編號:CNCA—N—001:2004 2004-4-25發布 2004-5-1實施中國國家認證認可監督管理委員會發布 目 錄 1.適用范圍 2.認證模式 3.認證程序 3.1認證的申請 3.2產品抽樣檢驗 3.3企業現場檢查 3.4認證結果評價與批準 3.5認證后的跟蹤檢查 4.認證實施 4.1認證 4.2產品抽樣檢驗 4.3企業現場檢查 4.4認證結果評價與批準 4.5認證后的跟蹤檢查 5.認證證書 5.1認證證書的保持 5.2認證證書的暫停、注銷和撤消 5.3認證的復評 6.飼料產品認證標志的使用 6.1準許使用的標志樣式 6.2變形認證標志的使用 6.3標注方式 7收費 附件1飼料產品認證目錄 附件2飼料產品認證檢驗方法 附件3飼料產品認證采樣方法 附件4工廠質量保證能力要求飼料產品認證實施規則1.適用范圍本規則適用于單一飼料、添加劑預混合飼料、濃縮飼料、配合飼料、精料補充料等飼料產品及營養性飼料添加劑和一般飼料添加劑等飼料添加劑產品(以下簡稱飼料產品)的認證。2.認證模式 產品抽樣檢驗 + 企業現場檢查 + 認證后的跟蹤檢查3. 認證程序3.1認證的申請3.2產品抽樣檢驗3.3企業現場檢查3.4認證結果評價與批準3.5認證后的跟蹤檢查4.認證實施4.1認證4.1.1認證產品單元劃分4.1.1.1認證產品單元按《飼料產品認證目錄》(見附件1)劃分。4.1.1.2在不同生產場地生產的飼料產品,應視作不同的認證產品單元。4.1.2受理認證申請時需審核的文件資料1)認證申請表(書)2) 法律地位證明文件(如申請人營業執照復印件)3) 資質證明材料及許可證的印件4) 管理體系的有效文件及必需的文件清單5) 生產和(或)服務主要過程的流程圖6) 企業簡介7) 產品描述(包括飼料和添加劑組份清單、飼料標簽和商標)及工藝描述(如認證產品生產工藝圖、廠區平面圖等)8) 原料供應商清單9) 其他4.2 產品抽樣檢驗4.2.1 檢驗樣本的獲得檢驗樣本采用抽樣的方式獲得。抽樣人員應為檢查組成員或認證機構指派的人員;抽樣可以在企業現場檢查前進行,也可以在企業現場檢查時進行。樣本應當從工廠成品倉庫的合格品中隨機抽取。4.2.1.1抽樣原則認證產品單元為單一型號時,應從該型號的產品中抽樣。認證產品單元為系列產品時,應先從該系列產品中確定有代表性的產品型號,再從該型號的產品中抽樣。4.2.1.2 抽樣方法抽樣方法按《飼料產品認證采樣方法》。4.2.1.3 樣本及相關資料的處置檢驗完畢且結果無爭議后,樣本可以處理。其相關資料應歸入檢驗記錄檔案。4.2.2 產品檢驗產品檢驗應遵循本文件附件的規定。認證機構應從國家認監委公布的《飼料產品認證檢驗機構名單》中選擇檢驗機構承擔檢驗工作。檢驗機構應當在30個工作日內完成檢驗。4.2.2.1 檢驗依據標準檢驗依據標準為《飼料產品認證目錄》中規定的產品標準。4.2.2.2 檢驗項目 初審檢驗項目和監督檢驗項目按《飼料產品認證目錄》中規定的項目。必要時,認證機構可以增加檢驗項目。4.2.2.3 檢驗方法檢驗方法按《飼料產品認證檢驗方法》及產品標準中的檢驗方法。4.2.3 利用其他檢驗結果如果申請人能就認證產品單元的產品提供滿足以下規定的檢驗報告,認證機構可以此檢驗報告作為該產品抽樣檢驗的結果。a. 檢驗報告由《飼料產品認證檢驗機構名單》中的檢驗機構出具;b. 檢驗報告中所示檢驗依據標準、檢驗項目、檢驗方法和抽樣方法符合本文件4.2.2.1、4.2.2.2、4.2.2.3和4.2.1.2的規定;c. 