| 產品類型 | 使用范圍 | 必做的檢驗項目 | 加做的檢驗項目 |
| 消毒劑-消毒劑（除乙醇、戊二醛類、次氯酸鈉類、漂白粉、漂白粉精以外） |
| 消毒劑 | 醫療器械和用品滅菌 | 穩定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、枯草桿菌黑色變種芽胞定性殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗；急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定； 可連續多次使用的應加做連續使用穩定性試驗。 |
| 消毒劑 | 醫療器械和用品高水平消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、枯草桿菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定； 可連續多次使用的應加做連續使用穩定性試驗。 |
| 消毒劑 | 醫療器械和用品中水平消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、龜分枝桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、脊髓灰質炎病毒滅活試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定。 |
| 消毒劑 | 醫療器械和用品低水平消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定。 |
| 消毒劑 | 內鏡滅菌（用于治療的內鏡、接觸破損皮膚粘膜的內鏡或標簽說明書標注用于內鏡滅菌） | 穩定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、枯草桿菌黑色變種芽胞定性殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（枯草桿菌黑色變種芽胞）；急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定； 可連續多次使用的應加做連續使用穩定性試驗。 |
| 消毒劑 | 內鏡消毒（說明書注明高水平消毒） | 穩定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、枯草桿菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（枯草桿菌黑色變種芽胞）、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定； 可連續多次使用的應加做連續使用穩定性試驗。 |
| 消毒劑 | 內鏡消毒（說明書未注明高水平消毒） | 穩定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、龜分枝桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、脊髓灰質炎病毒滅活試驗（含中和劑鑒定試驗），模擬現場試驗（龜分枝桿菌、一項細菌繁殖體）、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定； 可連續多次使用的應加做連續使用穩定性試驗。 |
| 消毒劑 | 完整皮膚消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、微生物污染指標、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定； 反復使用的應加做多次完整皮膚刺激試驗。 |
| 消毒劑 | 破損皮膚消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、微生物污染指標、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）、急性經口毒性試驗、致突變試驗、一次破損皮膚刺激試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定。 |
| 消毒劑 | 粘膜消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、微生物污染指標、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、眼刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定； 標注用于陰道粘膜消毒的應加做陰道粘膜刺激試驗。 |
| 消毒劑 | 外科手消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、微生物污染指標、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）、急性經口毒性試驗、多次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定。 |
| 消毒劑 | 衛生手消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）、急性經口毒性試驗、多次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定。 |
| 消毒劑 | 生活飲用水消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）、總體性能試驗、急性經口毒性試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定。 |
| 消毒劑 | 游泳池水消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、眼刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定。 |
| 消毒劑 | 醫院污水消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、現場試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定。 |
