食品質量安全市場準入制度問答（一） 目 錄： 一、通則、綜合 二、小麥粉、大米、食用植物油 三、醬油、醋、味精、糖 四、肉制品 五、乳制品 六、飲料 七、方便面、餅干 八、罐頭 九、冷凍飲品 十、速凍面米 十一、膨化食品 一、通則、綜合 1、企業采用快速方法測定的申請材料中，可否僅僅寫出快速測定的儀器，如大米生產企業，寫快速水分測定儀，不寫分析天平和烘箱？ 答：企業使用快速方法進行出廠檢驗的，列出其方法使用的儀器設備即可；可以不列細則中相應的儀器設備。 2、發證范圍交叉的產品。企業申報應有自主選擇權，不能強制要求按主導產品申報。 答：為加強統一管理，要按主導產品來確定。 3、7月1日以后市場銷售的生產日期是7月1日以前的“十類”產品是否列入查處范圍。 答：2005年7月1日后市場上銷售的生產日期為7月1日以前的10類合格產品，不納入無證查處的范圍，可以不加貼QS標志在保質期內繼續銷售。 4、拌料、攤涼的場地是否要求離地？ 答：食品的成品、半成品一般要求不得直接接觸地面。 5、采購質量控制是中小型食品企業比較薄弱的環節，要求企業對原材料把關到什么程度為宜？ 答：對企業采購質量控制的最低限度要求是，企業在采購時應驗證采購物品的合格證明材料，如檢驗報告，產品合格證明等。對實行市場準入制度管理的食品還要求查驗供貨方的食品生產許可證。食品企業在原料采購驗證的同時，應當建立相應的記錄。 6、倉儲、庫房如何才算滿足要求，能否有個明確的標準？ 答：按通則和細則中的規定來要求?！冬F場核查表》2.3“庫房要求”中要求 ，庫房應當整潔，地面平滑無裂縫，有良好的防潮、防火、防鼠、防蟲、防塵等設施。庫房內的溫度、濕度應符合原輔材料、成品及其他物品的存放要求。原輔材料、成品（半成品）及包裝材料庫房內不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。在一些食品生產許可證審查細則中，對食品生產加工企業的原輔材料庫、成品庫又提出了具體的要求。如《肉制品生產許可證審查細則》在“生產場所”一節中，要求“醬鹵肉制品”生產企業及“熏燒烤肉制品”和“熏煮香腸火腿制品”的生產企業必須具備：原料冷庫、輔料庫和成品庫。審查員在現場核查時，還要根據每種食品的生產許可證審查細則中的具體要求進行核查。 7、產品中不允許添加的食品添加劑，但是所使用的原材料中含有這種添加劑，在發證檢驗中也檢出來了，如何來判定？如醬鹵肉制品，使用了醬油，而肉制品成品中不允許檢出苯甲酸。 答：首先要明確，不允許添加并不表示不得檢出。要根據檢出的量，結合企業使用原材料的情況來判定企業是不是使用添加了食品添加劑。 8、工廠生產設備及控制生產過程中所用的相關儀表儀器等是否必須檢定？ 答：企業生產過程中所用的相關儀表儀器也必須檢定，屬于強制檢定工作計量器具范圍的儀器儀表，由縣以上質量技術監督部門進行檢定；屬于非強制檢定計量器具范圍的儀器儀表，由企業自行檢定或委托檢定。 9、大禮包中有發證產品的，是不是小包發證產品包裝袋上?。ㄙN）QS標志，大禮包大包裝不印（貼）QS標志？ 答：大禮包是多種食品的混合包裝，其中的發證產品最小包裝上要加?。ㄙN）QS標志。 10、有的產品標簽上標注了審查細則規定的發證檢驗項目以外的指標，發證檢驗時，除對審查細則規定的檢驗項目檢驗以外，標簽上標注的指標是否要一起檢驗？ 答：如果企業在產品標簽上標注了審查細則規定以外的其他指標，發證檢驗時也要進行檢驗，并按企業的明示值進行判定。 11、有的企業使用紙片法做細菌檢驗，可否代替規定的檢驗方法？ 答：使用試紙進行細菌檢驗按企業自建方法進行要求。其檢驗結果要與標準檢驗方法的檢驗結果有良好的一致性。 12、對于新開辦的食品企業，因其尚未進行大批量生產，如何有效核查其生產記錄 答：可以不要求具體數量，但每批都要有記錄。 13、企業須具備的冷藏車是否可以租用？ 答：可以租用，但不可以臨時租用。 14、如果企業的成品庫中堆放有用與促銷的其他物品，且這促銷品不一定是食品（因為促銷品往往是和產品一起發出的），這樣行不行？ 答：企業的成品庫中存放一些于產品相關的物品是可以的，但存放不能造成對食品安全的危害。 15、生產過程中關鍵控制點多為經驗的一些描述（如涼曬到八成干即可），而不是可監控參數（如涼曬到水分含量20%即可），這樣是否可以？ 答：生產過程中的關鍵控制點，有些是可以靠經驗控制的，有些需要靠具體參數控制。我們應當引導企業逐步進行科學管理，不斷從經驗控制走向參數控制。 16、食品生產許可對企業的檢驗能力要求較高，規定了必備的檢驗設備，企業要從事生產經營活動，必須添置相應的檢驗設備，現在的問題是既便是企業購置齊全相應的檢驗設備，也不一定能達到檢驗能力的要求，因為人員的培訓是遠比購買設備更長期的工作。建議增加對食品生產加工企業出廠檢驗人員的操作考核，因為在現場核查時發現有的企業實驗室的檢驗設備形同虛設，設備閑置沒有人進行過操作。 答：核查一個企業是否有檢驗能力，不僅是要求企業具備細則中所列的儀器設備，還要有實驗用的其他用具，化學試劑等，同時也要對檢驗人員的能力進行核查。綜合考察后，才能做出是否符合的結論。 17、雖然審查細則對實行生產許可產品范圍做了比較明確的規定，但仍對一些產品是否納入準入范圍把握不準。