依據《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第26號，以下簡稱《辦法》）規定，標簽和說明書涉及嬰幼兒配方乳粉產品配方的，應當與獲得注冊的產品配方內容一致。為做好標簽變更工作，現就有關事項公告如下：
一、需要申請標簽變更的情形
嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書有效期內，需要變更標簽中下列內容的，應當按照法定程序向國家食品藥品監督管理總局提出變更申請：
?。ㄒ唬┊a品名稱變化的；
?。ǘ┢髽I名稱、生產地址名稱變化的；
?。ㄈ┡淞媳怼I養成分表變化的；
?。ㄋ模?a rel="nofollow" target="_blank">食品安全國家標準允許的含量聲稱變化的；
?。ㄎ澹┳陨虡?、圖形、產品標準代號、認證項目發生變化的；
?。┢渌婕爱a品配方注冊一致性的內容變化的。
二、不需申請標簽變更的情形
嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書有效期內，標簽中的下列事項發生變化，可自行修改，不需提交變更申請：
?。ㄒ唬┥a日期、保質期、使用方法、食用量、貯存條件、注意事項，以及產品追溯、提醒或警示、產品售后服務的信息變化的；
?。ǘ┥椤⒃先榉鄣仍蟻碓吹?、來源國的聲稱變化的；
?。ㄈ┲饕故景婷娉虡撕彤a品名稱外內容的位置，以及非主要展示版面內容的位置變化的；
?。ㄋ模┥虡顺钟腥?、代理商、生產許可證編號（境外生產企業注冊編號）、聯系方式（二維碼、電話等）變化的；
?。ㄎ澹┱J證標志、標簽色彩變化的；
（六）產品規格（凈含量）變化的；
?。ㄆ撸┢渌簧婕爱a品配方注冊一致性的內容變化的。
三、申請標簽變更的具體程序按照《辦法》第二十六條相關規定辦理。
四、申請變更和自行修改的標簽均應當符合法律、法規、規章和食品安全國家標準等規定的內容和形式要求。
五、產品配方注冊時提交的說明書樣稿內容需要變更的，可自行修改，不需提交變更申請，但應當符合法律、法規、規章和食品安全國家標準等規定的內容和形式要求。
特此公告。
食品藥品監管總局
2017年11月30日 |
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