| 消毒劑 | 硬質物體表面消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定； 說明書未注明不得用于金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗； 宣傳用于醫院感染常見細菌消毒的應加做銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）； 注明用于衛生潔具的應加做白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）； 注明對真菌具有殺滅作用的應加做黑曲霉菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 |
| 消毒劑 | 織物和其他多孔物體表面消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定； 說明書未注明不得用于金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗； 注明用于衛生潔具的應加做白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）； 注明對真菌具有殺滅作用的應加做黑曲霉菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 |
| 消毒劑 | 食飲具消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、脊髓灰質炎病毒滅活試驗（含中和劑鑒定試驗、模擬現場試驗、急性經口毒性試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定； 說明書未注明不得用于金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗。 |
| 消毒劑 | 食品加工工具和設備消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）、急性經口毒性試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定； 說明書未注明不得用于金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗。 |
| 消毒劑 | 瓜果蔬菜消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）、急性經口毒性試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定。 |
| 消毒劑 | 室內空氣消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、白色葡萄球菌空氣消毒實驗室試驗（含中和劑鑒定試驗）、現場試驗、急性經口毒性試驗、急性吸入毒性試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定。 |
| 消毒劑 | 污物消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、枯草桿菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定； 用于金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗；使用過程中接觸皮膚的應加做一次完整皮膚刺激試驗。 |
| 消毒劑-乙醇、戊二醛類、次氯酸鈉類、漂白粉、漂白粉精類 |
| 戊二醛類消毒劑 | 醫療器械和用品滅菌 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、連續使用穩定性試驗、枯草桿菌黑色變種芽胞定性殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗。 | |
| 戊二醛類消毒劑 | 醫療器械和用品高水平消毒 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、連續使用穩定性試驗、枯草桿菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗。 | |
| 戊二醛類消毒劑 | 內鏡滅菌（用于治療的內鏡、接觸破損皮膚粘膜的內鏡或標簽說明書標注用于內鏡滅菌） | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、連續使用穩定性試驗、枯草桿菌黑色變種芽胞定性殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（枯草桿菌黑色變種芽胞）。 | |
| 戊二醛類消毒劑 | 內鏡消毒（說明書注明高水平消毒）、內鏡消毒（說明書未注明高水平消毒） | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、連續使用穩定性試驗、枯草桿菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（枯草桿菌黑色變種芽胞）。 | |
| 乙醇消毒劑 | 完整皮膚消毒、破損皮膚消毒 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 | |
| 乙醇消毒劑 | 醫療器械和用品中水平消毒 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、龜分枝桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 | |
| 乙醇消毒劑 | 醫療器械和用品低水平消毒、硬質物體表面消毒、織物和其他多孔物體表面消毒、外科手消毒、衛生手消毒 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 | |
| 次氯酸鈉類消毒劑、漂白粉、漂白粉精 | 生活飲用水消毒 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、總體性能試驗。 | |
| 次氯酸鈉類消毒劑、漂白粉、漂白粉精 | 游泳池水消毒、醫院污水消毒 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 | |
