1．食品相關產品實施市場準入制度的背景是什么？ 民以食為天。食品安全與每一位消費者息息相關，已經成為備受關注的焦點問題。食品相關產品在為我們的生活增姿添彩的同時，也給我們帶來了食品安全的新問題。食品容器、包裝材料等在與食品接觸時，其中的某些物質可能會部分遷移到食品中，從而影響到食品的安全。 為此，各國不僅對食品本身的質量提出了越來越高的要求，同時對食品接觸材料和制品的安全質量問題也越來越重視，同樣提出了較高的要求。目前，世界上許多國家都在研究采用綠色包裝，使用無毒無害的包裝材料。在國際食品貿易中，各國制定的法規和標準為保障消費者健康，確保食品安全上發揮了積極正面的作用。但不可否認的是，某些苛刻嚴格的規定對發展中國家和經濟欠發達地區產品的市場準入產生了負面影響，特別是歐美等一些經濟發達國家制定的相應法規和遷移限量標準，提高了進口的門檻。這不但影響到食品接觸材料向這些國家和地區的進口，而且因食品的包裝材料問題也對相關食品向上述地區的進口產生了廣泛的影響。 中國加入世貿組織后，食品容器、器具、包裝材料的市場占有率呈逐年上升的態勢，同時產品的不合格率也逐年提高。因此，對食品相關產品實施市場準入制度，已經迫在眉睫。通過實施該項制度，可以有效規范市場行為，消除食品中存在的安全隱患，促使企業在競爭中重視食品包裝、容器、工具等產品的質量，從而提升整個行業的發展水平，促進市場競爭健康發展。 近年來，人們對食品相關產品的安全性越來越關注。國家質檢總局針對食品質量安全方面存在的問題，建立并實施了食品質量安全市場準入制度，強化了食品質量安全的監管。 近年來，由于食品包裝中有害物質殘留過高，在食品中遷移而導致的食品安全事件屢有發生，給創建和諧社會帶來諸多不利因素。食品包裝行業規模企業少，小企業多，造成產品質量和市場價格的混亂，已經嚴重危及到人身安全和人體健康。包裝的一項基本功能是保護內部商品的安全，保護功能不能打一點點折扣，然而，一些劣質的食品包裝不僅沒有起到保護食品的作用，反而由于包裝本身不合格而污染了食品。 這些問題能否及時、有效的解決，關系到人民群眾的切身利益，關系到黨和政府在人民群眾心目中的威信，關系到質檢部門的形象和地位。 因此，消除食品包裝中的質量隱患，實施食品相關產品市場準入制度，對于加強食品用塑料包裝、容器、工具的監管，全面整頓有關產品生產企業，嚴密防范和嚴厲打擊劣質食品用塑料包裝容器工具等制品危害食品安全違法行為，提高產品質量，具有重要的現實意義。 2．在食品相關產品領域，為什么食品相關產品的市場準入制度從塑料包裝開始？ 首先，塑料包裝量大。從對全國食品用包裝、容器、工具制品的普查情況來看，在整個食品包裝中，塑料包裝占54%。 其次，塑料包裝面廣。在各類食品包裝中，塑料包裝幾乎無處不在，從鮮奶、豆漿、酸奶使用的包裝袋，到各種食用油、碳酸飲料使用的桶或瓶，從袋裝米面所用的編織袋，到各種方便面、小食品外包裝，幾乎所有的食品包裝都離不開塑料的身影，可以說塑料包裝與人們的日常生活密不可分。 第三，塑料包裝安全性能最不穩定。塑料制品的高危害性和頻發的安全事故，使其監督管理的重要性顯得尤為突出，因此選擇塑料食品包裝容器工具作為第一批實施市場準入的食品相關產品。 3．什么是強制檢驗制度？ 強制檢驗制度是指為保證產品的質量，要求企業在生產過程和出廠把關時必須履行法律義務，實施各種類型的產品檢驗，未經檢驗或經檢驗不合格的制品不準出廠銷售的制度。這項規定適合我國企業現有的生產條件和管理水平，能有效地把住產品出廠質量安全關。 