發布單位	黑龍江省食品藥品監督管理局 黑龍江省食品藥品監督管理局	發布文號	黑食藥監規〔2017〕16號
發布日期	2017-05-04	生效日期	2017-05-04
有效性狀態		廢止日期	暫無
屬性	其他	專業屬性	其他
備注	http://www.hljfda.gov.cn/sp/11243.jhtml

各市（地）、綏芬河市、撫遠市食品藥品監督管理局（食品藥品監督管理部門），省農墾總局質量技術監督局：

　　為全面貫徹落實食品藥品監管總局《關于進一步監督大型食品生產企業落實食品安全主體責任的指導意見》（以下簡稱“指導意見”），強化大型食品生產企業“兩個責任”，即主體責任、首負責任的有效落實，防范大型食品生產企業食品安全風險，促進食品安全整體水平的提升，結合我省大型食品生產企業實際，特制定本實施意見。

　　一、指導思想

　　按照“四個最嚴”要求，細化落實總局關于監督大型食品生產企業落實食品安全主體責任監管工作部署，推行先進科學的管理模式，樹行業標桿，立監管標尺，以大型食品生產企業為帶動，提升企業食品安全質量水平和風險防控能力，促進食品產業持續、快速、健康發展，為百姓安全放心消費食品提供強有力保障。

　　二、工作目標

　　按照總局對大型食品生產企業落實主體責任提出的十條意見，細化督促大型食品生產企業落實食品安全主體責任的具體措施，督促大型食品企業建立責權明確、制度完善、標準嚴格、控制嚴謹、產品安全、質量可溯的卓越管理模式。大型食品生產企業全部推行先進的食品安全管理體系，建立健全追溯管理體系、誠信體系和責任體系，建立并有效落實17項質量安全管理制度。對大型食品生產企業日常監督檢查率100%，監督抽檢覆蓋率100%，風險分級評定率100%，企業建檔率100%，確保不發生重大食品安全事故。

　　三、重點任務

　　（一）健全規章制度，落實好“兩個責任”。

　　根據《食品安全法》《食品生產許可審查通則》及相應細則、GB14881-2003《食品生產通用衛生規范》等法律法規、食品安全標準及總局要求，食品生產企業落實食品安全主體責任和首負責任，應當建立健全并有效落實食品安全管理制度，至少應建立如下17項質量安全制度，并做好相應記錄。

　　1. 建立從業人員健康管理和記錄制度，做好企業從業人員健康檢查工作，認真記錄并存檔。

　　2. 建立供應商及第三方物流公司的審核評價制度并記錄評價考核情況。

　　3. 建立原輔料進貨查驗記錄制度，做好食品原料、食品添加劑、食品相關產品的名稱、規格、數量、生產日期或者生產批號、保質期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯系方式等內容的記錄，并保存相關憑證。

　　4. 建立食品添加劑、清洗劑、消毒劑等使用管理制度，做好食品添加劑專用進貨查驗臺賬和使用、貯存、配料記錄。

　　5. 建立食品安全關鍵控制崗位責任制度，責任落實到人到崗到位。

　　6. 建立生產衛生及過程控制制度（包含設備保養維護、清洗消毒、工藝控制、貯存運輸等），做好關鍵過程控制相關記錄。

　　7. 建立生產過程檢驗標準和操作規程、出廠檢驗、產品留樣及記錄、銷售情況記錄制度，做好食品名稱、規格、數量、生產日期或者生產批號、保質期、檢驗合格證號、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯系方式等內容的記錄。