| 次氯酸鈉類消毒劑、漂白粉、漂白粉精 | 硬質物體表面消毒 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）或白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）（用于潔具表面的必做）。 | 說明書中有其他特定微生物的應加做其他微生物定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 |
| 次氯酸鈉類消毒劑、漂白粉、漂白粉精 | 織物和其他多孔物體表面消毒 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 | 說明書中有其他特定微生物的應加做其他微生物定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 |
| 次氯酸鈉類消毒劑、漂白粉、漂白粉精 | 食飲具消毒 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、脊髓灰質炎病毒滅活試驗（含中和劑鑒定試驗）。 | |
| 次氯酸鈉類消毒劑、漂白粉、漂白粉精 | 食品加工工具和設備消毒、瓜果蔬菜消毒 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 | |
| 次氯酸鈉類消毒劑、漂白粉、漂白粉精 | 污物消毒 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、枯草桿菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 | |
| 消毒劑-與消毒器械配套使用的消毒劑 |
| 與消毒器械配套使用的消毒劑 | 醫療器械和用品滅菌 | 穩定性試驗、pH值測定。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定； 說明書未注明不得用于金屬物品消毒的，應加做金屬腐蝕性試驗。 |
| 與消毒器械配套使用的消毒劑 | 內鏡消毒（說明書注明高水平消毒）、內鏡消毒（說明書未注明高水平消毒） | 穩定性試驗、pH值測定。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定； 說明書未注明不得用于金屬物品消毒的，應加做金屬腐蝕性試驗。 |
| 與消毒器械配套使用的消毒劑 | 室內空氣消毒 | 穩定性試驗、pH值測定。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定； 說明書未注明不得用于金屬物品消毒的，應加做金屬腐蝕性試驗。 |
| 與消毒器械配套使用的消毒劑 | 硬質物體表面消毒、織物和其他多孔物體表面消毒 | 穩定性試驗、pH值測定。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定； 說明書未注明不得用于金屬物品消毒的，應加做金屬腐蝕性試驗。 |
| 消毒器械-消毒器械（設備） |
| 壓力蒸汽滅菌器 | 醫療器械和用品滅菌 | 主要殺菌因子強度測定（消毒溫度的測定，含變化曲線）、滅菌效果鑒定試驗（殺滅嗜熱脂肪桿菌芽胞）。 | |
| 濕熱清洗消毒機 | 醫療器械和用品高水平消毒 | 主要殺菌因子強度測定（消毒溫度的測定，含變化曲線）、模擬現場試驗（枯草桿菌黑色變種芽胞）。 | |
| 食具消毒柜（一星級） | 食飲具消毒 | 主要殺菌因子強度測定（消毒溫度和/或臭氧濃度的測定，含變化曲線）、大腸桿菌殺滅試驗。 | 紫外線、臭氧消毒的有人條件下使用應加做臭氧泄漏量、紫外線泄漏量。 |
| 食具消毒柜（二星級） | 食飲具消毒 | 主要殺菌因子強度測定（消毒溫度和/或臭氧濃度的測定，含變化曲線）、脊髓灰質炎病毒滅活試驗。 | 紫外線、臭氧消毒的有人條件下使用應加做臭氧泄漏量、紫外線泄漏量。 |
| 干熱滅菌器 | 醫療器械和用品滅菌 | 主要殺菌因子強度測定（消毒溫度的測定，含變化曲線）、滅菌效果鑒定試驗（枯草桿菌黑色變種芽胞）。 | |
| 干熱消毒柜 | 醫療器械和用品高水平消毒 | 主要殺菌因子強度測定（消毒溫度的測定，含變化曲線）、模擬現場試驗（枯草桿菌黑色變種芽胞）。 | |
| 微波消毒滅菌器 | 醫療器械和用品滅菌 | 滅菌效果鑒定試驗（殺滅枯草桿菌黑色變種芽胞）。 | |
| 食飲具消毒 | 大腸桿菌殺滅試驗、脊髓灰質炎病毒滅活試驗。 | |
| 紫外線燈管 | 室內空氣消毒、硬質物體表面消毒、食飲具消毒 | 主要殺菌因子強度測定（紫外線輻照強度的測定）。 | |
| 生活飲用水消毒 | 主要殺菌因子強度測定（紫外線輻照強度的測定）、總體性能試驗。 | |
| 紫外線消毒器 | 室內空氣消毒 | 主要殺菌因子強度測定（紫外線輻射照度的測定）、白色葡萄球菌空氣消毒實驗室試驗、現場試驗。 | 有人條件下使用應加做臭氧泄漏量、紫外線泄漏量。 |
| 醫療器械和用品低水平消毒 | 主要殺菌因子強度測定（紫外線輻射照度的測定）、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗、大腸桿菌定量殺菌試驗、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗、白色念珠菌定量殺菌試驗、模擬現場試驗。 | |
| 硬質物體表面消毒 | 主要殺菌因子強度測定（紫外線輻射照度的測定）、模擬現場試驗（或現場試驗）。 | |
| 食飲具消毒 | 主要殺菌因子強度測定（紫外線輻射照度的測定）、大腸桿菌殺滅試驗、脊髓灰質炎病毒滅活試驗。 | |
| 生活飲用水消毒 | 主要殺菌因子強度測定（紫外線輻射照度的測定）、模擬現場試驗（或現場試驗）、總體性能試驗。 | |
| 醫院污水消毒 | 主要殺菌因子強度測定（紫外線輻射照度的測定）、現場試驗。 | |
| 高壓靜電吸附空氣消毒機 | 室內空氣消毒 | 主要殺菌因子強度測定（輸出電壓）、白色葡萄球菌空氣消毒實驗室試驗、現場試驗。 | |
| 等離子體空氣消毒機 | 室內空氣消毒 | 白色葡萄球菌空氣消毒實驗室試驗、現場試驗。 | |
| 超聲波清洗消毒機 | 醫療器械和用品高水平消毒 | 模擬現場試驗（枯草桿菌黑色變種芽胞）。 | |
| 過濾空氣消毒機 | 室內空氣消毒 | 白色葡萄球菌空氣消毒實驗室試驗、現場試驗。 | |
| 過氧化氫氣體等離子體滅菌柜 | 醫療器械和用品滅菌 | 滅菌效果鑒定試驗（嗜熱脂肪桿菌芽胞）。 配套使用的消毒劑（過氧化氫）：有效成分含量測定、pH值測定、穩定性試驗。 | |
