各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局），有關單位：
為加強保健食品化妝品行政許可管理，根據《化妝品衛生監督條例》、《保健食品注冊管理辦法（試行）》等有關規定，自本通知發布之日起，涉及公司吸收合并或新設合并以及公司分立成立全資子公司的，其國產保健食品、國產特殊用途化妝品批準證書變更按照以下程序，并提供相關申報資料：
一、變更程序
?。ㄒ唬┥暾埲藨斚蚱渌诘厥〖壥称匪幤繁O督管理局（下稱省級局）提出書面申請，說明變更內容及理由，并提供相關申報資料。
?。ǘ┦〖壘质盏綍嫔暾埣跋嚓P申報資料后，應當對其進行初步審查并提出審查意見，與書面申請、申報資料一并報國家食品藥品監督管理局（下稱國家局）。
（三）國家局收到審查意見及相關資料后，國家局食品許可司應當對資料進行審核并復函省級局；同意變更的，還應抄送國家局保健食品審評中心、行政受理服務中心，由保健食品審評中心修改數據庫中產品相關信息，由行政受理服務中心制發新的產品批準證書，收繳原產品批準證書。
二、資料要求
（一）申請人與其他公司進行吸收合并或新設合并的，應當提供：
1.申請人合并前后營業執照的復印件；
2.當地工商行政管理部門出具的合并、注銷的證明文件；
3.產品批準證書及其附件的復印件；
4.申請人與相關公司對產品批準證書所有權歸屬無異議的聲明及其公證文件。
（二）申請人進行公司分立，即申請人將原企業所有涉及保健食品或化妝品的生產車間、設備設施、生產人員和產品批準證書等一并劃入分立后全資子公司，原企業保健食品或化妝品生產條件不變的，應當提供：
1.申請人及其全資子公司營業執照的復印件；
2.當地工商行政管理部門出具的該申請人成立全資子公司的證明文件；
3.驗資機構出具的將所有涉及保健食品或化妝品的生產車間、設備設施、生產人員和產品批準證書等一并劃入分立后全資子公司的驗資證明文件；
4.申請人同意將所有涉及保健食品或化妝品的生產車間、設備設施、生產人員和產品批準證書等一并劃入其全資子公司的董事會或有關單位的決議及批準文件；
5.劃轉前后，生產車間、設備設施、生產工藝、質量標準、生產人員等與產品質量安全相關條件要求未發生改變的承諾書；
6.產品批準證明文件及其附件的復印件。
申請人提交的書面申請應當有申請單位法人代表簽字，所有申請資料應當逐頁加蓋申請單位公章或加蓋騎縫章，公章應當加蓋在有文字處。
國家食品藥品監督管理局
二○一一年六月十三日 |
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