標準類別 | 國家標準 | 發布日期 | 2009-11-15 |
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標準狀態 | 關于標準有效性標注的說明 | 實施日期 | 2010-12-01 |
頒發部門 | 國家標準化管理委員會,國家質量監督檢驗檢疫總局 | 廢止日期 | 暫無 |
GB 18282.3-2009 醫療保健產品滅菌 化學指示物 第3部分:用于BD類蒸汽滲透測試的二類指示物系統(ISO 11140-3:2007,IDT)
GB18282的本部分規定了用于已包裝的(例如器械)和多孔的負載滅菌用蒸汽滅菌器蒸汽滲透測試中所使用的化學指示物的要求。作此用途的指示物即為ISO11140-1中所述的二類指示物。
符合GB18282 的本部分要求的指示物應結合符合EN 285 要求的標準測試包一并使用。GB18282 的本部分對標準測試包的性能不作考慮,僅對指示物系統的性能作要求。