檢驗報告的簽發日期為最近6個月內;d. 檢驗樣本由第三方抽取的;如果申請人提供的檢驗報告僅在檢驗項目方面不滿足本文件4.2.2.2的規定,則認證機構應按本文件規定補充檢驗缺失的項目,其他項目檢驗結果可利用上述報告的結果。4.3企業現場檢查 4.3.1 檢查內容企業現場檢查的內容為工廠的質量保證能力。有相關的法律、法規和技術規范要求的,認證機構必須遵照檢查。4.3.1.1工廠質量保證能力檢查認證機構應委派檢查員按照《工廠質量保證能力要求》對企業進行工廠質量保證能力的檢查。4.3.1.2企業現場檢查結果企業現場檢查結果有以下三種:a)如果檢查過程未發現不符合項,則判定為企業現場檢查符合要求;b) 如果發現一般不符合項,但不危及到認證產品符合標準時,生產廠應在規定的時間內采取糾正措施。報檢查組確認糾正措施有效后,可判定為企業現場檢查符合要求;c) 如發現嚴重不符合項,足以導致生產廠的質量保證能力不具備生產滿足認證要求的產品時,可判定為企業現場檢查不符合要求。4.3.2 企業現場檢查所需時間企業現場檢查一般在產品抽樣檢驗合格后進行,特殊情況下也可以與產品抽樣檢驗同時進行?,F場檢查時間應根據企業生產規模和認證產品單元的數量確定。對于獲得質量體系認證的企業,現場檢查時間可酌情減少。企業現場檢查時間不得少于2個人日。4.4 認證結果評價與批準認證機構應對產品抽樣檢驗和企業現場檢查的結果進行綜合評價,由認證機構負責人批準并頒發認證證書 (每一個申請單元頒發一張證書)。認證證書的使用應符合《飼料產品認證管理辦法》的要求。認證機構應當將本機構空白證書樣本報國家認監委備案。4.5認證后的跟蹤檢查認證后的跟蹤檢查方式采用工廠質量保證能力監督檢查+產品監督檢驗。4.5.1跟蹤檢查的頻次工廠質量保證能力監督檢查每年至少進行一次,間隔不超過12個月。必要時,認證機構可以根據情況增加監督檢查的頻次。產品監督檢驗每年至少進行一次。4.5.2 跟蹤檢查的內容4.5.2.1 工廠質量保證能力監督檢查認證機構應按《工廠質量保證能力要求》的規定進行監督檢查?!豆S質量保證能力要求》中的第3、4、5、9條是每次監督檢查時必查的項目,其他項目可以選查。在證書有效期內,工廠質量保證能力監督檢查應至少覆蓋《工廠質量保證能力要求》中的全部要求,以確保質量保證能力的持續有效。監督檢查時間根據企業生產規模和認證產品單元的數量多少來確定。工廠質量保證能力監督檢查時間不得少于1個人日。4.5.2.2 產品監督檢驗每次的產品監督檢驗應對證書覆蓋產品的1/3以上進行產品監督檢驗。產品監督檢驗應在證書有效期內對其覆蓋的所有產品檢驗一遍。產品監督檢驗抽取的樣本應當送到《飼料產品認證檢驗機構名單》中的檢驗機構進行檢驗。檢驗機構應當在20個工作日內完成檢驗。監督檢驗項目按《飼料產品認證目錄》中規定的項目進行檢驗。必要時,認證機構可以增加檢驗項目。檢驗樣本應在工廠成品倉庫的合格品中隨機抽取。4.5.2.3 利用其他檢驗結果按4.2.3執行。4.5.3 認證后的跟蹤檢查結果的評價工廠質量保證能力監督檢查和產品監督檢驗的結果由認證機構進行評價。 評價合格者,可以繼續保持認證資格、使用認證標志。若在跟蹤檢查時發現不符要求的,則應在規定的時間內完成糾正措施。逾期將撤銷認證證書、停止使用認證標志,并對外公告。4.5.4認證范圍的擴展需要擴展的產品與已獲得認證的產品為同一單元時,應從認證申請開始辦理手續,認證機構應檢查擴展的產品與已認證產品的一致性, 確認原認證結果對擴展產品的有效性,針對差異做補充檢驗和(或)檢查。