如焙炒咖啡類生產企業，從其他廠家購進咖啡粉，加入奶精、砂糖后形成一種速溶咖啡產品，這種產品是否列入準入范圍內。 答：細則中已明確規定，焙炒咖啡的發證范圍包括焙炒咖啡豆和咖啡粉。速溶咖啡不在焙炒咖啡范圍之內，屬固體飲料。 18、通則要求企業必須具備5個標準（規定），對于具體企業，可否根據企業實際情況具備相關的標準（規定），如應用純凈水企業可否不需要GB2760和GB14880；固體飲料企業可否不需要GB5749？ 答：如果某產品生產企業不涉及通則中規定的5個必備的標準（規定）中一個或幾個，企業可以不具備相應的標準。 19、為了獲取更大的利潤，米、面、油生產企業在成品包裝上，經常有短斤少兩的行為，建議在現場核查時，抽查成品庫中包裝成品的計量，看其是否符合《定量包裝計量監督規定》的要求。 答：按細則要求，不對大包裝進行凈含量檢驗。《定量包裝計量監督規定》也是適用于25kg以內的定量包裝產品。對于小于25公斤的定量包裝產品，可以按產品標簽的明示值進行檢驗。 20、在出廠檢驗中，怎樣劃分批的概念？是定多少天為一批還是以數量多少來界定？ 答：一般來說同一次投料，同一班次生產的產品為一批。批不是以天或數量來確定的。 21、在審查過程中，必備的生產設備是否按細則中規定缺一不可，有的企業設備用自制的設備代替是否可以？ 答：細則中規定的必備的生產設備，企業不是缺一不可，也可以根據企業的實際生產工藝進行合理減少。比如，在食醋生產中，有些企業用酒精進行醋酸發酵生產食醋，就可以不要篩選、破碎、蒸煮等等必備的生產設備。企業可以使用自制的生產設備，但要能滿足工藝要求。 22、在新版現場審查表2.2.3中提出了“生產車間的溫度、濕度、空氣潔凈度應滿足不同食品的生產加工要求”，部分產品如純凈水有相應的廠房規范，可以找到空氣潔凈度的依據，而對大米、茶葉等產品生產車間的溫度、濕度、空氣潔凈度的要求沒有依據。如何判定？ 答：關于食品生產車間的溫度、濕度及空氣潔凈度，凡是在審查細則中有相應的規定的，按審查細則中的具體規定進行核查。在審查細則中沒有相應的規定的，審查員可根據大米、茶葉等不同食品的生產加工要求，對生產車間的溫度、濕度及空氣潔凈度進行核查評定。 23、如何核查生產中的過程檢驗？ 答：過程檢驗的方式是多樣的，可以是用儀器進行檢驗，也可以是進行感觀檢驗。過程檢驗要有相應的記錄。 二、小麥粉、大米、食用植物油 24、采用壓榨法生產的食用植物油是否測定溶劑殘留？ 答：按照食用植物油標準，無論采用何種工藝生產食用植物油，溶劑殘留項目的必須檢驗。 25、大米拋光時用的水是否應符合GB 5749《生活飲用水衛生標準》的規定？ 答：大米拋光時的用水也是生產用水。生產用水必須符合GB5749《生活飲用水衛生標準》的規定。 26、大米生產設備、飲用水制水設備等一些生產加工設備，大多為組合型、成套型，企業填報主要生產設備表時應如何填報 答：生產設備是屬于成套設備（組合設備）時，除將成套設備填入表格內外，還應對照各審查細則分項列出其所涵蓋的具體功能和相應的設備。 27、高筋小麥粉的許多性能指標已到達專用粉的要求，是否要求高筋小麥粉的企業配備清粉機？ 答：不做要求。但企業可以根據生產工藝的需要配備或不配備清粉機。 28、食用油生產加工企業生產190kg大鐵桶裝和15kg、20kg塑料桶裝食用植物油，是否該納入食品質量安全市場準入的范圍，是否該加施QS標志？ 答：企業生產的190kg大鐵桶裝和15kg、20kg塑料桶裝食用植物油，應該納入食品質量安全市場準入的管理，也應該加貼（?。㏎S標志，同時按規定加貼食品標簽。 29、食用植物油細則發證范圍無米糠油，但相關標準里卻列出了米糠油的標準，是否發證？ 答：因為米糠油有了相應的標準，米糠油可以發證。 30、小麥粉實施細則規定，面粉生產企業取得專用粉生產許可證，必須配備粉質曲線測試儀，但該測試儀價格昂貴，小企業尚無力購置及配備檢驗人員，無法取得專用小麥粉生產許可證。能否允許企業委托有資質技術機構檢驗“粉質”項目，辦理委托協議后，給予申辦專用粉生產許可。 答：按照小麥粉實施細則的要求,專用小麥粉生產企業必須具備粉質曲線測試儀，否則無法對專用小麥粉的質量進行控制。所以該項目不允許委托檢驗。 31、能否將蕎麥粉納入小麥粉申證單元？ 答：不能將蕎麥粉納入小麥粉的申證單元。 32、在新版現場審查表6.3中，要求開展按規定過程檢驗。在現場審查中，大米加工自動化程度較高，從稻谷原材料到大米成品的全部加工過程基本上是密閉的，并無半成品，無法開展過程產品檢驗。 答：大米自動化加工程度較高，從稻谷到大米成品的全部加工過程基本上是密閉的，但是，從稻谷到大米成品之間還是要經過篩選、礱谷、碾米等過程，可以通過設備上的觀察窗口開展產品過程檢驗。 33、植物油舊標準中有全精煉和半精煉的提法，新標準則將產品分為一至四級，也不要求標注全精煉和半精煉。是否在細則中、證書上取消這種說法？ 答：原植物油標準中也沒有全精煉和半精煉的提法，細則的申證單元是按生產工藝劃分。按工藝劃分申證單元比較合理。 三、醬油、醋、味精、糖 34、“醬油”、“食醋”細則中出廠檢驗設備中缺“恒溫水浴鍋”等，是無法檢測“菌落總數”“大腸桿菌”的，建議在細則必備檢驗設備中加上此設備。 