| 過氧化氫氣體滅菌柜 | 醫療器械和用品滅菌 | 主要殺菌因子強度測定、滅菌效果鑒定試驗（嗜熱脂肪桿菌芽胞）。 配套使用的消毒劑（過氧化氫原液濃度）：有效成分含量測定、pH值測定、穩定性試驗。 | |
| 環氧乙烷滅菌柜 | 醫療器械和用品滅菌 | 滅菌效果鑒定試驗（殺滅枯草桿菌黑色變種芽胞）。 | |
| 低溫甲醛蒸汽滅菌柜 | 醫療器械和用品滅菌 | 滅菌效果鑒定試驗（殺滅嗜熱脂肪桿菌芽胞）。 配套使用的消毒劑（甲醛）：有效成分含量測定、pH值測定、穩定性試驗。 | |
| 戊二醛霧化消毒滅菌柜 | 醫療器械和用品滅菌 | 主要殺菌因子強度測定、滅菌效果鑒定試驗（殺滅枯草桿菌黑色變種芽胞）。 配套使用的消毒劑（戊二醛）：有效成分含量測定、pH值測定、穩定性試驗、金屬腐蝕性試驗。 | |
| 醫療器械和用品高水平消毒 | 主要殺菌因子強度測定、模擬現場試驗（枯草桿菌黑色變種芽胞）。 配套使用的消毒劑（戊二醛）：有效成分含量測定、pH值測定、穩定性試驗、金屬腐蝕性試驗。 | |
| 過氧乙酸液體消毒滅菌器 | 醫療器械和用品滅菌 | 主要殺菌因子強度測定、滅菌效果鑒定試驗（殺滅枯草桿菌黑色變種芽胞）。 配套使用的消毒劑（過氧乙酸）：有效成分含量測定、pH值測定、穩定性試驗。 | |
| 光觸媒空氣消毒機 | 室內空氣消毒 | 白色葡萄球菌空氣消毒實驗室試驗、現場試驗。 | |
| 過氧化氫霧化消毒機 | 室內空氣消毒 | 主要殺菌因子強度測定、白色葡萄球菌空氣消毒實驗室試驗（含中和劑鑒定試驗）、現場試驗。 配套使用的消毒劑（過氧化氫）：有效成分含量測定、pH值測定、穩定性試驗。 | |
| 硬質物體表面消毒 | 主要殺菌因子強度測定、模擬現場試驗（或現場試驗）。 配套使用的消毒劑（過氧化氫）：有效成分含量測定、pH值測定、穩定性試驗。 | 配套使用的消毒劑的說明書未注明不得用于金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗。 |
| 織物和其他多孔物體表面消毒 | 主要殺菌因子強度測定、模擬現場試驗（枯草桿菌黑色變種芽胞）。 配套使用的消毒劑（過氧化氫）：有效成分含量測定、pH值測定、穩定性試驗。 | 配套使用的消毒劑的說明書未注明不得用于金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗。 |
| 次氯酸鈉發生器 | 硬質物體表面消毒 | 主要殺菌因子強度測定（有效氯含量）、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）。 | 說明書未注明不得用于金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗； 宣傳用于醫院感染常見細菌消毒的應加做銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）； 注明用于衛生潔具的應加做白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）； 注明對真菌具有殺滅作用的應加做黑曲霉菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 |
| 織物和其他多孔物體表面消毒 | 主要殺菌因子強度測定（有效氯含量）、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗。 | 說明書未注明不得用于金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗； 注明用于衛生潔具的應加做白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）； 注明對真菌具有殺滅作用的應加做黑曲霉菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 |
| 食飲具消毒 | 主要殺菌因子強度測定（有效氯含量）、鉛的測定、砷的測定、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、脊髓灰質炎病毒滅活試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗。 | 說明書未注明不得用于金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗。 |
| 食品加工工具和設備消毒 | 主要殺菌因子強度測定（有效氯含量）、鉛的測定、砷的測定、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）。 | 說明書未注明不得用于金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗。 |
| 瓜果蔬菜消毒 | 主要殺菌因子強度測定（有效氯含量）、鉛的測定、砷的測定、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）。 | |
| 生活飲用水消毒 | 主要殺菌因子強度測定（有效氯含量）、鉛的測定、砷的測定、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）、總體性能試驗。 | |
| 污物消毒 | 主要殺菌因子強度測定（有效氯含量）、枯草桿菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 | |
| 游泳池水消毒 | 主要殺菌因子強度測定（有效氯含量）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）。 | |
| 醫院污水消毒 | 主要殺菌因子強度測定（有效氯含量）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、現場試驗。 | |
| 其他用途消毒 | 主要殺菌因子強度測定（有效氯含量）、微生物殺滅試驗 | 按照衛生行業標準《消毒產品衛生安全評價技術要求》做相關實驗。 |
| 臭氧消毒機 | 室內空氣消毒 | 主要殺菌因子強度測定（臭氧濃度測定，含變化曲線）、白色葡萄球菌空氣消毒實驗室試驗、現場試驗。 | |
| 生活飲用水消毒 | 主要殺菌因子強度測定（臭氧濃度測定，含變化曲線）、鉛的測定、砷的測定、大腸桿菌定量殺菌試驗、模擬現場試驗（或現場試驗）、總體性能試驗。 | |
| 醫院污水消毒 | 主要殺菌因子強度測定（臭氧濃度測定，含變化曲線）、大腸桿菌定量殺菌試驗、現場試驗。 | |