現有的強制檢驗形式主要有：生產的產品未經檢驗合格不得出廠銷售；不具備自檢條件的企業必須將產品送有資質的質檢機構進行委托檢驗；實施自行檢驗的企業，應當定期將樣品送到質量技術監督部門指定的檢驗機構進行檢驗比對；企業對用于生產加工的原材料、添加劑、助劑等必須實施進貨驗收制度，不符合質量安全要求的，不得用于生產加工；發證時對申請企業生產的產品進行檢驗；獲證后依照《產品質量法》、《食品衛生法》實施的監督抽查；監管部門執法時進行的執法抽查等。 4．食品用包裝、容器、工具等制品監督檢查制度包括哪些內容？ 食品用包裝、容器、工具等制品的監督檢查制度主要包括： ?。?）對獲證企業監督管理。根據《工業產品生產許可證管理條例》規定，對獲證企業的監督管理包括日常監督、定期監督檢查、年度報告審查等。 ?。?）無證查處?！豆I產品生產許可證管理條例》規定任何企業未取得生產許可證，不得生產列入目錄的產品。任何單位和個人不得銷售或者在經營活動中使用未取得生產許可證的產品。 ?。?）對發證監管部門的監督。按照權責一致的原則，建立健全審查、檢驗、發證等各個環節的崗位責任制，嚴格實行過錯責任追究制度。 ?。?）對審查機構的監督。對審查機構的監督主要通過對審查材料的審查、對實地核查企業的抽樣復查、根據群眾舉的進行檢查等方式進行。重點檢查審查工作質量、工作效率和工作紀律三個方面。 ?。?）對發證檢驗機構的監督。生產許可證管理部門要對生產許可證檢驗機構實施監管，通過查閱檢驗報告、組織開展比對試驗、查處違規違紀行為等手段，切實加強對檢驗機構的監督管理，確保生產許可證檢驗工作的科學、公正和高效。 5．什么是食品用包裝、容器、工具等制品生產許可核查人員? 食品用包裝、容器、工具等制品生產許可核查人員（以下簡稱核查人員）是指在實施市場準入制度過程中，從事企業實地核查的人員，包括注冊審查員（以下簡稱審查員）、注冊高級審查員（以下簡稱高級審查員）和技術專家。核查人員對企業的實地核查主要是審查生產企業的生產條件、生產設備、生產工藝和企業管理是否符合食品用包裝容器工具等制品生產許可產品實施細則的要求，是否具備持續穩定生產合格產品的能力。核查人員掌握著生產企業能否獲得生產許可的第一手材料，其素質的高低，決定著對企業實施實地核查工作的科學性、公正性，關系到國家和人民的切身利益。核查人員通過培訓，考試合格取得相應資質，方可從事企業實地核查工作。對核查人員的管理包括培訓、注冊、晉級及監督等方面。 6．核查人員的職責有哪些? 核查人員的職責包括： ?。?） 貫徹執行食品用包裝、容器、工具等制品生產許可相關政策、法規和規章制度； ?。?） 受審查機構的委托，參加生產許可企業實地核查及獲證企業的監督抽查工作； ?。?） 服從國家質檢總局食品生產監管司的領導，接受社會各界的監督，嚴格遵守各項廉政紀律； ?。?） 服從用人單位的管理，不得擅自變更用人單位交辦的審查任務； （5） 審查員在從事企業實地核查工作中，有向上級管理部門提出意見和建議及申訴的權利； ?。?） 承擔各級生產許可管理部門委托的其他相關工作。 7．核查人員應遵守的行為規范有哪些? 核查人員的行為規范包括： ?。?）堅決貫徹執行國家的方針政策， 服務經濟建設大局； ?。?）依法行政，嚴格執行法律、法規和規章制度； ?。?）愛崗敬業，有強烈的事業心、責任感； ?。?）恪盡職守，有計劃、有部署，有檢查、有落實，嚴格執行請示匯報制度； （5）認真學習、努力實踐，不斷提高寫作能力、語言表達能力和專業技術能力等業務素質； （6）廉潔正直，不以權謀私、假公濟私、貪贓枉法；不刁難企業、妨礙企業的正常經營；不借辦事之機，吃、拿、卡、要、報； ?。?）精神飽滿、熱情服務、謙虛謹慎、文明待人，不推諉、扯皮、拖沓、應付，樹立生產許可證工作人員良好的形象； ?。?）