答：細則中僅列出了主要檢驗設備，對一些輔助實驗器具沒有一一列出?，F場核查時根據實際情況進行核查即可。 35、灌裝機在灌裝醬油后，是否一定要輸送帶將灌裝后的瓶裝醬油輸送至包裝車間，如在灌裝間開個小窗口由人工傳至包裝間可不可以？ 答：可以，灌裝醬油完畢后可以人工搬運。 36、味精中要求半自動、自動包裝設備，可否舉例說明？ 答：可以手工裝袋，但要自動封口。 37、以白砂糖為原料生產綿白糖可以嗎？ 答：不可以。 38、以豆粕、小麥粉為原料的醬油廠，以大米為原料的醋廠是否可以不要求有篩選機？有些生產高鹽稀態醬油的企業，生產中只需將黃豆、面粉、麥麩潤水后直接蒸熟、冷卻拌曲，破碎設備是否不需要也行？ 答：細則中沒有要求篩選機。以粉狀物為原料或原料不需要破碎的的可不要求破碎設備。同樣以酒精為原料發酵生產食醋的企業可不要求蒸料設備。 四、肉制品 39、散裝肉制品是否屬于發證范圍？ 答：審查細則中規定的發證范圍內的肉制品生產企業，都必須申領食品生產許可證,肉制品出廠時必須有包裝，其包裝形式可以是多樣的，大包裝、小包裝、桶、盒包裝等。但不管什么形式的包裝，在出廠時都應有食品標簽和QS標志。 40、肉制品申證單元中生料加工區和熟料加工區應分別設置工作人員入口、更衣室和洗手消毒設施。實際核查中發現部分企業只有一個入口（在車間內部生料加工區和熟料加工區是分設的），是否可行？ 答：肉制品企業的生料加工區和熟料加工區應分開設置,避免交叉污染,其人流、物流也不得有交叉，所以兩個加工區不可以共用一個入口。 41、肉制品生產企業“廠區不得有坑式廁所”，那么坑式廁所所在生產車間25米以外也不行嗎？ 答：肉制品生產企業廠區內不得有帶有化糞池或糞坑的坑式廁所；廠區外也不得存在可能對食品造成污染的污染源。 42、肉制品生產企業大多為傳統產品，加工工藝繁雜，設備簡陋，接觸食品的大多是木制材料（如木質案板，木桶等），是否可以？ 答：不可以。肉制品審查細則中規定，肉制品生產企業所用加工設備、設施及用具均需用不易于微生物孳生的材料制成。 43、肉制品煮制車間，應是熱加工間，處于生制品和熟制品生產區中間，但它到底屬于生制品生產區還是熟制品生產區？ 答：熱加工車間指的是加熱至熟的過程，是一個獨立的區間。 44、通則2.1.4要求排污溝密閉，而肉制品細則要求明地溝應保持清潔；是否沖突？ 答：不沖突。通則中是對廠區排污溝的要求，細則中是對車間內明地溝的要求。 45、細則中規定有區的規定，規定區與區之間應相對密閉，這個密閉與車間之間的密閉有什么區別和聯系？ 答：不允許加工人員與物料露天流動或轉運。 46、通則中規定：“直接用于生產加工的水必須符合生活飲用水衛生標準”，請問煮制肉制品的水和有內包裝進行二次滅菌煮制用的水是否也要符合“生活飲用水衛生標準”。 答：都是生產用水，均應使用符合“生活飲用水衛生標準”的水。 47、魚肉腸應屬于肉制品還是水產品發證范圍？ 答：魚肉腸屬高溫蒸煮腸，既屬于肉制品的發證范圍，也屬于水產品的發證范圍。但不要求企業同時取得肉制品和水產品兩個生產許可證。以肉制品為主導產品的企業，應按肉制品發放食品生產許可證；以水產品為主導產品的企業應按水產品發放生產許可證；核查和發證檢驗可參照相應的細則進行。其他發證產品交叉覆蓋的問題按以上原則處理。 48、在企業標準合理性審查中要求審查組在書面材料審查階段，對低于國家標準、行業標準推薦性指標要求是否合理進行審查。如牛肉干的蛋白質指標低于國標、行標的要求，是否可行？ 答：牛肉干蛋白質指標不能降低，申證的產品必須達到國標和行標要求。 五、乳制品 49、乳制品企業使用同一條生產線輪流生產巴氏殺菌乳和含乳飲料這兩種不同類別的產品，是否允許？ 答：按照食品生產許可證審查通則和乳制品審查細則規定，企業可以用同一條生產線生產不同的產品，關鍵在于企業在轉換兩種產品生產時要控制好生產線的清洗、消毒環節。 [pagebreak] 50、調味奶是否納入食品生產許可證發證范圍？如果納入，蛋白質含量有何限定？ 答：調味奶納入食品生產許可證發證范圍。GB5408.2-1999《滅菌乳》標準中規定了滅菌調味乳的蛋白質不得低于2.3% 。 51、對于大包裝奶粉的抽樣應如何進行？ 答：可以從大包裝乳粉中抽取樣品，樣品分成10份（可適當減少）；同時，加抽一個空包裝袋，用來檢驗標簽。但因乳粉樣品要檢驗微生物指標，抽取大包裝乳粉樣品要在無菌環境中完成，樣品容器、取樣工具、運輸過程不得對樣品造成污染。 52、企業單元產品增加或擴大品種，如滅菌乳中增加花色乳等是否要備案？ 答：如果在原生產條件的基礎上同一審證單元增加品種，不需要備案；如果是在增加新品種的同時，增加了新的生產線或生產條件發生了變化，應進行現場審查并備案。 53、乳制品生產企業中，若企業具有快速檢測儀，是否還需要配備細則中規定的檢測設備？有的快速檢測儀必須定期用標準方法進行校準，如果企業不具備細則規定的檢測設備，很難保證快速檢測方法的準確性。 答：企業具有快速檢測儀可以自行校準，也可以采用其他方法校準。如：用標準樣品校準或在當地質檢所校準。企業有相關的檢驗規程能夠保證檢驗數據的準確性即可。 54、乳制品生產審查中的干法生產乳粉是指的什么樣的生產工藝？對干法生產有什么要求？ 