如果擴展的產品與已獲得認證的產品不為同一單元時,應按初次認證的產品對待。5.認證證書5.1認證證書的保持5.1.1證書的有效性飼料產品認證證書的有效期為3年。認證機構每年通過跟蹤檢查來確保飼料產品生產質量的持續有效性。認證機構對拒絕跟蹤檢查者,有權撤銷其認證證書。5.1.2認證證書的變更5.1.2.1當認證產品的企業組織機構、法人、認證產品的商標、名稱、型號發生變更時,證書持有者應通知認證機構,認證機構對變更內容和提供的資料進行評審,對符合要求的,換發新的證書,新證書的編號、有效日期不變。5.1.2.2認證條件發生變化時,認證機構應及時通知認證產品的企業,并要求其按照新的條件進行整改。在規定期限內,符合要求的,批準換發新的證書,新證書的編號、有效日期不變。5.2認證證書的暫停、注銷和撤消按《飼料產品認證管理辦法》的要求執行。5.3 認證的復評認證證書有效期截止前3個月,證書持有者可申請復評,復評程序同初次認證。6.飼料產品認證標志的使用6.1準許使用的標志樣式 在使用認證標志時,必須在認證標志下標注認證機構名稱。6.2變形認證標志的使用不允許使用任何形式的變形認證標志。6.3標注方式認證證書持有人應在獲得認證的產品最終包裝物上標注認證標志。認證機構應當對證書持有人使用認證標志的情況進行有效管理。7. 收費認證收費由認證機構按照《國家計委 國家質量技術監督局 關于印發產品質量認證收費管理辦法和收費標準的通知》(計價格[1999]1610號)有關規定統一收取。 附件1:飼料產品認證目錄
附件2:飼料產品認證檢驗方法
附件3:飼料產品認證采樣方法 1.適用范圍本標準適用于飼料產品認證工作中,對所有認證飼料樣本的采樣方法。2.規范性引用文件下列文件中的條款通過本文件的引用而成為本文件的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改或修訂版均不適用于本文件。然而,鼓勵根據本文件達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本文件。GB/T14699.1-93 飼料采樣方法GB/T13732-92 粒度均勻散料抽樣檢驗通則3.術語3.1 原始樣本從現場一批飼料中采集的樣本,數量一般不少于平均樣本的8倍。3.2 平均樣本從原始樣本中用四分法縮減,供實驗室分析用的樣本。4.器具4.1 取樣鏟:采用GB 5491之1.2的規定。4.2 取樣釬:采用GB 5491之1.1.1的規定。5.采樣方法5.1 散裝產品采樣方法根據堆型和體積大小分區設點,按貨堆高度分層采樣。5.1.1分區設點:在貨堆的不同方位選若干個采樣區。各區設中心、四角五個點,貨堆邊緣的點設在距邊緣約50cm處。5.1.2 采樣:按區設點,先上后下逐點采樣,各采樣點數量一致。5.1.3 采樣基數:飼料原料、配合飼料、濃縮飼料、添加劑預混合飼料、精料補充料采樣基數不少于200kg;飼料添加劑采樣基數不少于20kg。5.2 罐裝產品(大量)采樣方法5.2.1在飼料出口處間隔采樣,各采樣點數量一致。5.2.2采樣基數:飼料原料、配合飼料、濃縮飼料、添加劑預混合飼料、精料補充料采樣基數不少于200kg;飼料添加劑采樣基數不少于20kg。5.3 袋裝(包括桶裝等)產品采樣方法5.3.1采樣:采用拆包或扦插采樣的方法,采樣包的選取參照5.1.1和5.1.2。5.3.2采樣基數:5.3.2.1 5公斤以上包裝,5包至10包逐包采樣;10包以上選取10包采樣,5包以下不采樣。