嚴格遵守職業道德，保守秘密。 8．申請企業涉及國家產業政策的，有何限制要求？ 根據《管理條例》的規定，申請企業必須符合國家產業政策的規定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。 國家產業政策是在一定時期內，為了促進社會經濟協調發展，實現社會資源合理配置，政府將特定的產業、產品及工藝裝備等，分為鼓勵、允許、限制、禁止等四種類型，并要求相關職能部門貫徹落實的政策措施。生產許可制度是質量監督部門貫徹落實國家相關產業政策的一種強制手段。國家產業政策所涉及的主要是限制、禁止類產品、工藝裝備及落后生產能力等。申請企業應符合國家有關產業政策的要求，在生產中不得使用國家已明令淘汰的落后工藝裝備，不得投資建設國家禁止新上的產品生產線。企業申請取證時，必須符合國家產業政策規定的要求：一是不存在國家明令淘汰的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源情況；二是不存在禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。生產許可證主管部門不再批準該類型生產企業的取證申請，企業不得再從事此類產品的生產或者利用此工藝進行生產經營活動。申請企業涉及國家產業政策的，對企業的相關要求在產品實施細則中予以規定。 國家產業政策的貫徹實施，有利于發揮國家利用行政手段對社會主義市場經濟發展引導和調控作用，促進社會主義市場經濟更加協調健康發展。 9．法律、法規對發證產品有其他規定的，實行生產許可制度有何相關要求？ 根據《管理條例》第九條第二款的規定，法律、行政法規有其他規定的，還應當符合其規定。由于生產許可發證產品涉及的范圍比較廣，有些產品的生產除了實施生產許可制度管理外，其他法律、行政法規可能還有其他規定，如《危險化學品安全管理條例》規定危險化學品生產企業應當取得相關管理部門核發的批準書。省級許可證辦公室在受理企業申請時要查驗批準書。法律、法規對相關產品有其他規定的，將在產品實施細則中規定具體銜接措施，保證法律、法規的一致性。 10．企業提交生產許可申請的意義何在？ 企業申請是行政許可實施程序的啟動階段。行政許可是依申請的行政行為，其啟動權在公民、法人或者其他組織。提出行政許可申請，就公民、法人或者其他組織而言，表明了其擬從事某項活動的意向；就行政機關而言，引發了其依法審查申請材料并作出相應決定的義務?？梢孕蜗蟮乇扔?，行政許可申請在公民、法人或者其他組織擬從事某項活動與行政機關依法許可其從事該項活動之間建立起了一座橋梁。也就是說，新辦生產企業擬從事或已投入生產企業擬繼續從事食品用包裝、容器、工具等制品的生產加工活動的，就必須提出生產許可申請；不提出申請的，質檢部門無義務對其審查，也不能擅自準許其從事食品用包裝、容器、工具等制品的生產加工活動。 11．企業取得食品用包裝、容器、工具等制品生產許可應符合哪些基本條件？ 企業取得食品用包裝、容器、工具等制品生產許可應符合下列基本條件： （1）有營業執照。營業執照的經營范圍應當覆蓋所申請生產加工的產品； ?。?）有與所申請生產的產品相適應的專業技術人員； ?。?）有與所申請生產的產品相適應的生產條件和檢驗手段； （4）有與所申請生產的產品相適應的技術文件和工藝文件； （5）具有健全有效的企業質量管理制度和產品質量責任制度； ?。?）