答：乳制品生產細則中的干法生產乳粉是指生產企業僅靠外部供應原料乳粉，進行混合、包裝的過程；企業沒有原料乳凈乳、殺菌濃縮、噴粉干燥的生產過程和設備。采用干法生產工藝生產的乳粉生產企業，生產車間必須達到凈化車間的要求，具備獨立的空調系統（不得使用家用空調替代）；空氣凈化系統；內部采用彩鋼板作為隔斷，地面采用環氧樹脂材料制作，確保生產環境達到恒溫恒濕及空氣的凈化。車間內應區分關鍵衛生區和一般衛生區，裸露的乳粉原料應保持在關鍵衛生區內，并保證關鍵衛生區的氣壓高于一般衛生區。關鍵衛生區內的空氣應采用臭氧定時殺菌。 55、液體乳的生產設備中，要求有凈乳設備，除了離心凈乳機外，單聯或雙聯過濾器是否可以呢？企業只通過1～2道200目的尼龍過濾網進行過濾行不行？ 答：凈乳設備可以用離心凈乳機、單聯或雙聯過濾器，但只通過1～2道200目的尼龍過濾網過濾是達不到要求的。 56、在某一乳制品企業進行現場核查時，發現該企業生產兩種煉乳產品，即一種為按國家標準組織生產的甜煉乳，另一種是按經技術監督部門備案的企業標準組織生產的甜煉乳（企業標名稱為“濃縮乳”，其工藝和甜煉乳生產工藝一樣，僅添加糖、降低蛋白質含量），而企業所申報的QS產品為符合國家標準的甜煉乳，審查時應如何處理？ 答：企業生產的所有煉乳產品都要符合相關的國家標準和行業標準，達不到國家標準的產品檢驗結論應為不符合發證條件。 六、飲料 57、物流凈化設施具體指哪些？ 答：物流凈化是指生產物料進入準潔凈區和潔凈區時的凈化，包括除去外包裝、清洗、消毒這些過程。 58、人流凈化設施是需要風淋，還是有個消毒池就可以了？ 人流凈化方法主要有風淋、消毒、洗手、更衣等，要根據不同生產區的要求，設置幾種或全部。 59、在飲料的細則中，對生產車間的準清潔區和清潔區，要求有空氣處理和空氣消毒設施，清潔作業區應為10萬級以上潔凈廠房，是否對固體飲料、二次滅菌的含乳飲料空氣潔凈的要求是否也按此要求呢？ 答：瓶（桶）裝飲用水灌裝車間的空氣清潔度應達到10000級且灌裝局部空氣清潔度應達到100級，或者灌裝車間的空氣清潔度整體應達到1000級，并且在必備生產設備中明確要求有空氣凈化設備和風淋門，審查時首先要有符合要求且狀態完好的必備設備，其次要有運行維護記錄。 其他飲料的清潔作業區（灌裝車間）要求應為10萬級以上潔凈廠房，但在必備生產設備中沒有要求有空氣凈化設備和風淋門，因此通常情況下要求企業應通過紫外燈、噴灑消毒劑以及熏蒸等措施對車間空氣中的微生物進行控制即可。 對于采取后殺菌工藝生產的飲料、固體飲料，以及灌裝線本身就帶有空氣凈化灌裝空間（無菌灌裝線）的生產線，可對灌裝車間的環境要求相對松一些。 60、礦泉水是否要對所有界限指標進行檢驗？ 答：產品標簽上明示的界限指標都要進行檢驗。其中至少要有一項界線指標必須符合標準的要求，其它指標按明示值判定。標簽上沒有明示的界線指標不需檢驗。 61、純凈水廠其桶裝水在自動灌裝壓蓋工序完成以后，用電吹風或類似工具來取代熱收縮膜機完成包裝（膜）工序，是否符合發證條件？ 答：可以使用自制的設備來代替熱收縮膜機,但要要求自制的設備能完成熱膜收縮過程,不能對產品造成污染。 62、對飲用水的灌裝車間空氣凈化的級別判定不易掌握，是否要求企業提供凈化等級的證明？ 答：飲用水的灌裝車間空氣凈化級別的判定可以從設備的功能來判斷，也可以進行現場測量。如果企業自己建造的設備，企業要能證明空氣潔凈度能達到要求的等級。 63、離子水（弱堿性離子水，將水分子分成OH-及H+）是否納入管理？ 答：離子水這一產品名稱沒有說明產品的真實屬性，企業應首先明確其產品是天然礦泉水、飲用純凈水還是飲用水，然后按瓶（桶）裝飲用水生產許可證審查細則中相應的規定進行受理、審查。 64、以飲用純凈水為主，加入飲用水的，如有一種水是90%至95%的飲用純凈水，5%至10%飲用水，是否在發證圍內？ 答：瓶(桶)裝飲用水都在發證范圍之內，上述產品應按瓶（桶）裝飲用水審查發證。 65、純凈水生產企業不具備濁度儀，是否可以用比色管比色方法檢驗檢驗濁度？ 答：企業可以使用其他的方法進行出廠檢驗，但要對所用方法進行驗證，所用方法的檢驗結果要與標準檢驗方法的檢驗結果有較好的一致性。目視比濁方法進行純凈水的濁度檢驗,難以達到規定的準確性度要求, 所以不可行。 66、在純凈水出廠檢驗中，能否使用pH試紙代替酸度計測定pH值？ 答：pH計的準確性可以達到0.01，一般精密pH試紙只能到0.1，所以也不能用pH試紙代替pH計。 67、碳酸飲料是否允許二次灌裝？ 答：如果二次灌裝是指分裝的話，碳酸飲料是不允許分裝的。 68、對生產碳酸飲料企業的企標進行合理性審查時，二氧化碳指標可否放寬？ 答：二氧化碳氣容量是碳酸飲料的重要指標,在企業標準中,二氧化碳氣容量要達到GB/T10792《碳酸飲料（汽水）》的要求。 69、果肉飲料（罐裝）先灌裝后殺菌工藝、無機械化灌裝設備，手工是否可以？ 答：不可以。飲料中的果肉通常很細小，可以實現機械化灌裝。 70、果蔬汁飲料生產中，如灌裝后再按罐頭的殺菌工藝進行殺菌，對準清潔區和清潔區的要求及空氣潔凈度的要求是否可按罐頭細則的而不按果蔬汁飲料的相關要求呢？ 答：可以按罐頭細則的要求執行。 71、果汁飲料的發證范圍為什么不能包括果醋呢？ 