各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團市場監管局（廳、委）、生態環境廳（局）、藥監局，各檢驗檢測機構：
為貫徹落實《國務院關于在市場監管領域全面推行部門聯合“雙隨機、一公開”監管的意見》（國發〔2019〕5號），加強檢驗檢測機構監管，市場監管總局決定組織開展2019年度檢驗檢測機構監督抽查工作。針對有關重點監管領域，市場監管總局會同生態環境部、藥監局開展部門聯合“雙隨機”監督抽查?，F將有關事項通知如下：
一、開展國家級資質認定檢驗檢測機構“雙隨機”抽查
2019年度國家級資質認定檢驗檢測機構“雙隨機”抽查由市場監管總局聯合生態環境部、國家藥監局組織實施，抽查總體比例為8%，覆蓋300家機構。其中，重點監管領域及抽取比例分別為：生態環境監測領域抽取比例50%，機動車檢驗領域抽取比例100%，食品檢驗機構抽取比例20%，醫療器械檢驗機構抽取比例50%。檢查對象、執法檢查人員（含技術專家）分別從《國家級資質認定檢驗檢測機構名錄庫》《檢驗檢測機構行政執法檢查人員名錄庫》（含技術專家名錄庫）中隨機抽取，技術專家抽取將考慮被檢查對象的專業屬性。現場檢查原則上集中在2019年6—7月完成，復查、情況匯總工作在9月底前完成，檢查后續處理在10月底完成（工作方案見附件1）。請各有關地方市場監管部門在監管、執法人員配備上做好支持配合。
二、開展省級資質認定檢驗檢測機構“雙隨機”抽查
省級資質認定檢驗檢測機構“雙隨機”抽查，由各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團市場監管局（廳、委）聯合生態環境廳（局）和藥監局等部門組織開展，應當制定年度抽查工作計劃，因地制宜地確定本區域總體抽查比例及市、縣比例分配。其中，對生態環境監測、機動車檢驗、食品檢驗、醫療器械檢驗等社會關注度高、信訪投訴多、風險問題集中的領域，要提高抽查比例，實施重點檢查，強化監督管理。省級市場監管部門要將檢驗檢測機構檢查納入各?。▍^、市）統一的隨機抽查事項清單，依托國家企業信用信息公示系統，建立省級資質認定檢驗檢測機構名錄庫和檢驗檢測機構行政執法檢查人員名錄庫。
（一）聯合實施生態環境監測機構“雙隨機”重點抽查。根據《中共中央國務院關于全面加強生態環境保護堅決打好污染防治攻堅戰的意見》（中發〔2018〕17號）《國務院關于印發打贏藍天保衛戰三年行動計劃的通知》（國發〔2018〕22號）《中共中央辦公廳國務院辦公廳關于深化環境監測改革提高環境監測數據質量的意見》（廳字〔2017〕35號）部署，按照生態環境部、市場監管總局《關于加強生態環境監測機構監督管理工作的通知》（環監測〔2018〕45號）要求，各地生態環境部門、市場監管部門要聯合對生態環境監測機構實施重點監管，加大“雙隨機”抽查比例，對有關投訴舉報案件積極開展聯合執法，嚴厲打擊篡改、偽造監測數據和報告等作假行為。
（二）聯合實施機動車檢驗機構“雙隨機”重點抽查。按照《國務院關于印發打贏藍天保衛戰三年行動計劃的通知》（國發〔2018〕22號）及原環境保護部、公安部、認監委《關于進一步規范排放檢驗加強機動車環境監督管理工作的通知》（國環規大氣〔2016〕2號）要求，各地生態環境部門、市場監管部門要聯合對機動車檢驗機構實施重點監管，加大抽查比例，嚴厲打擊擅自減少檢驗項目或者降低檢驗標準、尾氣排放檢測弄虛作假、屏蔽和修改車輛環保監控參數、用其他車輛替代受檢車輛進行檢驗等違法違規行為。