5.3.2.2 5公斤以下包裝,20包以上選取10包采樣,20包以下不采樣。6.樣本的縮分選擇光滑、平坦桌面或地面,鋪上一層大小合適、清潔的塑料紙或光面硬紙,將采取的原始樣本倒在塑料紙或光面硬紙上。充分混勻后,將樣本攤成平面正方形。以兩條對角線為界分成四個三角形,取出其中兩個對角三角形的樣本,剩下的樣本再按上述方法反復縮分,直至剩下的兩個對角三角形的樣本接近平均樣本所需的量為止。7. 平均樣本數量7.1 飼料原料、配合飼料、濃縮飼料、添加劑預混合飼料、精料補充料,每份樣本不少于1kg;監督檢查抽樣,樣本數量可適當減少,但每份樣本不少于0.5kg。7.2 飼料添加劑,依據檢驗項目多少每份樣本不少于0.2kg。7.3 樣本份數:每個樣本平均分成三份,一份留給企業備存,一份認證機構備存,一份送質檢機構檢驗。8.樣本的包裝與簽封樣本應裝入無污染、不易破損的容器中,將印有采樣人簽章的標簽隨樣本一同放入,外加結實的布袋或牛皮紙袋,扎緊以防松散。貼上加蓋有采樣單位和被檢單位公章(或負責人簽字)及采樣人簽章的采樣封條,用透明膠條封好,置冷暗處保存。標簽、采樣封條參照《飼料采樣方法》(GB/T14699.1-93)執行。9.采樣記錄采樣后,及時填寫采樣單。記錄樣本名稱、規格型號、批號、產地、采樣基數、采樣人、采樣日期、以及被檢單位名稱、通訊地址、聯系方式等內容。采樣單上應有采樣單位和被檢單位公章(或負責人簽字),并由采樣人簽章確認。采樣單參照《飼料采樣方法》(GB/T14699.1-93)執行。10.樣本的傳遞采取的樣本應由專人妥善保存并盡快送達指定地點。注意防潮、防損、防丟失。 附件4:工廠質量保證能力要求 為保證批量生產的認證產品與已獲產品抽樣檢驗合格的樣本的一致性,工廠應滿足本文件規定的產品質量保證能力要求。1. 職責和資源1.1 職責工廠應規定與質量活動有關的各類人員職責及相互關系,且工廠應在組織內指定一名質量負責人,無論該成員在其他方面的職責如何,應具有以下方面的職責和權限:a) 負責建立滿足本文件要求的質量體系,并確保其實施和保持;b) 確保加貼認證標志的產品符合認證標準的要求;c) 建立文件化的程序,確保認證標志的妥善保管和使用。質量負責人應具有充分的能力勝任本職工作。1.2 資源工廠應配備必須的生產設備和檢驗設備以滿足穩定生產符合認證標準的產品要求;應配備相應的人力資源,確保從事對產品質量有影響的工作人員具備必要的能力;建立并保持適宜產品生產、檢驗、試驗、儲存等必備的環境。2.文件和記錄2.1工廠應建立、保持文件化的認證產品的質量計劃或類似文件,以及為確保產品質量的相關過程有效運作和控制需要的文件。質量計劃應包括產品設計目標、實現過程、檢驗及有關資源的規定,以及產品獲證后對獲證產品的變更(標準、工藝等)、標志的使用管理等的規定。產品設計標準或規范應是質量計劃的一個內容,其要求應不低于有關該產品的國家標準要求。2.2工廠應建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有效的控制。這些控制應確保:a) 文件發布前和更改應由授權人批準,以確保其適宜性;b) 文件的更改和修訂狀態得到識別,防止作廢文件的非預期使用;c) 確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。2.3 工廠應建立并保持質量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序,質量記錄應清晰、完整以作為產品符合規定要求的證據。