答：首先要明確這里“果醋”產品的真實屬性，如果是指酸味的果汁飲料即果汁含量≥5%，可以納入果汁飲料的發證范圍；如果是調味用的食醋應納入食醋的發證范圍。 72、標稱“豆奶”的飲料，在7秒至10秒內經過130℃板式熱交換器殺菌，不是無菌罐裝，塑料袋包裝，保質期2至7天，是否可按植物蛋白飲料發證？ 答：根據植物蛋白飲料衛生標準的規定，產品須經高壓殺菌或無菌包裝工序，而上述產品的工藝不符合此條規定，因此這種產品不納入植物蛋白飲料發證范圍。 73、以大麥芽為原料、采用植物蛋白飲料的工藝生產出的產品能否納入植物蛋白飲料發證？其企業標準的合理性審查是否按植物蛋白飲料的衛生標準進行？ 答：可以納入植物蛋白飲料發證范圍。企業標準的合理性審查是要按植物蛋白飲料的衛生標準和行業標準進行。 74、豆奶飲料的標準有兩個，即GB16322－2003和QB/T2132－1995，但這兩個標準對蛋白質的要求不一致，GB16322－2003對蛋白質的要求大于等于0.5%, QB/T2132－1995對蛋白質的要求大于等于1.0%,那么豆奶飲料的蛋白質指標應該以哪一個標準為主？ 答：GB16322－2003是《植物蛋白飲料衛生標準》，QB/T2132－1995是《豆乳和豆乳飲料》標準。從所列標準來判斷，問題中所提的“豆奶飲料”指得是應是豆乳飲料。豆乳飲料是一種植物蛋白飲料，所在必須同時符合上述兩個標準，其蛋白質的要求≥1.0%。 七、方便面、 餅干 75、GB7100-2003《餅干衛生標準》中關于微生物指標的規定與QB1253-91《餅干通用技術條件》中規定有矛盾。應如何執行？ 答：按GB7100-2003《餅干衛生標準》執行。 76、餅干廠若不具備必備的成型設備，如：曲奇餅干成型中未采用疊層機、輥切成型機等，而采用手工或模具成型，能否通過發證？ 答：按餅干細則中的規定，對曲奇餅干要求有疊層機、輥切等成型機，企業采用手工或模具成型不符合細則的要求。 77、餅干的包裝形式，單包多重可以算作大包裝，大包裝的產品需具備什么條件？ 答：大包裝沒有一個明確的重量界線。大包裝的產品不得直接裝入外包裝箱,必須用塑料袋或其他包裝材料包裝后再裝入外包裝箱內。 78、餅干生產廠家生產酥性餅干缺必備的設備，如輥印成型機，而以模具及手工代替，其生產的餅干供給多家連鎖面包店出售，產品有包裝，保證期為30天，能否發證？ 答：企業必須符合食品生產許可證細則的要求方可發放生產許可證；企業必須按餅干細則的要求使用成型設備。 79、方便米粉（米線）有QB/T2652-2004標準，與方便面標準差別較大。建議根據其與方便面工藝的差異，視情考慮是否納入。 答：雖然方便米粉(米線)與方便面是兩種不同的產品,但如果方便米粉(米線)能達到方便面細則的要求，也以申請方便面的生產許可證。 八、罐頭 80、豆豉罐頭應歸屬哪個單元？果蔬類罐頭、其他類罐頭還是醬腌菜單元？ 答：就豆豉來說應屬于發酵性豆制品。而豆豉罐頭不屬于果蔬罐頭，應屬于其它罐頭類。但因其沒有國標、行標或地方標準，不納入發證范圍。 81、肉禽罐頭和果蔬罐頭中，無行業標準的是否發證？ 答：這兩類罐頭有衛生標準，無行業標準也可以發證。 82、咸核桃仁罐頭（QB 1411-91）與琥珀核桃仁罐頭（QB 1410-91）應列入其他罐頭申證單元還是炒貨食品申證單元？ 答：咸核桃仁罐頭（QB/T 1411-91）和琥珀核桃仁罐頭（QB/T 1410-91）應按罐頭產品核查、發證。 83、有企業申請山野菜罐頭，其包裝為塑料包裝，企業稱其包裝物為抗高溫塑料，其工藝完全符合罐頭生產工藝，可以按罐頭受理嗎？ 答：若按罐頭工藝生產，產品不使用防腐劑，能達到果蔬罐頭的標準，可以按照果蔬罐頭進行核查發證。但山野菜種類繁多，要確實證明可供人安全食用，必要時按新資源食品處理。 84、魚罐頭中，如果是原料問題，海域污染造成的砷超標，如何處理？ 答：不符合標準的原料不得用于食品生產加工。 85、玉米罐頭為什么不列入發證范圍，甜玉米應屬于蔬菜范疇。 答：根據現在細則中罐頭的分類，玉米罐頭歸在其他罐頭類。其它類罐頭中,沒有國家標準、行業標準或地方標準的產品（玉米罐頭目前尚無標準）暫不納入發證范圍。 九、冷凍飲品 86、冷凍飲品食品添加劑檢驗時，糖精鈉和甜蜜素都必須檢嗎？還是僅僅甜蜜素必須檢驗 答：根據細則的要求，都應檢驗。 87、在冷飲產品中，新細則中規定“不得使用鹽水槽為成型設備”該條規定太過籠統，應詳細解釋和界定。 答：新細則中不得使用的鹽水槽指的是以手工操作的鹽水槽。整體的連續化以鹽水槽方式硬化成型的設備可以使用，要求加料和模具的推動要自動完成。 十、速凍面米 88、速凍的具體要求是什么？ 答：速凍是將預處理的食品放在-30℃～-40℃的裝置中，一般在30分鐘內通過最大冰晶生成帶，使食品中心溫度從-1℃降到-5℃，其所形成的冰晶直徑小于100μm。速凍后的食品中心溫度必須達到-18℃以下。 89、對速凍食品的運輸工具有什么要求？ 答：運輸產品的運輸工具廂體應符合有關衛生標準，廂內溫度必須保持-15℃以下，運輸過程中產品溫度上升應保持在最低限度。 90、東北地區部分速凍面米食品企業季節性生產，冷庫是否必備 答：因為室外的氣溫是無法人為控制的，不能保證其溫度在零下18℃以下，波動不超過2℃，所以必須具備冷庫。 