產品質量符合國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求； （7）符合國家產業政策的規定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況； ?。?）法律、行政法規規定的其他要求。 以上條件是企業在申請生產許可準備過程中自我改進完善的方向和應達到的目標，其中3、6、7三個方面的具體要求按照相應產品的審查細則執行。 以上條件也是質檢部門審查的依據，各級質檢部門以及其他任何單位不得另行附加任何條件，限制企業申請取得食品用包裝、容器、工具等制品生產許可。 12．企業申請食品用包裝、容器、工具等制品生產許可時應準備哪些申請材料？ 企業應按照下列要求準備以下生產許可申請材料： ?。?）《食品用包裝、容器、工具等制品生產許可申請書》； ?。?）營業執照復印件（企業申請時需攜帶原件）； ?。?）企業所使用的原輔材料符合國家法律法規及強制性標準規定、安全衛生要求的《企業自我聲明》； （4）企業生產使用的主要原材料應提交有資質機構出具的衛生安全合格報告。 ?。?）企業生產管理制度清單； ?。?）產品型式檢驗報告（也可在企業實地核查時提交）； （7）產品使用說明書或產品標簽； （8）經備案的企業標準； ?。?）產品審查細則中規定需要補充的其他材料。 13．對申請人提交的生產許可申請材料有何要求？ 申請人提出行政許可申請，就是為了證明其符合法定條件，有權取得行政許可。按照行政許可法規定，為了便于行政機關審查申請人是否符合法定的取得行政許可的條件，申請人應當如實提供有關材料、反映真實情況，不僅其申請材料本身要真實，其所反映的實質內容也要真實，不能隱瞞有關情況、提供虛假材料。同時，負責受理的省級質量技術監督局不得要求企業提交其他與申請生產許可無關的材料。 14．出現何種情況時，企業申請不予受理？ 出現以下情況之一的，企業申請不予受理，并自收到企業申請之日起5日內向企業發出《行政許可申請不予受理決定書》： ?。?）申請產品不需要取得食品用包裝、容器、工具等制品生產許可證的，即時告知申請人不受理； ?。?）申請事項不屬于生產許可證主管部門職責范圍的，即時告知申請人不受理，并告知申請人向有關行政機關申請； ?。?）依據行政許可法第七十八條的規定，企業隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請生產許可的，生產許可證主管機關經查實后，應不予受理，并給予警告；1年內企業再次申請同一列入目錄產品生產許可證的，不予受理； ?。?）依據行政許可法第七十九條的規定，企業以欺騙、賄賂等不正當手段取得生產許可的，3年內企業再次申請同一列入目錄產品的生產許可證的，不予受理； ?。?）依據《工業產品生產許可證管理條例》第五十五條的規定，企業被吊銷生產許可證的，3年內企業再次申請同一列入目錄產品的工業產品生產許可證的，不予受理。 15．企業實地核查工作程序包括哪些內容？ 企業實地核查工作程序主要包括： （1）召開首次會議。企業實地核查時的首次會議由審查組全體人員及被審查企業的領導和有關人員參加。 （2）對企業生產條件進行現場核查。實地核查時，審查員根據各自分工范圍，依照核查項目和核查內容，對企業生產條件逐一進行詳細的檢查評價，逐一核對企業申請書填寫內容，做好核查記錄。核查工作主要依據是國家質檢總局發布的《食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產許可通則》和相關產品的審查細則。審查人員要嚴格按照審查依據開展工作，不得任意提高或降低標準要求。 ?。?）召開審查組會議。