（三）聯合實施醫療器械檢驗機構“雙隨機”重點抽查。按照風險輿情信息及國務院有關要求，市場監管總局、國家藥監局加大對醫療器械檢驗機構的“雙隨機”抽查力度，對涉及兒童近視矯正的醫療器械檢驗機構實施重點抽查。有關地方市場監管部門、藥監部門要加強對省級資質認定醫療器械檢驗機構的監管。
（四）強化檢驗檢測部門聯合“雙隨機”監管機制建設。各地市場監管部門要圍繞本級政府工作重點，與生態環境、公安、交通運輸、住房城鄉建設、水利等部門強化對相關領域檢驗檢測機構的聯合監管。在開展聯合“雙隨機”抽查的重點領域，各有關部門要發揮好綜合監管和專業監管的各自優勢，事先協商確定抽查比例、檢查內容、檢查方式和處理程序，各自選派監管人員共同參與檢查。對檢查發現的嚴重違法違規問題線索，要共同加派執法人員參與調查取證，嚴格按照相關法律、行政法規及部門規章的規定，確定違法違規行為的處理依據和處理程序，真正實現“進一次門、查多項事”。
三、落實檢驗檢測機構主體責任
為提升檢驗檢測機構自律意識，推動落實主體責任，市場監管總局制定了《2019年度檢驗檢測機構自查表》（附件2）。各國家級資質認定檢驗檢測機構應于2019年5月底前完成自查、自改并如實填寫自查表，在“雙隨機”抽查中執法檢查人員將對機構自查情況進行核查。省級資質認定檢驗檢測機構應按照各省級市場監管部門的要求完成自查工作。
各有關檢驗檢測機構要提高認識，積極配合“雙隨機”監督抽查，落實好從業機構主體責任。
四、嚴厲打擊檢驗檢測違法違規行為
2019年度檢驗檢測機構“雙隨機”監督抽查，要依據《中華人民共和國產品質量法》《中華人民共和國道路交通安全法》《中華人民共和國大氣污染防治法》《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》《食品檢驗機構資質認定管理辦法》等要求，以打擊“未經檢驗檢測或者以篡改數據、結果等方式，出具虛假檢驗檢測數據、結果”“超出資質認定證書規定的檢驗檢測能力范圍，擅自向社會出具具有證明作用數據、結果”等嚴重違法違規行為為重點目標，重點檢查檢驗檢測機構是否存在以下問題：
（一）未經檢驗檢測，直接出具檢驗檢測數據、結果；
（二）篡改、編造原始數據，出具檢驗檢測數據、結果；
（三）超出資質認定證書規定的檢驗檢測能力范圍，擅自向社會出具具有證明作用數據、結果；
（四）檢驗檢測結果與原始數據不一致，且無法溯源；
（五）漏檢關鍵項目、干擾檢測過程或者改動關鍵項目的檢測方法，造成檢驗檢測數據或者結果錯誤；
（六）替換、調換應當被檢驗檢測的對象，進行檢驗檢測并出具檢驗檢測數據或者結果；
（七）未按照規定辦理標準、授權簽字人變更，并出具檢驗檢測報告。
對在監督抽查中發現的違法違規行為，要依法進行查處；因檢驗檢測機構違法違規行為對消費者造成損害的，要督促推動檢驗檢測機構承擔相應的民事賠償責任或連帶責任；涉嫌犯罪的，移送司法部門處理。要嚴格按照《企業信息公示暫行條例》等法律法規要求，通過國家企業信用信息公示系統依法公示相關行政處罰信息。
五、有關要求
（一）強化組織保障。各級市場監管部門要高度重視檢驗檢測監管工作，大力組織推進年度檢驗檢測“雙隨機”抽查，做好部門聯合抽查的溝通協調，切實加強人力、資金和技術裝備保障。