91、豆腐皮包肉，木薯粉肉等速凍食品是否可以納入“雜糧”制作的速凍面米食品發證？ 答：豆腐皮包肉，木薯粉肉都不是速凍面米食品。 92、速凍面米食品生產其原料要按要求“清水清洗”，實際中，許多企業是將蔬菜浸泡在水池里，然后不斷加水，讓水溢出來，一邊進行清洗，這樣行不行？ 答：能達到流水清洗,保證將菜料洗凈即可。 93、速凍肉丸（以淀粉或小麥粉及肉為主要原料）是否納入發證范圍？假如企業標準參照速凍面米食品標準執行，可否納入速凍面米食品申證單元。 答：速凍肉丸不是速凍面米食品，不納入速凍面米食品的申證單元。 十一、膨化食品 94、爆米花的必備生產設備如何掌握？ 答：要求膨化設備和包裝設備。 95、根據公布的發證產品目錄，奶酒、烤饃片、薯條、薯片、奶片等應如何歸類不太清楚。 答：奶酒、烤饃片、奶片現還沒有納入生產許可證管理范圍。以土豆粉作為原料按一定膨化工藝加工而成的薯條、薯片，屬于膨化食品發證范圍；用土豆直接切片并油炸等膨化工藝加工而成的薯類食品，如果產品質量能達到膨化食品相關標準的要求，屬于膨化食品，可以納入發證范圍。 96、鍋巴是否屬于膨化食品？ 答：鍋巴產品如果其生產工藝符合膨化食品有關工藝類型的要求，執行的產品標準和實物質量均符合膨化食品國家、行業標準的要求，就可以納入膨化食品的發證范圍。 97、膨化食品發證檢驗中規定的非油炸型的可不檢“酸價”、“過氧化值”、“羥基價”，但有些企業膨化后加淋油程序，脂肪含量可達15%。建議：將細則發證檢驗要求改為：脂肪含量超過5%，時應檢驗“酸價”、“過氧化值”、“羥基價”。 答：淋油型和油炸型都要檢“酸價”、“過氧化值”、“羥基價”；油炸型與非油炸型不能用脂肪含量來劃分。 98、天然果蔬片能否納入膨化食品發證？ 答：不能。水果蔬菜脆片有專門的行業標準QB2067-1995《水果、蔬菜脆片》，所以不納入膨化食品產品范圍。 99、由大米、或小米經膨化后再用糖漿粘制成的米糕或米糖屬于膨化食品？ 答：由大米、小米、玉米等谷物經膨化工藝加工成體積明顯增大的食品，然后加油脂、醬料糖或果仁等輔料夾心或涂成等工藝制成的酥脆食品，如果產品質量能達到膨化食品相關標準的要求，或企業執行膨化食品行業標準，可屬于膨化食品，可以納入膨化食品發證范圍。 食品質量安全市場準入制度問答(二） [pagebreak] 1、問：在肉制品的復合磷酸鹽（添加劑）檢驗過程中，由于檢驗方法規定將肉中、骨頭中的磷均計算在內，肉制品中的復合磷酸鹽容易超過標準的規定。我們認為復合磷酸鹽的超標主要是原料肉或骨頭中的磷含量過高造成的，并且飼料帶入的磷在動物間存在較大差異。對復合磷酸鹽應如何檢驗？ 答：在肉制品加工中使用復合磷酸鹽比較普遍，必須嚴格加以控制。在肉制品的檢驗過程中，可以將骨頭（非可食部）去除后制樣進行檢驗。原料肉中的磷含量過高，與飼料的配方有關，企業應選擇含磷量低的原料肉。 2、問：“無醇啤酒”在國際上作為一個啤酒品種，是指酒精含量低于0.5%(v/v)的啤酒,可用普通啤酒脫醇而得,也可用限制發酵控制酒精的生成而制成,應當同啤酒一樣,發放食品生產許可證。 答：同意將“無醇啤酒”作為啤酒的一個品種發放食品生產許可證。在審查過程中可參照《啤酒生產許可證審查細則》執行。無醇啤酒生產企業應當具備啤酒的生產能力，并且有脫醇、控制酒精生成等生產無醇啤酒所需的設備；無醇啤酒產品的酒精度要低于0.5%(v/v)，原麥汁濃度要≥3.0g/100g；其它的質量指標要符合啤酒標準的要求。 3、問：現在國內一些啤酒廠為保證同一品牌啤酒的風味一致，采用“集中釀造，分散灌裝”方式進行生產，各灌裝點沒有啤酒細則規定的發酵等設備，對這些灌裝的啤酒生產企業應如何審查？ 答：可以接受這類啤酒灌裝企業啤酒生產許可證申請，啤酒灌裝廠的核查要在原料啤酒的生產廠之后進行，使用原料啤酒供應廠的生產許可證，不單獨發放啤酒生產許可證。在審查中要同時滿足以下要求： ?。?）啤酒灌裝廠和發酵廠要有隸屬關系；灌裝廠可以是發酵廠的下級單位，也可以是同一上級公司的平級單位。 ?。?）啤酒灌裝廠只允許灌裝本公司發酵生產的啤酒，并要保持啤酒品牌的一致性。 ?。?）啤酒灌裝廠的能力應滿足啤酒細則中的相應要求；產品最后的滅菌過程要在灌裝廠內完成；要有相關產品的檢驗能力，并在灌裝廠完成出廠檢驗。 （4）對運輸原料啤酒的工具進行清洗、滅菌，保證原料啤酒在運輸過程中不會受到污染。 4、問：米酒是否可以按黃酒發放食品生產許可證？ 答：米酒和黃酒的生產工藝雖然相似，但在用曲、發酵和貯存工藝上還是有差別，大部分米酒的質量指標、感官指標達不到黃酒的要求，所以米酒不能按黃酒發放食品生產許可證。米酒的食品生產許可證發放辦法將另行制定。 5、問：按照糖果生產許可證細則的要求，糖果生產不允許分裝。但在糖果行業中，分裝生產比較普遍，如果不讓生產會影響這個行業的發展。 答：在充分聽取行業、企業、專家的意見后，認為糖果分裝不會對糖果安全造成大的影響，所以允許糖果進行分裝。審查時，必備的生產設備中只要求有包裝設備（封口設備、生產日期標注設備、計量稱重設備等），其它按《糖果制品生產許可證審查細則》核查。分裝企業生產許可證上應注明“分裝”。 6、問：在番茄醬生產主要地區，番茄醬生產季節性很強，番茄的榨醬期只有兩個月。