質量記錄應有適當的保存期限。3.采購和進貨檢驗3.1 供應商的控制工廠應制定對原材料的供應商的選擇、評價和日常管理的程序,以確保供應商具有保證生產的原材料滿足要求的能力。工廠應保存對供應商的選擇評價和日常管理記錄。3.2 原材料的檢驗/驗證 工廠應建立并保持對供應商提供的原材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的程序,以確保原材料滿足認證所規定的要求。原材料的檢驗可由工廠進行,也可以由供應商完成。當由供應商檢驗時,工廠應對供應商提出明確的檢驗要求。工廠應保存原材料檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數據等。4. 生產過程控制和過程檢驗4.1工廠應對關鍵生產工序進行識別,關鍵工序操作人員應具備相應的能力,如果該工序沒有文件規定就不能保證產品質量時,則應制定相應的工藝作業指導書,使生產過程受控。4.2產品生產過程中如對環境條件有要求,工廠應保證工作環境滿足規定的要求。4.3可行時,工廠應對適宜的過程參數和產品特性進行監控。4.4工廠應建立并保持對生產設備進行維護保養的制度。4.5工廠應在生產的適當階段對產品進行檢驗,以確保產品與認證樣本一致。5. 出廠檢驗和型式檢驗工廠應制定并保持文件化的出廠檢驗和型式檢驗程序,以驗證產品滿足規定的要求。檢驗程序中應包括檢驗項目、內容、方法、判定等。并應保存檢驗記錄。具體的出廠檢驗和型式檢驗應滿足相應產品的認證實施規則的要求。6. 檢驗試驗儀器設備用于檢驗和試驗的設備應滿足檢驗或試驗的要求,并定期校準和檢查。檢驗和試驗的儀器設備應有操作規程,檢驗人員應能按操作規程要求,準確地使用儀器設備。6.1 校準和檢定用于確定所生產的產品符合規定要求的檢驗試驗設備應按規定的周期進行校準或檢定。校準或檢定應溯源至國家或國際基準。對自行校準的,則應規定校準方法、驗收準則和校準周期等。設備的校準狀態應能被使用及管理人員方便識別。應保存設備的校準記錄。6.2 運行檢查對用于例行檢驗和確認檢驗的設備除應進行日常操作檢查外,還應進行運行檢查。當發現運行檢查結果不能滿足規定要求時,應能回溯至已檢驗過的產品。必要時,應對這些產品重新進行檢驗。應規定操作人員在發現設備功能失效時需采取的措施。運行檢查結果及采取的調整等措施應記錄。7. 不合格品的控制工廠應建立不合格品控制程序,內容應包括不合格品的標識方法、隔離和處置及采取的糾正、預防措施。經返修、返工后的產品應重新檢驗。應保存對不合格品的處置記錄。8. 內部質量審核工廠應建立文件化的內部質量審核程序,確保工廠質量保證體系的有效性和認證產品的一致性,并記錄內部審核結果。對工廠的投訴尤其是對產品不符合標準要求的投訴,應保存記錄,并作為內部質量審核的信息輸入。對內部審核中發現的問題,應采取糾正和預防措施,并進行記錄。9. 認證產品的一致性工廠應對批量生產產品與產品抽樣檢驗合格的產品的一致性進行控制,以使認證產品持續符合規定的要求。工廠應建立生產飼料產品的原材料、營養成分和添加劑成分等影響產品符合規定要求因素的變更控制程序,認證產品的變更(可能影響與相關標準的符合性或產品抽樣檢驗樣本的一致性)在實施前應向認證機構申報并獲得批準后方可執行。10. 包裝、搬運和儲存工廠所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環境應不影響產品符合規定標準要求。 |