　　8. 建立不合格品管理制度，做好不合格品的相關處理記錄。

　　9. 建立不安全食品召回制度，做好不安全食品召回相關記錄。

　　10. 建立召回食品、廢棄油脂、退貨食品等處理登記制度，做好召回食品、廢棄油脂、退貨食品等的處理方式、處理數量、批次等信息記錄。

　　11. 建立食品運輸、儲存和交付控制制度，防止化學污染及異物污染，對食品實施全過程管控。

　　12. 建立食品安全培訓考核制度，做好培訓考核時間、對象、主要內容等記錄。

　　13. 建立食品安全自查、風險隱患排查及主動報告制度，并做好記錄。

　　14. 建立消費者投訴舉報受理制度，做好消費者投訴受理相關記錄。

　　15. 建立食品安全事故處置報告制度，建立風險預警及搜集制度，并做好相關記錄。

　　16. 建立質量授權人制度。

　　17. 建立食品安全追溯管理制度。

　?。ǘ﹪雷ドa過程管控，減少風險隱患點。

　　1. 明確職責，細化分工，建立完善的督促考核機制，保證各項食品安全管理制度的有效執行。

　　2. 嚴格落實供應商及第三方物流公司的審核及評價制度，加強對原輔材料的供應商的評價、篩選制度，選擇有質量保障、有品牌、有信譽的供應商，從根本上保障原輔料的質量安全。

　　3. 實行原輔料跟蹤驗收，在原輔料的使用過程中要對原輔料進行必要的跟蹤檢驗，確保投入使用的原輔料質量安全。

　　4. 加強生產過程管控，把好“三關”。一是把好原料關，做好原料使用量、品種、生產日期、生產廠家、使用配比等相關情況的記錄。嚴格按照食品添加劑的使用量、復配添加劑的成分及使用范圍，嚴格按配方配料并做好記錄。二是把好生產過程關，嚴格生產過程監測、關鍵控制點、產品標識等全過程、各環節、各步驟的危害分析和評估，科學合理設置質量關鍵控制點，制定切實可行的預防和控制措施，預防消除潛在的不安全因素。三是把好出廠檢驗關。設立專兼職檢驗人員從事產品出廠檢驗工作，建立出廠檢驗記錄制度，查驗出廠食品的檢驗合格證和質量安全狀況。

　　5. 嚴格溯源管理。重點推進可追溯體系建設，監督企業嚴格落實原輔材料進貨查驗、出庫入庫、生產過程控制、產品出廠檢驗、銷售記錄等制度和記錄，以食品標簽標識為可追溯單元載體，以產品批號為切入點，結合條碼、二維碼和電子標簽（RFID）等新技術手段，實現食品安全信息順向可追蹤、逆向可溯源、過程可控制、責任可追究。

　　6. 建立電子化信息檔案。建立完善的企業質量安全檔案，鼓勵有條件的企業建立電子化信息檔案，做到統一管理、集中歸檔、方便查閱。企業檔案應包括但不限于以下內容；一是企業各項管理制度及規范性文件，如相關法律、法規、標準、技術文件、質量手冊、管理制度、操作規程等；二是企業資質文件，包括營業執照、食品生產許可證、企業法人或質量負責人相關情況等；三是備案情況，包括產品執行標準、檢驗標準及相關標準備案資料等；四是企業標識情況及標簽留樣；五是企業的質量安全承諾書及企業法人與各關鍵控制環節從業人員簽訂的責任書；六是各項食品生產記錄；七是監管部門的留證材料，包括日常監管記錄、產品檢驗報告（各級抽檢報告）、各種督促整改、告知、處罰決定書等；八是委托檢驗情況，與檢驗機構簽訂的委托檢驗協議、委托技術機構檢驗的檢驗報告等；九是質量管理體系認證情況記錄等。

　　7. 采用電子監管系統，有條件的企業應在生產關鍵控制點安裝攝像頭，將生產重點區域與企業管理部門視頻連線，質量管理人員隨時掌控，最大程度控制食品安全風險，保障食品安全。

　?。ㄈ┩菩邢冗M管理體系，促進食品行業轉型升級。

　　1. 推廣先進質量管理體系。企業要結合自身實際，提高對通過GMP、HACCP及ISO22000等先進管理體系認證工作的認識，盡快建立實施GMP、HACCP及ISO22000等先進管理體系，更新管理理念，提升管理水平。