（二）嚴守工作紀律。監督抽查應嚴守公正、客觀、嚴肅的工作紀律，遵守保密要求，嚴格依法實施?，F場檢查應嚴格遵守中央八項規定及其實施細則精神，不得由被檢查機構承擔任何費用，不得收取被檢查機構給予的勞務費、禮金或禮品，不得參加任何參觀或宴請。
（三）做好宣傳引導。要結合各地市場監管部門的監管實踐，借助互聯網、新聞媒體等渠道，及時公開“雙隨機”抽查的計劃和查處結果，集中公布一批檢驗檢測違法違規典型案例，提高監管的影響力和震懾力，切實形成宣傳聲勢。
（四）加強信息報送。各省級市場監管部門應于2019年7月底前報送本區域年度檢驗檢測“雙隨機”監督抽查計劃，并于10月底前報送檢查結果。
附件：1. 2019年度國家級資質認定檢驗檢測機構監督抽查工作方案
2. 2019年度檢驗檢測機構自查表
市場監管總局 生態環境部 國家藥監局
2019年6月5日
（此件公開發布）
附件1
2019年度國家級資質認定檢驗檢測機構
監督抽查工作方案
2019年度國家級資質認定檢驗檢測機構監督抽查工作，以“雙隨機、一公開”為基本手段，重點檢查“未經檢驗檢測或者以篡改數據、結果等方式，出具虛假檢驗檢測數據、結果”、“超出資質認定證書規定的檢驗檢測能力范圍，擅自向社會出具具有證明作用數據、結果”等嚴重違法違規行為，同時關注利用政策性業務進行有違公正性的不正當市場競爭情況。具體工作方案如下：
一、 工作原則
（一）隨機抽查原則。嚴格按照“雙隨機”要求，采用隨機抽取檢查對象、隨機選派檢查人員的工作模式。
（二）公正公開原則。現場檢查要求地方市場監管部門配合參與，由地方執法人員第一時間對發現的違法違規問題進行取證。按照“一公開”要求，及時向社會公開處理結果。
（三）問題導向原則。針對檢驗檢測機構的常見違法違規問題，突出重點檢查領域和檢查內容，關注有違公正性的不正當競爭情況。
二、 檢查內容
依據《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》的要求，堅持問題導向原則，重點檢查國家級資質認定檢驗檢測機構是否存在以下問題：
（一）未經檢驗檢測，直接出具檢驗檢測數據、結果的；
（二）篡改、編造原始數據，出具檢驗檢測數據、結果的；
（三）超出資質認定證書規定的檢驗檢測能力范圍，擅自向社會出具具有證明作用數據、結果；
（四）檢驗檢測結果與原始數據不一致，且無法溯源的；
（五）漏檢關鍵項目、干擾檢測過程或者改動關鍵項目的檢測方法，造成檢驗檢測數據或者結果錯誤的；
（六）替換、調換應當被檢驗檢測的對象，進行檢驗檢測并出具檢驗檢測數據或者結果的；
（七）未按照規定辦理標準、授權簽字人變更，并出具檢驗檢測報告的。
三、 隨機抽取檢查對象
從《國家級資質認定檢驗檢測機構名錄庫》中隨機抽取300家機構。在隨機抽取檢查對象時，對社會關注度高、反應問題集中以及往年現場檢查中發現問題較多的領域，如機動車、生態環境監測、食品、醫療器械等領域的機構抽取比例適當提高。
考慮時效性和專業性，為便于現場檢查工作的具體實施，將300家檢查對象分為60個組，平均每組5家機構。分組時爭取將相鄰地區、相同專業的機構分配在同一組。
四、 隨機抽取檢查人員
在檢查人員方面，組成60個檢查組（平均每組檢查5家機構），每個檢查組由4人組成，其中3人分別從《檢驗檢測機構行政執法檢查人員名錄庫》《檢驗檢測技術專家名錄庫》中隨機抽取，另1人由地方市場監管部門配備，全程參與現場檢查工作。
