類型食品,其原料實施嚴格管理。原衛生部于2002年發布《關于進一步規范保健食品原料管理的通知》(衛法監發〔2002〕51號),并以附件的形式發布了三個名單:1.既是食品又是藥品的物品名單,2. 可用于保健食品的物品名單, 3. 保健食品禁用物品名單。這幾個名單現行有效,其中第二個名單列明的物品可以做為保健食品原料。2016年12月,食品藥品監管總局、國家衛生計生委、國家中醫藥管理局聯合發布了《保健食品原料目錄(一)》,這是一個專門關于營養素補充劑原料的目錄,預計以后會陸續增加發布新的目錄,保健食品原料管理將更加規范。但保健食品的原料并不僅限于現行的《保健食品原料目錄》,它是動態變化的。根據《保健食品注冊與備案管理辦法》第九條規定,使用保健食品原料目錄以外原料(以下簡稱目錄外原料)的保健食品,當申請保健食品注冊?!妒称钒踩ā返谄呤邨l規定:對使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品作出準予注冊決定的,應當及時將該原料納入保健食品原料目錄。 此外,保健食品生產也沒有排除普通食原料、新食品原料的使用。其中如使用新食品原料的,應先按《新食品原料安全性審查管理辦法》規定進行安全性審查。關于保健食品原料能否用于普通食品生產問題,《食品安全法》第七十五條第三款規定:列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品生產,不得用于其他食品生產。該條款沒有例外規定,保健食品原料目錄的原料一律禁止用于普通食品生產。那怎樣理解原衛生部2002年發布的《可用于保健食品的物品名單》呢?個人認為,這個物品名單雖然現行有效,但不是《食品安全法》規定的保健食品原料目錄,它是針對中藥材能否食用進行一種分類,是可以調整的。國家衛生計生委政務公開辦《關于新食品原料、普通食品和保健食品有關問題的說明》(2014-04-21)明確指出,如需開發《可用于保健食品的物品名單》中的物品用于普通食品生產,應當按照《新食品原料安全性審查管理辦法》規定的程序申報批準。對不按規定使用《可用于保健食品的物品名單》所列物品的,應按照《食品安全法》有關規定進行處罰。 三、非食品原料 與食品原料對應的是非食品原料,食品生產經營嚴禁使用非食品原料,《食品安全法》規定了相應禁則和罰則。但非食品原料并不與有毒有害劃等號,其中一部分屬于“可能危害人體健康物質”。 有毒有害的非食品原料是監管的重中之重?!妒称钒踩▽嵤l例》(修訂草案送審稿)明確:有毒、有害非食品原料,指法律、法規禁止在食品生產經營活動中添加、使用的物質;國務院有關部門公布的《食品中可能違法添加的非食用物質名單》《保健食品中可能非法添加的物質名單》上的物質;國務院有關部門公告禁止使用的農藥、獸藥以及其他有毒、有害物質;其他危害人體健康的物質。應當來說這個解釋是比較明確的,監管中爭議比較大兩個問題,一是禁用的農藥、獸藥是明確的,但限制使用的農藥、獸藥怎么理解?個人理解,既然法規對范圍有明確規定,限用的農藥、獸藥不同于禁用,不應當就將列為有毒有害的非食品原料。二是食品添加劑問題,對超范圍超限量的使用的,無論何種情況都不應將其列為有毒有害的非食品原料。對于曾經列為食品添加劑后又取消的,應當具體情況具體分析。如因為技術進步,發現該食品添加劑發現有毒性禁止使用的,應列入有毒有害的非食品原料。有些食品添加劑被禁止使用可能只是因為技術上沒有必要,對這一類不應列為有毒有害的非食品原料。 實踐中,使用工業松香給家禽脫毛、使用工業明膠生產食品、使用工業酒精生產酒類食品、使用工業硫磺熏蒸食物、違法使用瘦肉精、食品制作過程違法添加罌粟殼等物質、水產品違法添加孔雀石綠等禁用物質等,是比較常見的用非食品原料生產食品的行為,是當前食品安全監管執法的主攻方向。 編輯:foodqm
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