　　2. 建立完善的監督考核體制。企業要將目標管理與監督考核體制有機地結合，將企業的方針目標逐層分解并建立監督考核體制，促進質量管理體系良好運行。

　　3. 提高管理執行力。建立健全目標、責任、考核、監督等相關激勵辦法，做到工作職責到位，管理措施有效，管控過程明確，反饋機制順暢。

　?。ㄋ模┘哟箅[患排查，提升風險防控能力。

　　1. 制定應急預案和處置方案。結合企業實際，按要求制定相應預案和方案，方案中應有明確的目的、領導機構與職責、責任分工、事故應急處理措施等項內容。

　　2. 加強風險隱患排查。制定相應的風險隱患排查措施，定期檢查各項食品安全風險防范措施的落實情況，排查出隱患名稱、隱患所處環節等，列出問題清單，對排查出的風險隱患逐一進行分析和評估，確定隱患性質、產生原因等情況，最終確定隱患消除的具體做法、計劃完成時限、責任人，及時消除風險隱患。

　　3. 開展應急演練。制定應急演練工作方案，確定演練的負責人、參加人員、步驟、目的、演練時間等內容，并適時開展應急演練。

　　4. 建立內部舉報機制。積極推廣建立企業內部有獎舉報制度，激活內部舉報潛能，發揮內部舉報作用，助力企業生產行為更透明、更自律，提升企業的整體誠信水準，推動企業健康良性發展。

　　（五）實施主動報告，自覺接受監督。

　　大型食品生產企業應建立食品安全自查制度，定期對食品安全狀況進行檢查評價，并主動上報屬地監管部門。自查的內容應涵蓋企業資質、質量管理制度、進貨查驗制度落實、生產環境要求、生產過程控制、出廠檢驗、食品添加劑使用和管理、產品標準執行、不合格品管理、食品標識標注、食品銷售、運輸和交付、不安全食品召回、從業人員管理、接受委托加工食品、停產復產、對消費者投訴受理登記及處理、風險搜集、監測與評估、食品安全事故處理、網絡食品交易、食品安全全程追溯系統建立等情況。

　?。┩晟普\信體系，提升誠信水平。

　　按照《食品工業企業誠信管理體系》要求，企業在建立和實施誠信管理體系時，應以質量誠信為主線，以防范失信風險為重點，建立和實施誠信制度。形成企業誠信教育機制、誠信因素識別機制、體系運行機制、自查自糾改進機制、誠信評價機制和失信懲戒公示機制，將誠信理念體現在企業的全程管理及長期發展戰略中，構建食品安全長效保障機制。

　?。ㄆ撸┷`行社會責任，引領行業發展。

　　企業應通過推行全面質量管理來提升食品質量安全，履行社會責任。一是企業應充分認識到自身所應承擔的社會責任與企業發展之間的辯證關系，注重對員工承擔社會責任的教育和引導。二是從單純強調技術指標延伸到生產過程中對人的健康、安全的關注，對社會有益貢獻的關注。三是企業要主動參與各類檢驗能力比對，改進和提高檢驗檢測能力與水平。四是有能力的企業要積極參加國家標準的制修訂工作，對規則掌握相應的話語權，更好地促進企業戰略與形象提升。五是適時舉辦食品安全宣傳、“企業開放日”等公益活動，普及食品安全科普知識，傳播科學理性消費觀念。

　　（八）推行責任保險，提高事故預防和救助能力。

　　有條件的企業應積極參加食品安全責任保險，將食品安全責任保險推廣作為推動社會共治的有效載體，積極探索構建政府、保險公司、企業、消費者多方參與、互動共贏的共治體系。

　　四、主要措施

　?。ㄒ唬┞鋵嵼爡^監管責任。各市（地）要將大型食品生產企業監管納入重點監管范疇，在地方政府領導下，細化工作任務目標，明確大型企業監管的職責分工，落實部門和人員責任，采取有效措施，確保大型食品生產企業質量安全。大型企業監管職責應由縣級以上食藥監管部門負責，不得由派出機構實施監管。