| 硬質物體表面消毒 | 主要殺菌因子強度測定（臭氧濃度測定，含變化曲線）、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗、大腸桿菌定量殺菌試驗、模擬現場試驗（或現場試驗）。 | |
| 織物和其他多孔物體表面消毒 | 主要殺菌因子強度測定（臭氧濃度測定，含變化曲線）、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗、大腸桿菌定量殺菌試驗、模擬現場試驗。 | |
| 其他用途消毒 | 主要殺菌因子強度測定（臭氧濃度測定，含變化曲線）、微生物殺滅試驗 | 按照衛生行業標準《消毒產品衛生安全評價技術要求》做相關實驗。 |
| 臭氧水發生器 | 硬質物體表面消毒 | 主要殺菌因子強度測定（臭氧濃度測定，含變化曲線）、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）。 | 說明書未注明不得用于金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗； 宣傳用于醫院感染常見細菌消毒的應加做銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）； 注明用于衛生潔具的應加做白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）； 注明對真菌具有殺滅作用的應加做黑曲霉菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 |
| 織物和其他多孔物體表面消毒 | 主要殺菌因子強度測定（臭氧濃度測定，含變化曲線）、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗。 | 說明書未注明不得用于金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗； 注明用于衛生潔具的應加做白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）； 注明對真菌具有殺滅作用的應加做黑曲霉菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 |
| 生活飲用水消毒 | 主要殺菌因子強度測定（臭氧濃度測定，含變化曲線）、鉛的測定、砷的測定、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）、總體性能試驗。 | |
| 醫院污水消毒 | 主要殺菌因子強度測定（臭氧濃度測定，含變化曲線）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、現場試驗。 | |
| 瓜果蔬菜消毒 | 主要殺菌因子強度測定（臭氧濃度測定，含變化曲線）、鉛的測定、砷的測定、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）。 | |
| 其他用途消毒 | 主要殺菌因子強度測定（臭氧濃度測定，含變化曲線）、微生物殺滅試驗 | 按照衛生行業標準《消毒產品衛生安全評價技術要求》做相關實驗。 |
| 酸性氧化電位水生成器 | 醫療器械和用品高水平消毒 | 主要殺菌因子強度測定（有效氯含量、氧化還原電位（ORP）值測定、pH值測定）、金屬腐蝕性試驗、枯草桿菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗。 | |
| 醫療器械和用品中水平消毒 | 主要殺菌因子強度測定（有效氯含量、氧化還原電位（ORP）值測定、pH值測定）、金屬腐蝕性試驗、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、龜分枝桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、脊髓灰質炎病毒滅活試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗。 | |
| 醫療器械和用品低水平消毒 | 主要殺菌因子強度測定（有效氯含量、氧化還原電位（ORP）值測定、pH值測定）、金屬腐蝕性試驗、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗。 | |
| 內鏡消毒（說明書注明高水平消毒） | 主要殺菌因子強度測定（有效氯含量、氧化還原電位（ORP）值測定、pH值測定）、金屬腐蝕性試驗、枯草桿菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（枯草桿菌黑色變種芽胞）。 | |
| 內鏡消毒（說明書未注明高水平消毒） | 主要殺菌因子強度測定（有效氯含量、氧化還原電位（ORP）值測定、pH值測定）、金屬腐蝕性試驗、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、龜分枝桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、脊髓灰質炎病毒滅活試驗（含中和劑鑒定試驗），模擬現場試驗（龜分枝桿菌、一項細菌繁殖體）。 | |
| 完整皮膚消毒 | 主要殺菌因子強度測定（有效氯含量、氧化還原電位（ORP）值測定、pH值測定）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）。 | |
| 粘膜消毒 | 主要殺菌因子強度測定（有效氯含量、氧化還原電位（ORP）值測定、pH值測定）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）。 | |
| 外科手消毒、衛生手消毒 | 主要殺菌因子強度測定（有效氯含量、氧化還原電位（ORP）值測定、pH值測定）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）。 | |
| 硬質物體表面消毒 | 主要殺菌因子強度測定（有效氯含量、氧化還原電位（ORP）值測定、pH值測定）、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）。 | 說明書未注明不得用于金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗； 宣傳用于醫院感染常見細菌消毒的應加做銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）； 注明用于衛生潔具的應加做白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）； 注明對真菌具有殺滅作用的應加做黑曲霉菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 |