一般的做法是將番茄集中加工成大桶番茄醬，然后由其它的罐頭生產廠再加工成番茄醬罐頭。這種番茄醬罐頭生產不是從番茄開始，而是從番茄醬開始加工，沒有（也不需要）前期的原料處理設備。是否可以在食品生產許可證核查中不核查處理番茄的設備？ 答：企業可以番茄醬為原料生產番茄醬罐頭。在核查過程中對原料的處理設備可以不做要求。但要求企業必須要對番茄醬原料進行檢驗，合格后方可用于生產。 7、問：茶葉細則修改單中,按照新發布的標準增加了“稀土總量”的檢驗項目，但其檢驗方法的靈敏度為10 mg/kg，不能滿足標準中要求的≤2 mg/kg的檢驗要求。這個項目是否要檢驗？如何檢驗？ 答：GB2762-2005《茶葉衛生標準》是強制性國家標準。對強制性國家標準中規定的項目，發證檢驗時必須進行檢驗。如標準推薦的檢驗方法達不到檢驗要求時，各發證檢驗機構可以采用其它方法進行檢驗，如ICP、離子質譜等方法。所用方法要經過驗證，確保檢驗結果的準確。 8、問：有的省在醬腌菜發證過程中發現一些醬腌菜產品（方便榨菜、雪菜、蘿卜干）水分含量超過了相關行業標準的規定，其原因是現在醬腌菜鹽分較低，要降低水分會影響產品的口感，問是否能將醬腌菜中的水分指標放寬。 答：應按《食品生產許可證審查通則》要求，對企業標準的合理性進行審查。水分高于推薦性行業標準規定，但有合理理由的，在核查、檢驗中可按企業標準進行要求。 9、問：紅豆沙飲料是否可以納入食品生產許可證管理。 答：根據GB10789-1996《軟飲料的分類》中規定的植物蛋白飲料（品）類的定義：“用植物蛋白含量較高的植物的果實、種子或核果類、堅果類的果仁等為原料，經加工制成的制品。成品中蛋白質含量不低于0.5%(m/V)”。紅豆沙、綠豆沙、黑豆沙應作為植物蛋白飲料發放食品生產許可證。產品上要標明真實屬性。 10、問：發現有的企業用可可殼為原料來加工可可粉。而《可可制品生產許可證審查細則》中規定“不得以可可殼作為生產原料生產可可粉” 的要求相抵觸，應如何定性？此類問題如何解決處理？ 答：《可可制品生產許可證審查細則》規定不得以可可殼作為生產原料，即在加工可可粉時不得在可可豆中添加可可殼，但可以使用未經去殼的可可豆為原料直接加工可可粉。所以，不得以可可殼為原料生產加工可可粉。 11、問：巧克力及巧克力制品，按細則要求只有純脂巧克力（GB/T19343）和含有一定比例的純脂成份的代脂巧克力（SB/T10024-1992）才能取證。而目前某些地區產品多數為完全代脂的巧克力，此類產品無法取證怎么辦？ 答：完全代脂的巧克力產品不屬于目前巧克力的定義范圍，不能按巧克力及制品發放食品生產許可證。完全代可可脂“巧克力”及制品應標明其真實屬性，在名稱上不得誤導消費者。 12、問：泡騰片是否屬于固體飲料？ 答：泡騰片不一定是固體飲料，固體飲料可以做成泡騰片的形式。要對照固體飲料的定義來判斷是否固體飲料。 13、問：肉松類產品檢驗出淀粉含量如何判定？ 答：肉松類屬于肉制品中的醬鹵肉制品，主要包括肉松、油酥肉松、肉粉松三種。肉粉松在加工過程中需要加入面粉，因此肉粉松產品中會含有淀粉。其他兩種不得加入淀粉，發現加入淀粉的，判定產品不合格。 14、問：飲用水有衛生標準，而且項目非常全，生產瓶（桶）裝飲用水的企業還需制定企業標準嗎？ 答：衛生標準主要是對產品安全性指標的要求，而企業標準是為保障產品質量制定的產品標準，兩個標準不能相互替代。因此，生產瓶（桶）裝飲用水的企業也需要制定企業的產品質量標準，企業標準要符合衛生標準的要求。 15、問：近年來啤酒廠生產的啤酒，產品名稱中出現了苦瓜啤酒、螺旋藻啤酒、蕎麥啤酒等，這些添加了特定原料的啤酒是否屬于發證范圍？品種怎樣劃分？ 答: 這些產品屬于啤酒發證范圍，產品發證時按其工藝應分為熟啤酒、生啤酒、鮮啤酒和特種啤酒，企業產品上要注明真實屬性。啤酒中的添加的特定原料必須符合國家有關標準的規定。 16、問：國家標準（行業標準）規定的同一個檢驗項目指標不一致時，發證檢驗依據哪個指標進行判定？ 答：為了更好地保證產品質量安全，提高產品質量，當國家標準（行業標準）規定指標不一致時，發證檢驗要依據要求嚴的標準進行檢驗判定。 17、問：部分超市和店鋪生產加工并直接銷售已納入食品生產許可證管理范圍的食品。這些生產加工場所有以下共同的特點：一是有固定的生產加工地點；有簡單的生產加工設備；有一定的生產工藝流程；二是就地生產加工食品，就地前店銷售（不向市場批發），有些企業已是具有相當規模的連鎖店。這種情況應如何監督管理，是否將其納入發證范圍？ 答：食品質量安全市場準入審查通則所稱食品生產加工企業，是指有固定的生產加工場所、相應的生產加工設備和工藝流程，制作、銷售食品的企業，不包括現做現賣、流動制作等形式的食品加工場點。以上企業沒有向市場批發（外賣）、外送產品等銷售手段，不屬食品質量安全市場準入管理的范圍。 18、問：在《食品添加劑使用衛生標準》中，膠姆糖中膠基可用滑石粉做填充劑，《糖果衛生管理辦法》中又規定“生產糖果中不得使用滑石粉做防粘劑”。在糖果制品的生產過程中能否使用滑石粉做防粘劑？口香糖的生產過程能否使用滑石粉做防粘劑？ 答：填充劑和防粘劑作用不一樣，應按照“生產糖果中不得使用滑石粉做防粘劑”要求執行。 