企業實地核查結束，審查組召開審查組會議，會議內容主要包括：核對、確認核查記錄，保證核查記錄的完整性，統一核查意見，草擬核查記錄和核查結論。有爭議的問題如不能取得一致意見，由審查組長確定，并做好會議記錄，事后應書面報告審查機構。技術專家和觀察員在審查組會議上可就核查工作發表意見，但對核查結論無表決權。 ?。?）與企業溝通。審查組在末次會議前就核查的不符合項、核查報告和核查結論等重大事項與企業管理層交換意見，為末次會議做準備。 ?。?）召開末次會議。末次會議由審查組長主持，重申核查的目的、范圍、依據，通報核查情況，完成企業應核實、簽字、蓋章的手續。核查初步結論一般應當場確定，特殊情況不能當場確定的，以審查機構的書面通知為準。 ?。?）產品抽樣。企業實地核查合格的，審查組按照產品實施細則的要求抽樣并封存樣品。企業實地核查不合格的，不再進行產品抽樣檢驗，企業核查工作終止。 審查組按照規定程序開展核查工作，不得任意減少或增加核查程序。實地核查時間一般不超過2天，對申證單元較多企業的核查時間可適當延長。 16．申請變更或補領證書的企業，應當提交哪些材料？ （1）《食品用包裝、容器、工具等制品變更生產許可證申請書》或《食品用包裝、容器、工具等制品補領生產許可證申請書》； ?。?）變更前、后的營業執照復印件； （3）當地工商行政管理、公安等相關部門出具的更名證明，或在省級以上主要報紙上刊登的遺失聲明； ?。?）變更時，提供生產許可證正本、副本原件。 17．企業獲證后，生產條件發生重大變化的如何辦理？ 在生產許可證書有效期內，企業生產條件、檢驗手段、生產技術或者工藝發生較大變化的（包括生產地址遷移、生產線重大技術改造等），企業應當按照通則、細則的有關規定，重新申請生產許可。產品審查機構按照產品實施細則的規定重新組織實地核查和產品檢驗。符合條件的，由國家質檢總局作出準予許可的決定，換發生產許可證證書，其發證日期以重新批準日期為準，有效期按原證書保持不變。但是，對因遷址等原因而進行了全面現場核查和發證檢驗的，其換發的生產許可證有效期限為自發證日期起3年。 18．企業獲證后，需要增項的如何辦理？ 獲證企業增加產品單元、規格型號、產品升級以及集團公司企業與其所屬單位一起取證的、獲證后增加所屬單位的，應按照生產許可證管理的有關規定以及產品實施細則的要求辦理變更手續。變更中需要重新進行實地核查和產品檢驗。符合條件的，由國家質檢總局作出準予許可的決定，換發生產許可證證書，但證書有效期不變。 企業增加產品單元、規格、生產基地以及產品升級所需的材料由產品審查機構上報審查中心，主要有： ?。?）申請書； ?。?）按照產品實施細則要求的企業實地核查報告、產品質量檢驗報告； （3）生產許可證正本、副本。 19．企業獲證后，產品標準發生變化的如何辦理？ 在生產許可證書有效期內，國家有關法律法規、產品標準及技術要求發生較大改變的，由國家質檢總局根據情況，發文公布需要進行的補充實地核查要求、產品質量檢驗以及證書變更等規定。 20．什么是關鍵控制檢驗項目? 關鍵控制檢驗項目是指產品審查細則中具體規定的，生產企業取得生產許可后在每年的監督檢查中應重點監控的檢驗項目。檢驗項目本著安全、保證產品質量的原則確定。企業獲得《生產許可證書》后，企業具備關鍵控制檢驗項目檢驗能力的，定期自行檢驗，并每6個月與國家質檢總局指定的檢驗機構進行檢驗比對，檢驗機構應當向企業出具《檢驗比對報告》；企業不具備關鍵控制檢驗項目檢驗能力的，應當每3個月送國家質檢總局指定的檢驗機構進行檢驗，檢驗機構應當向企業出具《檢驗報告》。 |
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