| 織物和其他多孔物體表面消毒 | 主要殺菌因子強度測定（有效氯含量、氧化還原電位（ORP）值測定、pH值測定）、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗。 | 說明書未注明不得用于金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗； 注明用于衛生潔具的應加做白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）； 注明對真菌具有殺滅作用的應加做黑曲霉菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 |
| 食飲具消毒 | 主要殺菌因子強度測定（有效氯含量、氧化還原電位（ORP）值測定、pH值測定）、鉛的測定、砷的測定、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、脊髓灰質炎病毒滅活試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗。 | 說明書未注明不得用于金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗。 |
| 食品加工工具和設備消毒 | 主要殺菌因子強度測定（有效氯含量、氧化還原電位（ORP）值測定、pH值測定）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）。 | 說明書未注明不得用于金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗。 |
| 瓜果蔬菜消毒 | 主要殺菌因子強度測定（有效氯含量、氧化還原電位（ORP）值測定、pH值測定）、鉛的測定、砷的測定、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）。 | |
| 其他用途消毒 | 主要殺菌因子強度測定（有效氯含量、氧化還原電位（ORP）值測定、pH值測定）、微生物殺滅試驗 | 按照衛生行業標準《消毒產品衛生安全評價技術要求》做相關實驗。 |
| 二氧化氯發生器 | 醫療器械和用品高水平消毒 | 主要殺菌因子強度測定（二氧化氯含量）、金屬腐蝕性試驗、枯草桿菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗。 | |
| 生活飲用水消毒 | 主要殺菌因子強度測定（二氧化氯含量）、鉛的測定、砷的測定、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）、總體性能試驗。 | |
| 醫院污水消毒 | 主要殺菌因子強度測定（二氧化氯含量）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、現場試驗。 | |
| 硬質物體表面消毒 | 主要殺菌因子強度測定（二氧化氯含量）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）。 | 說明書未注明不得用于金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗； 宣傳用于醫院感染常見細菌消毒的應加做銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）； 注明用于衛生潔具的應加做白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）； 注明對真菌具有殺滅作用的應加做黑曲霉菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 |
| 織物和其他多孔物體表面消毒 | 主要殺菌因子強度測定（二氧化氯含量）、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗。 | 說明書未注明不得用于金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗； 注明用于衛生潔具的應加做白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）； 注明對真菌具有殺滅作用的應加做黑曲霉菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 |
| 食飲具消毒 | 主要殺菌因子強度測定（二氧化氯含量）、鉛的測定、砷的測定、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、脊髓灰質炎病毒滅活試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗。 | 說明書未注明不得用于金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗。 |
| 食品加工工具和設備消毒 | 主要殺菌因子強度測定（二氧化氯含量）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）。 | 說明書未注明不得用于金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗。 |
| 瓜果蔬菜消毒 | 主要殺菌因子強度測定（二氧化氯含量）、鉛的測定、砷的測定、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）。 | |
| 室內空氣消毒 | 主要殺菌因子強度測定（二氧化氯含量）、白色葡萄球菌空氣消毒實驗室試驗（含中和劑鑒定試驗）、現場試驗。 | |
| 其他用途消毒 | 主要殺菌因子強度測定（二氧化氯含量）、微生物殺滅試驗 | 按照衛生行業標準《消毒產品衛生安全評價技術要求》做相關實驗。 |
| 內鏡自動清洗消毒機 | 內鏡消毒（說明書注明高水平消毒） | 模擬現場試驗（枯草桿菌黑色變種芽胞）。 配套使用的消毒劑：有效成分含量測定、pH值測定、穩定性試驗、金屬腐蝕性試驗。 | |