19、問：同一企業有多個申證單元，分別在不同車間進行生產，在現場審查統計一般不合格項時，是對不符合項進行累加，還是按申證單元單獨計算？ 答：應按照產品申證單元分別計算一般不合格項目。 20、問：期滿換證的企業，對其核查抽樣檢驗，檢驗報告中的檢驗類別如何表述，是“發證檢驗”還是“期滿換證檢驗”？ 答：發證檢驗。 21、問：在上報申請材料時，申請企業的營業執照、衛生許可證即將到期，要求企業提前辦理新證，工商、衛生部門又不予辦理，導致國家局在批準前已經超過有效期，怎么處理？ 答：通常在這種情況下，國家局在批準前要求省局將企業辦理的新證書復印件郵寄或傳真到國家局，以保證在國家局批準前，申請企業材料的有效性。 22、生產豆制品的企業，先把大豆中的油壓榨出來再加工豆制品，其榨出的大豆毛油不再精煉即賣給其他食品加工廠作原料，購買大豆毛油的廠用于生產調和油，或用于其它用途，這樣的豆制品廠需要取得植物油的QS證書嗎？ 答：食用植物油是由原油（毛油）再加工制成。原油（毛油）不屬于發證產品范圍。豆制品廠不需要辦理植物油的生產許可證證書。但豆制品廠不得將原油（毛油）當作食用植物油銷售，只能銷售給食用油加工企業進行再加工。 23、問：總公司和分公司共用一個實驗室，能否同時取得食品生產許可證？ 答：有隸屬關系的總公司和分公司可以共用一個實驗室完成出廠檢驗。但要能滿足總公司和分公司的出廠檢驗需要，包括時效（兩公司不能相距太遠）和檢驗能力。實驗室使用雙方應承諾負有連帶責任，即一方因質量問題被責令停產，另一方也應當因實驗室不得使用而停產。 24、問：有些生產醬鹵肉制品的企業，在滾揉時加入一定量的食用玉米淀粉，稱其可改善肉制品的保水性，使肌肉組織內的水分被淀粉吸收固定，從而使肉變得柔軟而有彈性，加入淀粉起到黏著和保水的雙重作用。因醬鹵肉制品沒有淀粉要求，核查組對是否可以加淀粉把握不準。 答：醬鹵肉制品（醬鹵肉類）產品，執行GB2726-1996《醬鹵肉類衛生標準》和GB2728-1981《肴肉衛生標準》，該產品在生產加工時不得加入食用淀粉。發現企業使用了淀粉，可判定為不合格產品。 25、問：有些奶油生產企業不是用原料乳按乳制品生產許可證審查細則要求的基本生產流程生產產品，而是收集牧區零散個人加工點加工的奶油（屬酸性奶油），經融化、殺菌、包裝而成的，這種加工方法能否取得生產許可證？ 答：可以發放食品生產許可證。按照細則中規定：如果使用稀奶油生產無水奶油，則生產設備中不需要儲奶設備和凈乳設備。 26、問：有一種傳統工藝風干牛肉，它與SB/T10282-1997《肉干》里所說的牛肉干不同，類似于GB/T10283-1997《肉脯》里的肉脯工藝，但在形狀、理化指標（水分）上與肉脯又有所區別。為保證傳統口味，在生產過程中不能烤得水分過低（水分約在30%左右），所以在理化指標里的水分含量比GB2726-2005《熟肉制品衛生標準》中肉干、肉松、其他熟肉干略高一些，這種產品能否取得生產許可證？ 答：這類肉制品不應該是肉干，應按熏燒烤肉制品審查發證。 27、問：從產品和加工工藝看，臘魚（需再加工食用）的加工工藝與腌臘肉制品基本相同；醬鹵魚（開袋即食）的加工工藝與醬鹵肉制品基本相同。我們是否可以參照《肉制品生產許可證審查細則》（腌臘肉制品、醬鹵肉制品）或按照《水產加工品生產許可證審查細則》（調味魚干）的要求，對企業進行必備條件審查呢？ 答：可以按照《肉制品生產許可證審查細則》（腌臘肉制品、醬鹵肉制品）的要求，對企業進行必備條件審查。 28、問：葡萄酒及果酒（原酒、加工及灌裝）細則中分別規定了加工灌裝企業生產的成品酒的抽樣方法和原酒加工企業的原酒的抽樣方法，但是當企業生產的同一種酒既有原酒又有罐裝加工（成品酒）時，應如何抽樣？ 答：當企業生產的同一種酒既有原酒又有罐裝加工酒（成品）時，應抽取成品酒進行產品檢驗。 29、問：方便粉絲中一般都會有調料包，發證檢驗應如何進行？ 答：可將粉絲和調料包分開檢驗。粉絲按照細則要求進行檢驗判定，調料包可按照“企業標準”進行檢驗判定。 30、問：總公司下屬有若干個子公司，當下屬所有的子公司均取得了食品生產許可證后，總公司方可取得食品生產許可證。但是總公司下屬只有1家子公司時，應以總公司還是子公司的名義申請食品生產許可證證書？ 答：總公司不具備生產能力時，先以子公司的名義申請辦理食品生產許可證，子公司取得食品生產許可證后，總公司再申請生產許可證。 31、問：食品生產許可證獲證企業在變更生產地點及生產設備的同時，變更了企業名稱（企業法人及生產人員不變），是按照新建企業申請，還是按照獲證企業變更來進行現場核查和發證檢驗？ 答：雖然企業變化較大，但仍要按獲證企業變更來進行現場核查和發證檢驗。 32、問：小麥粉審查細則中，舊細則允許分裝而新細則未說明可以分裝，請問：以前獲證的小麥粉分裝企業，期滿換證時如何申請，是否允許繼續分裝生產？ 答：新細則未說明小麥粉可以分裝，就是不允許小麥粉進行分裝生產。期滿換證，要按新細則進行核查。 33、問：食用植物油質量檢驗項目中的食品添加劑主要是指哪些？ 答：食用植物油檢驗項目中的食品添加劑主要有：BHA、BHT、TBHQ等。 |
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