從抽取人員中選擇在檢查工作中表現突出、執法經驗豐富、專業技術過硬的檢查人員成為檢查組長。將隨機抽取的技術專家按專業分配至相應的檢查組。
五、 現場檢查工作的實施
計劃在2019年6月—9月,針對取得國家級資質認定的檢驗檢測機構開展現場檢查。每個檢查組的具體檢查過程如下：
（一）檢查前準備。
1. 每個組平均檢查5家檢驗檢測機構，現場檢查用時5天。檢查組至少提前1天報到集中，進行檢查前的準備，包括培訓最新要求、檢查任務分工和安排檢查側重點等。
2. 現場檢查的時間原則上為工作日。檢查組通知被檢查機構的時間，不能早于24小時。
（二）實施檢查。
1. 檢查組每抵達一個檢驗檢測機構，至少提供全體檢查人員在被檢查機構大門、見面會、檢查過程的三張照片，并上傳入系統，證實按時實施檢查。
2. 檢查組進入檢驗檢測機構后，召開簡短的見面會，與被檢查機構的負責人及主要管理人員會面，向被檢查機構出示《檢查通知書》，并宣讀《現場檢查告知書》。檢查人員在現場檢查期間須佩帶檢查人員工作牌。見面會盡可能壓縮時間。
3. 見面會后，檢查組按照《2019年國家級資質認定檢驗檢測機構監督檢查表》中規定的內容逐項進行檢查。檢查組從被檢查機構2018年1月1日至檢查當日內的樣品登記表或報告發放登記表中隨機抽取報告不少于20份，重點為該檢驗檢測機構的核心檢測領域、檢測難度較大的項目及非常規項目等，不得由被檢查機構自主選取抽查的報告。
4. 檢查組著重檢查所抽取報告的可追溯性，核對報告與原始記錄的對應關系，并以拍照和文字記錄等方式記錄發現的問題。
5. 檢查組在檢查結束前進行一次內部討論，匯總并確定主要檢查發現。主要檢查發現需要打印事實確認單以作證據留存。會后，檢查組向被檢查機構通報檢查結果。通報以描述檢查發現的事實為主，并請被檢查機構在《事實確認單》上簽字確認。如被檢查機構拒絕在《事實確認單》上簽字，檢查組需保存好證據材料，帶回即可。
（三）結果上報。
1. 檢查組發現問題要及時上報技術支撐機構。檢查組撤離被檢查機構前，檢查所記錄的全部信息，清點全部證據材料；檢查組撤離后，結合當天檢查情況，對被檢查機構給出“檢查結論”建議。
2. 檢查組向被檢查機構提供一份空白的《意見反饋表》，由被檢查機構直接反饋給技術支撐機構。
3. 各檢查組檢查完全部5家機構后，對檢查過程進行回顧，分析存在的問題和不足，討論本組監督檢查報告的起草提綱，安排專人起草監督檢查報告。
六、 問題研判及結果公開
各檢查組于現場檢查結束7日內，向技術支撐機構報告檢查初步結果并提交現場檢查總結報告。技術支撐機構將對檢查中發現較多問題的檢驗檢測機構進行復核。
技術支撐機構完成所有復核后，市場監管總局、生態環境部和國家藥監局組織技術支撐機構和相關技術專家分批對檢驗檢測機構現場檢查的初步結果進行逐個分析，研判違法違規行為，提出行政處理/處罰建議。
將現場檢查情況和行政處理/處罰建議匯總上報，及時將處理結果向社會公開，并做好與失信懲戒的銜接。
七、 總結
對2019年度國家級資質認定檢驗檢測機構監督抽查工作進行總結，并提出相關工作建議。
附件2
2019年度檢驗檢測機構自查表
（本自查表由檢驗檢測機構自行填寫并保存，以備抽查）
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