| 內鏡消毒（說明書未注明高水平消毒） | 模擬現場試驗（龜分枝桿菌、一項細菌繁殖體）。 配套使用的消毒劑：有效成分含量測定、pH值測定、穩定性試驗、金屬腐蝕性試驗。 | |
| 其他消毒器械 | 表A.2使用范圍 | 微生物殺滅試驗 | 選做：主要殺菌因子強度測定、金屬腐蝕性試驗、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、總體性能試驗。 |
| 消毒器械—化學指示物類 |
| 壓力蒸汽滅菌過程化學指示物（如指示膠帶、標簽） | 用于滅菌過程指示 | 化學指示物顏色變化情況測定（成功試驗、失敗試驗含干熱試驗）、穩定性試驗。 | |
| 環氧乙烷滅菌過程化學指示物（如指示膠帶、標簽）； 低溫甲醛蒸汽滅菌過程化學指示物（如指示膠帶、標簽）； 過氧化氫氣體滅菌過程化學指示物（如指示膠帶、標簽）； 過氧化氫氣體低溫等離子體滅菌過程化學指示物（如指示膠帶、標簽） | 用于滅菌過程指示 | 化學指示物顏色變化情況測定（成功試驗、失敗試驗含無化學滅菌因子的試驗）、穩定性試驗。 | |
| 電離輻射滅菌過程化學指示物（如指示膠帶、標簽）； 干熱滅菌過程化學指示物（如指示膠帶、標簽） | 用于滅菌過程指示 | 化學指示物顏色變化情況測定（成功試驗、失敗試驗）、穩定性試驗。 | |
| 壓力蒸汽滅菌效果化學指示物（如包內指示卡） | 用于滅菌效果鑒定 | 化學指示物顏色變化情況測定（成功試驗、失敗試驗含干熱試驗）、穩定性試驗。 | |
| 環氧乙烷滅菌效果化學指示物（如包內指示卡）； 低溫甲醛蒸汽滅菌效果化學指示物（如包內指示卡）； 過氧化氫氣體滅菌效果化學指示物（如包內指示卡）； 過氧化氫氣體低溫等離子體滅菌效果化學指示物（如包內指示卡） | 用于滅菌效果鑒定 | 化學指示物顏色變化情況測定（成功試驗、失敗試驗含無化學滅菌因子的試驗）、穩定性試驗。 | |
| 電離輻射滅菌效果化學指示物（如包內指示卡）； 干熱滅菌效果化學指示物（如包內指示卡） | 用于滅菌效果鑒定 | 化學指示物顏色變化情況測定（成功試驗、失敗試驗）、穩定性試驗。 | |
| 壓力蒸汽滅菌B-D測試紙 | 用于預真空壓力蒸汽滅菌器空氣排除效果檢測 | 化學指示物顏色變化情況測定（成功試驗、失敗試驗含干熱試驗）、穩定性試驗。 | |
| 壓力蒸汽滅菌B-D測試裝置（B-D測試包和管腔B-D） | 用于預真空壓力蒸汽滅菌器空氣排除效果檢測 | 化學指示物顏色變化情況測定（成功試驗、失敗試驗含干熱試驗）、穩定性試驗、與標準測試包對比試驗。 | |
| 其他化學指示物 | 用于滅菌過程指示、用于滅菌效果鑒定 | 化學指示物顏色變化情況測定（成功試驗、失敗試驗含無化學滅菌因子的試驗）、穩定性試驗。 | |
| 壓力蒸汽滅菌生物指示物； 過氧化氫氣體滅菌生物指示物； 低溫甲醛蒸汽滅菌生物指示物； 過氧化氫氣體低溫等離子體滅菌生物指示物； | 用于滅菌效果鑒定 | 含菌量測定（嗜熱脂肪桿菌芽胞）、存活時間、殺滅時間、D值、穩定性試驗。 | |
| 環氧乙烷滅菌生物指示物； 干熱滅菌生物指示物 | 用于滅菌效果鑒定 | 含菌量測定（枯草桿菌黑色變種芽胞）、存活時間、殺滅時間、D值、穩定性試驗。 | |
| 電離輻射滅菌生物指示物 | 用于滅菌效果鑒定 | 含菌量測定（短小桿菌芽胞）、存活時間、殺滅時間、D值、穩定性試驗。 | |
| 其他生物指示物 | 用于滅菌效果鑒定 | 含菌量測定、存活時間、殺滅時間、D值、穩定性試驗。 | |
| 消毒器械-濃度/強度指示物 |
| 消毒劑濃度指示卡 | 各種消毒劑濃度測定 | 消毒劑濃度比較測定、穩定性試驗。 | |
| 紫外線強度指示卡 | 紫外線強度測定 | 紫外線強度比較測定、穩定性試驗。 | |
| 其他指示卡 | 其他濃度/強度測定 | 其他濃度/強度比較測定、穩定性試驗。 | |
| 消毒器械-帶有滅菌標識的包裝材料類 |
| 用于壓力蒸汽滅菌且帶有滅菌標識的包裝物（透氣材料包裝袋和卷）； 用于低溫甲醛蒸汽滅菌且帶有滅菌標識的包裝物（透氣材料包裝袋和卷） | 用于滅菌過程指示 | 無菌有效期鑒定試驗、質量測定、滅菌因子穿透性能測定、滅菌對包裝標識的影響試驗、透氣性包裝材料微生物屏障試驗、包裝材料有效期試驗。 | |
| 用于壓力蒸汽滅菌且帶有滅菌標識的包裝物（不透氣材料包裝袋和卷）； 用于低溫甲醛蒸汽滅菌且帶有滅菌標識的包裝物（不透氣材料包裝袋和卷） | 用于滅菌過程指示 | 無菌有效期鑒定試驗、質量測定、滅菌因子穿透性能測定、滅菌對包裝標識的影響試驗、不透氣性包裝材料滲透試驗、包裝材料有效期試驗。 | |
| 用于環氧乙烷滅菌且帶有滅菌標識的包裝物（透氣材料包裝袋和卷）； 用于過氧化氫氣體低溫等離子體滅菌且帶有滅菌標識的包裝物（透氣材料包裝袋和卷） | 用于滅菌過程指示 | 無菌有效期鑒定試驗、質量測定、滅菌因子穿透性能測定、滅菌對包裝標識的影響試驗、透氣性包裝材料微生物屏障試驗、滅菌因子殘留量測定、包裝材料有效期試驗。 | |
| 用于環氧乙烷滅菌且帶有滅菌標識的包裝物（不透氣材料包裝袋和卷）； 用于過氧化氫氣體低溫等離子體滅菌且帶有滅菌標識的包裝物（不透氣材料包裝袋和卷） | 用于滅菌過程指示 | 無菌有效期鑒定試驗、質量測定、滅菌因子穿透性能測定、滅菌對包裝標識的影響試驗、不透氣性包裝材料滲透試驗、滅菌因子殘留量測定、包裝材料有效期試驗。 | |
| 帶有兩種或以上（壓力蒸汽、環氧乙烷、低溫甲醛蒸汽、過氧化氫氣體低溫等離子體）滅菌標識的滅菌物品包裝物（透氣材料包裝袋和卷） | 用于滅菌過程指示 | 無菌有效期鑒定試驗、質量測定、滅菌因子穿透性能測定、滅菌對包裝標識的影響試驗、透氣性包裝材料微生物屏障試驗、包裝材料有效期試驗。 | 帶環氧乙烷或過氧化氫氣體等離子體滅菌標識的應加做滅菌因子殘留量測定。 |
| 帶有兩種或以上（壓力蒸汽、環氧乙烷、低溫甲醛蒸汽、過氧化氫氣體低溫等離子體）滅菌標識的滅菌物品包裝物（不透氣材料包裝袋和卷） | 用于滅菌過程指示 | 無菌有效期鑒定試驗、質量測定、滅菌因子穿透性能測定、滅菌對包裝標識的影響試驗、不透氣性包裝材料滲透試驗、包裝材料有效期試驗。 | 帶環氧乙烷或過氧化氫氣體等離子體滅菌標識的應加做滅菌因子殘留量測定。 |
| 其他帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物 | 用于滅菌過程指示 | 無菌有效期鑒定試驗、質量測定、滅菌因子穿透性能測定、滅菌對包裝標識的影響試驗、透氣性包裝材料微生物屏障試驗或不透氣性包裝材料滲透試驗、包裝材料有效期試驗。 | 帶環氧乙烷或過氧化氫氣體等離子體滅菌標識的應加做滅菌因子殘留量測定。 |