　?。ǘ┙⒈O管信用檔案，實現“一企一檔”。企業信用檔案應涵蓋企業的基礎信息、行為記錄、信用等級評定等4大項10個小項內容，并每季度對檔案內容進行更新。

　?。ㄈ嵤╋L險分級監管。要按照風險分級管理原則，對企業按產品風險程度、質量保障能力、日常監督檢查、投訴舉報情況等進行分級分類，確定大型企業風險等級和監管頻次。對風險等級確定為A級風險的食品生產企業，每年至少監督檢查1次；風險等級確定為B級風險的食品生產者，每年至少監督檢查2次；風險等級確定為C級風險的食品生產者，每年至少監督檢查3次；風險等級確定為D級風險的食品生產者，每年至少監督檢查4次。對監督抽檢不合格的企業，要視情節對其風險等級實施動態調整。

　?。ㄋ模┢髽I信息公開。企業的風險分級等級、監管責任人員的職責、執行標準、企業法人代表的自我承諾、投訴舉報電話、企業使用的添加劑品種、使用限量、生產廠家等信息應在企業醒目位置上進行公示，信息內容發生變化時，應及時對公示內容予以更新，接受監督。

　?。ㄎ澹┦崂盹L險清單。要組織排查各類產品在生產加工過程中容易出現影響食品安全的不安全因素，列出具體的風險問題清單、風險防控辦法和監管對策，制定有針對性的監管措施。對食品生產監管工作出現的新問題、新情況要及時進行研判，構建大型企業監管的常態機制和長效機制。

　?。╅_展飛行檢查、“雙隨機”檢查和體系檢查。要不定期組織開展“四不兩直”的飛行檢查、“雙隨機”檢查、體系檢查等，并針對檢查中發現的問題，嚴格督促整改，消除安全隱患。

　?。ㄆ撸娀瞬樘幹霉ぷ?。堅持把抽檢監測作為食品安全風險管理的重要環節，采取有效措施強化監督抽檢不合格食品或問題食品核查處置工作，對照抽檢監測結果，認真查找不合格問題原因，從速處置并加強不合格企業后續監管。把不合格食品生產企業列入重點監管企業名單，增加監管和抽檢頻次，加大監管力度，切實消除食品安全風險隱患。

　?。ò耍嵤ｍ椪?。對重點時段、重點產品、重點行業組織開展專項整治，制定具體的實施方案、細化監管措施，強化日常監管力度，突出監管的靶向性。

　　（九）嚴懲違法違規行為。嚴厲打擊超許可范圍生產經營、使用非食品原料生產食品、超范圍超限量使用食品添加劑、標注虛假生產日期、涂改標簽標識等違法行為，及時處理群眾投訴舉報，嚴肅查處各類違法行為，涉嫌犯罪的，及時移交司法機關，并配合做好調查取證，嚴禁罰過放行、以罰代刑。

　?。ㄊ┐龠M信息公開公示和信息交流共享。堅持“公開為原則、不公開為例外”，充分發揮廣播、電視、報刊等媒體的監督和引導作用，對失信及違法違規大型企業進行輿論曝光，對守法生產經營企業予以宣傳和推介，對檢查中發現的缺陷、檢驗不合格及合格的結果、違法違規案件責任人，要及時向社會公布，記入信用檔案。同時，暢通信息共享渠道，建立健全各級各部門監管和抽檢監測信息的交流共享制度。

　?。ㄊ唬┘訌姸讲槎綄Ш拓熑巫肪俊Ｊ【謱⒉欢ㄆ诮M織對大型企業監管情況的督導檢查、飛行檢查、體系檢查等，各地也要采取多種形式加強對基層監管工作的督導檢查、考核評價。對轄區監管部門存在失職、瀆職行為的，要依法依規追究相關人員責任。

　　黑龍江省食品藥品監督管理局

　　2017年5月4日