| 消毒器械-滅菌過程驗證裝置類（PCD） |
| 滅菌過程化學驗證裝置（化學PCD） | 用于滅菌過程驗證 | PCD化學指示物變色鑒定試驗（成功試驗、失敗試驗含無化學滅菌因子的試驗、壓力蒸汽滅菌的為干熱試驗）、PCD與標準測試包對比試驗、穩定性試驗。 | |
| 滅菌過程生物驗證裝置（生物PCD） | 用于滅菌過程驗證 | PCD生物指示物含菌量測定、存活時間、殺滅時間、 D值、PCD與標準測試包對比試驗、穩定性試驗。 | |
| 滅菌過程化學和生物驗證裝置（化學和生物復合PCD） | 用于滅菌過程驗證 | PCD化學指示物變色鑒定試驗（成功試驗、失敗試驗含無化學滅菌因子的試驗、壓力蒸汽滅菌的為干熱試驗）、PCD生物指示物含菌量測定、存活時間、殺滅時間、D值、PCD與標準測試包對比試驗、穩定性試驗。 | |
| 抗（抑）菌制劑 |
| 抗菌制劑 | 皮膚抗菌（免洗） | pH值測定、穩定性試驗、細菌菌落總數檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌殺滅試驗、金黃色葡萄球菌殺滅試驗、多次完整皮膚刺激試驗。 | 化學成分應加測有效成分含量； 說明中標明對真菌有作用或用于外陰部的應加測白色念珠菌殺滅試驗； 說明書中標明對某一特定微生物有殺滅作用的應加做其他微生物殺滅試驗。 |
| 抗菌制劑 | 皮膚抗菌（用后及時清洗） | pH值測定、穩定性試驗、細菌菌落總數檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌殺滅試驗、金黃色葡萄球菌殺滅試驗、一次完整皮膚刺激試驗。 | 化學成分應加測有效成分含量； 說明中標明對真菌有作用或用于外陰部的應加測白色念珠菌殺滅試驗； 說明書中標明對某一特定微生物有殺滅作用的應加做其他微生物殺滅試驗。 |
| 抗菌制劑 | 手部抗菌（免洗） | pH值測定、穩定性試驗、細菌菌落總數檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌殺滅試驗、金黃色葡萄球菌殺滅試驗、多次完整皮膚刺激試驗。 | 化學成分應加測有效成分含量； 說明中標明對真菌有作用或用于外陰部的應加測白色念珠菌殺滅試驗； 說明書中標明對某一特定微生物有殺滅作用的應加做其他微生物殺滅試驗。 |
| 抗菌制劑 | 手部抗菌（用后及時清洗） | pH值測定、穩定性試驗、細菌菌落總數檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌殺滅試驗、金黃色葡萄球菌殺滅試驗、一次完整皮膚刺激試驗。 | 化學成分應加測有效成分含量； 說明中標明對真菌有作用或用于外陰部的應加測白色念珠菌殺滅試驗； 說明書中標明對某一特定微生物有殺滅作用的應加做其他微生物殺滅試驗。 |
| 抗菌制劑 | 粘膜抗菌（不含陰道粘膜） | pH值測定、穩定性試驗、細菌菌落總數檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌殺滅試驗、金黃色葡萄球菌殺滅試驗、眼刺激試驗。 | 化學成分應加測有效成分含量； 說明中標明對真菌有作用或用于外陰部的應加測白色念珠菌殺滅試驗； 說明書中標明對某一特定微生物有殺滅作用的應加做其他微生物殺滅試驗。 |
| 抗菌制劑 | 陰道粘膜抗菌 | pH值測定、穩定性試驗、細菌菌落總數檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌殺滅試驗、金黃色葡萄球菌殺滅試驗、陰道粘膜刺激試驗。 | 化學成分應加測有效成分含量； 說明中標明對真菌有作用或用于外陰部的應加測白色念珠菌殺滅試驗； 說明書中標明對某一特定微生物有殺滅作用的應加做其他微生物殺滅試驗。 |
| 抑菌制劑 | 皮膚抑菌（免洗） | pH值測定、穩定性試驗、細菌菌落總數檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌抑菌試驗、金黃色葡萄球菌抑菌試驗、多次完整皮膚刺激試驗。 | 化學成分應加測有效成分含量； 說明中標明對真菌有抑制作用的應加測白色念珠菌抑菌試驗； 說明書中標明對某一特定微生物有抑制作用的應加做其他微生物抑菌試驗。 |
| 抑菌制劑 | 皮膚抑菌（用后及時清洗） | pH值測定、穩定性試驗、細菌菌落總數檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌抑菌試驗、金黃色葡萄球菌抑菌試驗、一次完整皮膚刺激試驗。 | 化學成分應加測有效成分含量； 說明中標明對真菌有抑制作用的應加測白色念珠菌抑菌試驗； 說明書中標明對某一特定微生物有抑制作用的應加做其他微生物抑菌試驗。 |
| 抑菌制劑 | 手部抑菌（免洗） | pH值測定、穩定性試驗、細菌菌落總數檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌抑菌試驗、金黃色葡萄球菌抑菌試驗、多次完整皮膚刺激試驗。 | 化學成分應加測有效成分含量； 說明中標明對真菌有抑制作用的應加測白色念珠菌抑菌試驗； 說明書中標明對某一特定微生物有抑制作用的應加做其他微生物抑菌試驗。 |
| 抑菌制劑 | 手部抑菌（用后及時清洗） | pH值測定、穩定性試驗、細菌菌落總數檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌抑菌試驗、金黃色葡萄球菌抑菌試驗、一次完整皮膚刺激試驗。 | 化學成分應加測有效成分含量； 說明中標明對真菌有抑制作用的應加測白色念珠菌抑菌試驗； 說明書中標明對某一特定微生物有抑制作用的應加做其他微生物抑菌試驗。 |
| 抑菌制劑 | 粘膜抑菌（不含陰道粘膜） | pH值測定、穩定性試驗、細菌菌落總數檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌抑菌試驗、金黃色葡萄球菌抑菌試驗、眼刺激試驗。 | 化學成分應加測有效成分含量； 說明中標明對真菌有抑制作用的應加測白色念珠菌抑菌試驗； 說明書中標明對某一特定微生物有抑制作用的應加做其他微生物抑菌試驗。 |
| 抑菌制劑 | 陰道粘膜抑菌 | pH值測定、穩定性試驗、細菌菌落總數檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌抑菌試驗、金黃色葡萄球菌抑菌試驗、陰道粘膜刺激試驗。 | 化學成分應加測有效成分含量； 說明中標明對真菌有抑制作用的應加測白色念珠菌抑菌試驗； 說明書中標明對某一特定微生物有抑制作用的應加做其他微生物抑菌試驗。 |
